- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317337
Kohdistettu ultraäänikavitaatio, jota täydennetään aerobisella harjoituksella
Aerobisella harjoituksella tehostetun fokusoidun ultraäänikavitaation vaikutus potilailla, joilla on keskuslihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan lihavuutta voidaan hoitaa invasiivisilla ja ei-invasiivisilla toimenpiteillä. Yleisin invasiivinen protokolla on kirurginen rasvaimu, joka on enimmäkseen hyödyllinen suurten rasvamäärien poistamiseen. Ei-kirurgiset lähestymistavat sisälsivät harjoituksia ja selektiivistä fokusenergiaa, jotka kohdistuvat ihonalaiseen rasvakudokseen, mukaan lukien kohdennettu ultraääni. Focus ultraääni tuottaa kavitaatiota, joka johtaa rasvasolujen hajoamiseen mekaanisen energian avulla aiheuttamatta haitallisia vaikutuksia ympäröiviin hermoihin ja sidekudokseen.
Ei-invasiivisille rasvanvähennysmenetelmille on kasvava kysyntä; Käytännössä on erilaisia fyysisiä hoitoja paikalliseen rasvanpoistoon, kuten sähköstimulaatio, mekaaninen hieronta, valopohjaiset hoidot ja kylmä matalatasoinen lasersäteilytys, mutta kliinisesti suurin osa niistä ei vastannut odotuksia. Kirjallisuudessa kerrottiin, että kliinisesti High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) on tehokkain ei-invasiivisessa rasvanvähennyshoidossa. Ultraääni aiheuttaa kavitaatioilmiöitä rasvapisaroiden vetisen sytoplasman rajapinnassa ja lopulta rasvasolujen repeämisen ja triglyseridien vapautumisen. Koko tämä ilmiö johtuu puristus- ja dekompressiosyklin muodostumisesta tietyllä taajuudella. Ultraääni Rasvakavitaatio on tekniikka liikalihavuuden hallintaan, erityisesti tuhoamalla rasvaa ja muotoilemalla kehon osaa. Aerobisten harjoitusten ja kohdistetun ultraäänikavitaation vaikutuksista liikalihavuuteen on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta, mutta molempien hoitojen yhteisvaikutuksista ei ollut saatavilla kirjallisuutta. Tämä tutkimus määrittää keskittyneen ultraäänikavitaation yhdistetyt vaikutukset aerobisilla harjoitteilla. Tämä tutkimus voi olla hyödyllinen potilaille, jotka haluavat tällaisia hoitoja, jotta he voivat tehdä viisaan päätöksen, että joko aerobinen harjoitus yhdistettynä kavitaatioon on parempi ja paljon turvallisempi hoitovaihtoehto terveen elämän ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- Ylipaino (aasialainen BMI-pisteytys)
- 25-40 vuoden iässä
- Keski-lihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala lihavuus
- Hypertensio
- Niveltulehdus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sydän- ja verisuonihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdennettu ultraäänikavitaatio, jota täydennetään aerobisella harjoituksella
Ultraäänikavitaatio yksi kerta viikossa aerobisten harjoitusten ohella.
Aerobinen harjoitus oli juoksumatolla kävelyä 30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä
|
Ultraäänikavitaatio yksi kerta viikossa aerobisten harjoitusten ohella.
Aerobinen harjoitus oli juoksumatolla kävelyä 30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä
|
|
Active Comparator: fokusoitu ultraäänikavitaatio
Ultraäänikavitaatio yksi kerta viikossa sekä 6 minuutin kävelytesti.
|
Ultraäänikavitaatio yksi kerta viikossa aerobisten harjoitusten ohella.
Aerobinen harjoitus oli juoksumatolla kävelyä 30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin luokitus koetun rasituksen asteikosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruotsalaisen tutkijan Gunnar Borgin kehittämä Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko on työkalu, jolla mitataan yksilön ponnistuksia ja rasitusta, hengenahdistusta ja väsymystä fyysisen työn aikana, joten se on erittäin tärkeä työterveys- ja työturvallisuuskäytännön kannalta.
Yksinkertaisimmillaan se antaa mittauksen siitä, kuinka kovaa kehon työskentely tuntuu, perustuen kohteen kokemiin fyysisiin tuntemuksiin, mukaan lukien lisääntynyt syke, lisääntynyt hengitys tai hengitystaajuus, lisääntynyt hikoilu ja lihasten väsymys.
|
4 viikkoa
|
|
ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Antropometria on ihmiskehon ulottuvuuden, kuten ympärysmittojen, mittaaminen käyttämällä pintamaamerkkejä vertailuna.
Kuten muutkin tieteenalat, menettelyt ja prosessit riippuvat kansallisten ja kansainvälisten standardointielinten määrittämien erityisten mittaussääntöjen noudattamisesta.
Tämän luvun määritelmät ja ohjeet ovat yhdenmukaisia kansainvälisen antropometrisen standardointielimen, International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) kanssa.
|
4 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sana Bshir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .