- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06317337
Fókuszált ultrahangos kavitáció aerob gyakorlatokkal kiegészítve
A fókuszált ultrahangos kavitáció hatása aerob gyakorlatokkal fokozva központi elhízásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasi elhízás invazív és non-invazív eljárásokkal kezelhető. A legelterjedtebb invazív protokoll a sebészeti zsírleszívás, ez leginkább nagy mennyiségű zsír eltávolítására szolgál. A nem sebészeti megközelítések gyakorlatokat és szelektív fókuszenergiát tartalmaztak, amelyek a bőr alatti zsírszövetet célozzák, beleértve a fókuszált ultrahangot is. A fókusz ultrahang kavitációt hoz létre, amely a zsírsejtek lízisét eredményezi mechanikai energián keresztül anélkül, hogy káros hatással lenne a környező idegekre és a kötőszövetre.
Egyre nagyobb az igény a noninvazív zsírcsökkentési módszerek iránt; A gyakorlatban számos fizikai kezelés létezik a helyi zsírcsökkentésre, mint például az elektromos stimuláció, a mechanikus masszázs, a fényalapú terápiák és a hideg alacsony szintű lézeres besugárzás, de klinikailag a legtöbb nem váltotta be az elvárásokat. A szakirodalom beszámol arról, hogy a klinikailag nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) a leghatékonyabb a noninvazív zsírcsökkentő terápiában. Az ultrahang kavitációs jelenségeket okoz a zsírcseppek vizes citoplazma határfelületén, és végül a zsírsejtek és trigliceridek felszabadulását okozza, ezt az egész jelenséget a kompresszió és a dekompressziós ciklus meghatározott gyakorisággal történő generálása okozza. Ultrahang A zsírkavitáció az elhízás kezelésének technikája, különösen a zsír elpusztításával és egy testrész formázásával. Korlátozott mennyiségű irodalom áll rendelkezésre az aerob gyakorlatok és a fókuszált ultrahangos kavitáció elhízásra gyakorolt hatásáról, de nem áll rendelkezésre irodalom a két kezelés kombinált hatásairól. Ez a tanulmány meghatározza a fókuszált ultrahangos kavitáció kombinált hatásait, aerob gyakorlatokkal kiegészítve. Ez a kutatás hasznos lehet azoknak a betegeknek, akik előnyben részesítik az ilyen kezeléseket, hogy bölcs döntést hozhassanak arról, hogy az aerob gyakorlatok kavitációval kombinálva a jobb és sokkal biztonságosabb kezelési lehetőség az egészséges élet fenntartásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- Túlsúly (ázsiai BMI-pontszám)
- 25-40 éves korig
- Központi elhízás
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízás
- Magas vérnyomás
- Ízületi gyulladás
- Mozgásszervi betegségek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fókuszált ultrahang kavitáció aerob gyakorlatokkal kiegészítve
Ultrahang kavitáció hetente egyszer, aerob gyakorlatokkal együtt.
Az aerob gyakorlat 30 perces futószalagos séta volt, közepes intenzitással
|
Ultrahang kavitáció hetente egyszer, aerob gyakorlatokkal együtt.
Az aerob gyakorlat 30 perces futószalagos séta volt, közepes intenzitással
|
|
Aktív összehasonlító: fókuszált ultrahang kavitáció
Ultrahangos kavitáció hetente egyszer, 6 perces sétateszttel együtt.
|
Ultrahang kavitáció hetente egyszer, aerob gyakorlatokkal együtt.
Az aerob gyakorlat 30 perces futószalagos séta volt, közepes intenzitással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borg értékelése az észlelt erőkifejtés skála
Időkeret: 4 hét
|
A Gunnar Borg svéd kutató által kifejlesztett Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála egy eszköz az egyén erőfeszítésének és megerőltetésének, légszomjnak és fáradtságnak a mérésére a fizikai munka során, ezért nagyon fontos a munkahelyi egészségvédelem és biztonság gyakorlata szempontjából.
A legegyszerűbb kifejezéssel azt méri, hogy milyen keményen dolgozik a test az alany által tapasztalt fizikai érzések alapján, beleértve a megnövekedett pulzusszámot, fokozott légzést vagy légzést, fokozott izzadást és izomfáradtságot.
|
4 hét
|
|
heveder
Időkeret: 4 hét
|
Az antropometria az emberi test méretének mérése, például a kerületek mérése felületi tereptárgyak segítségével.
Más tudományterületekhez hasonlóan az eljárások és folyamatok a nemzeti és nemzetközi szabványügyi testületek által meghatározott konkrét mérési szabályok betartásától függenek.
Az ebben a fejezetben található meghatározások és utasítások összhangban vannak a Nemzetközi Kinantropometriai Társaság (ISAK) nevű nemzetközi antropometriai szabványügyi testülettel.
|
4 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sana Bshir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .