- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06315829
Kunstig intelligens-baseret videoanalyse for at opdage infantile spasmer
6. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
En maskinlæringstilgang til genkendelse af infantile spasmer i videooptagelser
Infantile spasmer er en type anfald forbundet med udviklingsproblemer.
Desværre bliver de ofte fejldiagnosticeret, hvilket forårsager forsinkelser i behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et computerprogram, der pålideligt kan differentiere infantile spasmer fra lignende, men dog godartede bevægelser i videoer.
Dette computerprogram vil lære af videoer taget af forældre til studiedeltagere.
Hurtig genkendelse og behandling af infantile spasmer er afgørende for at sikre de bedste udviklingsresultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra de ambulante og indlagte rammer på Johns Hopkins Hospital, et akademisk medicinsk center beliggende i Baltimore, Maryland, der tilbyder tertiær og kvartær pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageralder under 24 måneder
- Deltager evalueret i Johns Hopkins Ambulatorium, Johns Hopkins Pediatric Emergency Department eller Johns Hopkins Inpatient Units på grund af anfald af unormal bevægelse eller anfald
- Deltager evalueret af en pædiatrisk neurolog under det ambulante eller indlagte besøg på Johns Hopkins Hospital
- Mindst én videooptagelse af besværgelsen af unormal bevægelse produceret af forælderen/værgen tilgængelig for udbyderens gennemgang
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig videooptagelseskvalitet
- Hele patienten er ikke i rammen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bekræftede epileptiske spasmer (positiv klasse)
Deltagere diagnosticeret med infantile spasmer baseret på historiske data og understøttende elektroencefalografidata (dvs.
hypsarrhythmia eller modificeret hypsarrhythmia baggrund).
|
Maskinlæringssoftware udviklet til at analysere videoer og præcist skelne infantile spasmer fra visuelt lignende bevægelser.
|
|
Epileptiske spasme-efterligninger (negativ klasse)
Deltagere diagnosticeret med ikke-epileptiske bevægelser (f.
Sandifers syndrom, rystende anfald, udstrækning, stereotypi, forskrækkelsesrefleks, vridende bevægelser, nervøsitet, søvnmyoklonus) baseret på historiske data og understøttende elektroencefalografidata (hvis de er tilgængelige).
|
Maskinlæringssoftware udviklet til at analysere videoer og præcist skelne infantile spasmer fra visuelt lignende bevægelser.
|
|
Vågen og opmærksom (negativ klasse)
Deltagerne udviser spontane, subtile bevægelser i vågen og vågen tilstand.
|
Maskinlæringssoftware udviklet til at analysere videoer og præcist skelne infantile spasmer fra visuelt lignende bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modelfølsomhed (tilbagekaldelse)
Tidsramme: 2 år
|
Andel af sande positive, som modellen klassificerede korrekt i testdatasættet.
|
2 år
|
|
Modelspecificitet
Tidsramme: 2 år
|
Andel af sande negativer, som modellen klassificerede korrekt i testdatasættet.
|
2 år
|
|
Model positiv forudsigelsesværdi (præcision)
Tidsramme: 2 år
|
Andel af positive klassifikationer, som var korrekte i testdatasættet.
|
2 år
|
|
Model negativ forudsigelig værdi
Tidsramme: 2 år
|
Andel af negative klassifikationer, som var korrekte i testdatasættet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Kossoff, MD, Johns Hopkins Neurology
- Ledende efterforsker: Rama Chellappa, PhD, Johns Hopkins Biomedical Engineering
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00429753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infantile spasmer
-
Beijing Tongren HospitalUkendtBørn | Nærsynethed | Indkvartering SpasmKina
-
Telethon Kids InstituteHospital das Clínicas de São Paulo - SP; Feculdade de Medicina da Universidade... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuEpileptisk encefalopati | Infantil spasme | Tidlig infantil epileptisk encefalopati | Udviklingsmæssige og epileptiske encefalopatierAustralien, Brasilien
-
Hospital San BartolomeInstituto de Investigacion de las Alteraciones del Crecimiento, Desarrollo...Ukendt
-
SOFAR S.p.A.AfsluttetInfantil kolik | Kolik, InfantilItalien
-
Retrotope, Inc.AfsluttetNeuroaksonal dystrofi, infantilEgypten, Kina, Saudi Arabien, Indien, Tunesien
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringDiarré InfantilKina
-
University of California, BerkeleyMakerere UniversityAfsluttetDiarré | Dehydrering | Infantil diarré
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOSO-AIRekruttering
-
Children's Hospital of Orange CountyRekruttering
-
Yuzuncu Yil UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetInfantil kolik | Infantil spasmeTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Spasme Vision
-
Nunaps IncAfsluttetSynsfelter Hemianopsi | Hemianopsi, HomonymKorea, Republikken
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Image Dermatology P.C.AfsluttetIntertrigoForenede Stater
-
SightGlass Vision, Inc.Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Aller, Thomas A., ODUkendtBrydningsfejl | HyperopiForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetKardiomyopatier | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiState Scholarships FoundationAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttet