- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06315829
Op kunstmatige intelligentie gebaseerde videoanalyse om infantiele spasmen te detecteren
4 juni 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Een machine learning-aanpak voor de herkenning van infantiele spasmen in video-opnames
Infantiele spasmen zijn een soort aanval die verband houdt met ontwikkelingsproblemen.
Helaas worden ze vaak verkeerd gediagnosticeerd, waardoor de behandeling vertraging oploopt.
Het doel van deze studie is om een computerprogramma te ontwikkelen dat op betrouwbare wijze infantiele spasmen kan onderscheiden van vergelijkbare, maar goedaardige bewegingen in video's.
Dit computerprogramma leert van video's gemaakt door ouders van studiedeelnemers.
Het snel herkennen en behandelen van infantiele spasmen is cruciaal voor het garanderen van de beste ontwikkelingsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Glenn Rivera, MD
- Telefoonnummer: 410-955-4259
- E-mail: griver14@jh.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Glenn Rivera, MD
- Telefoonnummer: 410-955-4259
- E-mail: griver14@jh.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de poliklinische en intramurale omgevingen van het Johns Hopkins Hospital, een academisch medisch centrum in Baltimore, Maryland dat tertiaire en quartaire zorg aanbiedt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is jonger dan 24 maanden
- Deelnemer geëvalueerd in het Johns Hopkins Outpatient Center, de Johns Hopkins Pediatric Emergency Department of de Johns Hopkins Inpatient Units vanwege perioden van abnormale beweging of toevallen
- Deelnemer geëvalueerd door een kinderneuroloog tijdens het poliklinische of klinische bezoek aan het Johns Hopkins Hospital
- Er moet ten minste één video-opname van de abnormale beweging, geproduceerd door de ouder/voogd, beschikbaar zijn voor beoordeling door de aanbieder
Uitsluitingscriteria:
- Slechte video-opnamekwaliteit
- De hele patiënt is niet in beeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bevestigde epileptische spasmen (positieve klasse)
Bij deelnemers met de diagnose infantiele spasmen werd op basis van historische gegevens en ondersteunende elektro-encefalografische gegevens (d.w.z.
hypsaritmie of gewijzigde hypsaritmie-achtergrond).
|
Software voor machinaal leren die is ontwikkeld om video's te analyseren en infantiele spasmen nauwkeurig te onderscheiden van visueel vergelijkbare bewegingen.
|
Epileptische spasmen bootsen na (negatieve klasse)
Deelnemers met de diagnose niet-epileptische bewegingen (bijv.
Sandifersyndroom, huiveringsaanvallen, strekken, stereotypie, schrikreflex, kronkelende bewegingen, nervositeit, slaapmyoclonus) gebaseerd op historische gegevens en ondersteunende elektro-encefalografische gegevens (indien beschikbaar).
|
Software voor machinaal leren die is ontwikkeld om video's te analyseren en infantiele spasmen nauwkeurig te onderscheiden van visueel vergelijkbare bewegingen.
|
Wakker en alert (negatieve klasse)
Deelnemers vertonen spontane, subtiele bewegingen in de wakkere en alerte toestand.
|
Software voor machinaal leren die is ontwikkeld om video's te analyseren en infantiele spasmen nauwkeurig te onderscheiden van visueel vergelijkbare bewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modelgevoeligheid (oproepen)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het percentage echte positieven dat het model correct heeft geclassificeerd in de testdataset.
|
2 jaar
|
Modelspecificiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage echte negatieven dat het model correct heeft geclassificeerd in de testdataset.
|
2 jaar
|
Model positieve voorspellende waarde (precisie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage positieve classificaties dat correct was in de testdataset.
|
2 jaar
|
Model negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage negatieve classificaties dat correct was in de testdataset.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Kossoff, MD, Johns Hopkins Neurology
- Hoofdonderzoeker: Rama Chellappa, PhD, Johns Hopkins Biomedical Engineering
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00429753
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spasme visie
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Sankara Eye HospitalVoltooid
-
The Cleveland ClinicBeëindigdCardiomyopathieën | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefChina
-
Imricor Medical SystemsNog niet aan het wervenVentriculaire tachycardie
-
ReVision Optics, Inc.OnbekendPresbyopie | PseudofakieVerenigde Staten
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaVoltooidScheelzien | AmblyopieVerenigde Staten
-
University of Modena and Reggio EmiliaVoltooidMaculadegeneratie Geavanceerd | Maculadegeneratie, droog | Maculadegeneratie, seniel | Maculair litteken | Maculadegeneratie Niet-exsudatiefItalië
-
WicabVoltooidBlindheidVerenigde Staten, Canada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenCopenhagen University Hospital at Herlev; The Institute for the Blind and Partially...WervingHersenletsel | Traumatische hersenschade | Beroerte, ischemisch | Beroerte hemorragischDenemarken