- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315829
Analyse vidéo basée sur l'intelligence artificielle pour détecter les spasmes infantiles
6 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Une approche d'apprentissage automatique pour la reconnaissance des spasmes infantiles dans les enregistrements vidéo
Les spasmes infantiles sont un type de crise lié à des problèmes de développement.
Malheureusement, ils sont souvent mal diagnostiqués, ce qui entraîne des retards dans le traitement.
Le but de cette étude est de développer un programme informatique capable de différencier de manière fiable les spasmes infantiles des mouvements similaires, mais bénins, dans les vidéos.
Ce programme informatique apprendra à partir de vidéos prises par les parents des participants à l'étude.
Reconnaître et traiter rapidement les spasmes infantiles est crucial pour garantir les meilleurs résultats de développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans les milieux ambulatoires et hospitaliers de l'hôpital Johns Hopkins, un centre médical universitaire situé à Baltimore, dans le Maryland, offrant des soins tertiaires et quaternaires.
La description
Critère d'intégration:
- Âge du participant inférieur à 24 mois
- Participant évalué au centre de soins ambulatoires de Johns Hopkins, au service d'urgence pédiatrique de Johns Hopkins ou aux unités de patients hospitalisés de Johns Hopkins en raison de périodes de mouvements anormaux ou de convulsions.
- Participant évalué par un neurologue pédiatrique lors de la visite ambulatoire ou hospitalière à l'hôpital Johns Hopkins
- Au moins un enregistrement vidéo de la période de mouvement anormal produit par le parent/tuteur, disponible pour examen par le prestataire.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise qualité d'enregistrement vidéo
- Le patient entier n'est pas dans le cadre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Spasmes épileptiques confirmés (classe positive)
Les participants ont reçu un diagnostic de spasmes infantiles sur la base de données historiques et de données électroencéphalographiques complémentaires (c.-à-d.
hypsarythmie ou fond d'hypsarythmie modifiée).
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Logiciel d'apprentissage automatique développé pour analyser les vidéos et distinguer avec précision les spasmes infantiles des mouvements visuellement similaires.
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Imite les spasmes épileptiques (classe négative)
Les participants ont reçu un diagnostic de mouvements non épileptiques (par ex.
Syndrome de Sandifer, crises de tremblements, étirements, stéréotypie, réflexe de sursaut, mouvements de contorsion, nervosité, myoclonies du sommeil) sur la base de données historiques et de données d'électroencéphalographie complémentaires (lorsque disponibles).
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Logiciel d'apprentissage automatique développé pour analyser les vidéos et distinguer avec précision les spasmes infantiles des mouvements visuellement similaires.
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Éveillé et alerte (classe négative)
Les participants présentent des mouvements spontanés et subtils en état d’éveil et d’alerte.
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Logiciel d'apprentissage automatique développé pour analyser les vidéos et distinguer avec précision les spasmes infantiles des mouvements visuellement similaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité du modèle (rappel)
Délai: 2 ans
|
Proportion de vrais positifs que le modèle a correctement classés dans l'ensemble de données de test.
|
2 ans
|
|
Spécificité du modèle
Délai: 2 ans
|
Proportion de vrais négatifs que le modèle a correctement classés dans l'ensemble de données de test.
|
2 ans
|
|
Valeur prédictive positive du modèle (précision)
Délai: 2 ans
|
Proportion de classifications positives qui étaient correctes dans l'ensemble de données de test.
|
2 ans
|
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Valeur prédictive négative du modèle
Délai: 2 ans
|
Proportion de classifications négatives qui étaient correctes dans l'ensemble de données de test.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Kossoff, MD, Johns Hopkins Neurology
- Chercheur principal: Rama Chellappa, PhD, Johns Hopkins Biomedical Engineering
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00429753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .