- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06315829
Mesterséges intelligencia alapú videoelemzés a csecsemőkori görcsök kimutatására
2024. március 11. frissítette: Johns Hopkins University
Gépi tanulási megközelítés a csecsemőkori görcsök felismeréséhez videofelvételekben
A csecsemőkori görcsök olyan rohamok, amelyek fejlődési problémákhoz kapcsolódnak.
Sajnos gyakran rosszul diagnosztizálják őket, ami késlelteti a kezelést.
A tanulmány célja egy olyan számítógépes program kifejlesztése, amely megbízhatóan meg tudja különböztetni a csecsemőkori görcsöket a hasonló, de jóindulatú mozgásoktól a videókban.
Ez a számítógépes program a vizsgálatban résztvevők szülei által készített videókból tanul.
A csecsemőkori görcsök gyors felismerése és kezelése kulcsfontosságú a legjobb fejlődési eredmények biztosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Glenn Rivera, MD
- Telefonszám: 410-955-4259
- E-mail: griver14@jh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Glenn Rivera, MD
- Telefonszám: 410-955-4259
- E-mail: griver14@jh.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők a Johns Hopkins Kórház ambuláns és fekvőbeteg-körülményeiből toboroznak, amely a marylandi Baltimore-ban található akadémiai egészségügyi központ, amely felsőfokú és negyedfokú ellátást kínál.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő életkora 24 hónapnál fiatalabb
- A résztvevőt a Johns Hopkins Ambuláns Központban, a Johns Hopkins Gyermeksürgősségi Osztályon vagy a Johns Hopkins fekvőbeteg osztályokon értékelték rendellenes mozgások vagy rohamok miatt
- A résztvevőt gyermekneurológus értékelte a Johns Hopkins Kórház járó- vagy fekvőbeteg-látogatása során
- Legalább egy, a szülő/gondviselő által készített, abnormális mozgás varázslatáról készült videofelvétel elérhető a szolgáltatói ellenőrzésre
Kizárási kritériumok:
- Gyenge videó rögzítési minőség
- A teljes beteg nincs keretben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megerősített epilepsziás görcsök (pozitív osztály)
Azok a résztvevők, akiknél csecsemőkori görcsöket diagnosztizáltak történeti adatok és támogató elektroencefalográfiai adatok (pl.
hypsarrhythmia vagy módosított hypsarrhythmia háttér).
|
Gépi tanulási szoftver, amelyet a videók elemzésére fejlesztettek ki, és pontosan megkülönböztetik a csecsemőkori görcsöket a vizuálisan hasonló mozgásoktól.
|
Epilepsziás görcs utánzók (negatív osztály)
Nem epilepsziás mozgásokkal diagnosztizált résztvevők (pl.
Sandifer-szindróma, reszkető rohamok, nyújtás, sztereotípia, megdöbbentő reflex, vonagló mozgások, idegesség, alvási myoclonus) történeti adatok és alátámasztó elektroencephalográfiai adatok (ha rendelkezésre állnak) alapján.
|
Gépi tanulási szoftver, amelyet a videók elemzésére fejlesztettek ki, és pontosan megkülönböztetik a csecsemőkori görcsöket a vizuálisan hasonló mozgásoktól.
|
Ébren és éber (negatív osztály)
A résztvevők spontán, finom mozgásokat mutatnak éber és éber állapotban.
|
Gépi tanulási szoftver, amelyet a videók elemzésére fejlesztettek ki, és pontosan megkülönböztetik a csecsemőkori görcsöket a vizuálisan hasonló mozgásoktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Modellérzékenység (visszahívás)
Időkeret: 2 év
|
Azon valódi pozitív értékek aránya, amelyeket a modell helyesen osztályozott a tesztadatkészletben.
|
2 év
|
Modellspecifikusság
Időkeret: 2 év
|
Azon valódi negatívok aránya, amelyeket a modell megfelelően osztályozott a tesztadatkészletben.
|
2 év
|
Modell pozitív prediktív érték (pontosság)
Időkeret: 2 év
|
Azon pozitív besorolások aránya, amelyek helyesek voltak a tesztadatkészletben.
|
2 év
|
Negatív prediktív érték modellje
Időkeret: 2 év
|
A negatív besorolások aránya, amelyek helyesek voltak a tesztadatkészletben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Rivera, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00429753
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spasm Vision
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Gentuity, LLCToborzás
-
Gentuity, LLCBefejezve
-
OPKO Health, Inc.BefejezveSzürkehályog | Száraz szem szindrómákSpanyolország
-
Technische Universität DresdenIsmeretlenAkne PapulopustulosaNémetország
-
Indiana UniversityBefejezveSzülői oltási szándékok gyermekeik számára
-
DePuy MitekMegszűnt
-
CytoDyn, Inc.Aktív, nem toborzó2019 koronavírus betegségEgyesült Államok
-
ShireBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Hollandia, Egyesült Királyság, Olaszország, Németország, Kanada, Franciaország, Svédország