- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06317337
Cavitazione ad ultrasuoni focalizzati aumentata con esercizio aerobico
Effetto della cavitazione ad ultrasuoni focalizzata aumentata con l'esercizio aerobico in pazienti con obesità centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obesità addominale può essere trattata attraverso procedure invasive e non invasive. Il protocollo invasivo più comune è la liposuzione chirurgica, utile soprattutto per rimuovere grandi volumi di grasso. Gli approcci non chirurgici includevano esercizi ed energia di focalizzazione selettiva che colpivano il tessuto adiposo sottocutaneo, compresi gli ultrasuoni focalizzati. Gli ultrasuoni focalizzati producono cavitazione che provoca la lisi delle cellule adipose attraverso l'energia meccanica senza causare alcun effetto dannoso sui nervi circostanti e sul tessuto connettivo.
Esiste una crescente domanda di metodi di riduzione del grasso non invasivi; Nella pratica esistono diversi trattamenti fisici per la riduzione del grasso localizzato, come la stimolazione elettrica, il massaggio meccanico, le terapie basate sulla luce e l'irradiazione laser fredda a bassa intensità, ma dal punto di vista clinico la maggior parte di essi non ha soddisfatto le aspettative. La letteratura riporta che gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) sono clinicamente più efficaci per la terapia non invasiva di riduzione del grasso. Gli ultrasuoni provocano fenomeni di cavitazione sull'interfaccia acquosa del citoplasma delle goccioline di grasso ed eventualmente la rottura degli adipociti e il rilascio di trigliceridi, l'intero fenomeno è causato dalla generazione di cicli di compressione e decompressione a frequenza specifica. La cavitazione del grasso ad ultrasuoni è la tecnica per trattare l'obesità, in particolare distruggendo il grasso e modellando una parte del corpo. Esiste una letteratura limitata sugli effetti degli esercizi aerobici e della cavitazione ultrasonica focalizzata sull’obesità, ma non era disponibile alcuna letteratura sugli effetti combinati di entrambi i trattamenti. Questo studio determinerà gli effetti combinati della cavitazione ultrasonica focalizzata aumentata con esercizi aerobici. Questa ricerca potrebbe essere utile per i pazienti che preferiscono tali trattamenti per prendere una saggia decisione che gli esercizi aerobici in combinazione con la cavitazione siano l’opzione di trattamento migliore e molto più sicura per mantenere una vita sana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- Sovrappeso (punteggio BMI asiatico)
- Dai 25 ai 40 anni
- Obesità centrale
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica
- Ipertensione
- Artrite
- Disordini muscolo-scheletrici
- Disturbi cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cavitazione ad ultrasuoni focalizzati aumentata con esercizio aerobico
Cavitazione ad ultrasuoni, seduta singola a settimana in abbinamento agli esercizi aerobici.
L'esercizio aerobico consisteva in una camminata su tapis roulant per 30 minuti con intensità moderata
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Cavitazione ad ultrasuoni, seduta singola a settimana in abbinamento agli esercizi aerobici.
L'esercizio aerobico consisteva in una camminata su tapis roulant per 30 minuti con intensità moderata
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Comparatore attivo: cavitazione ad ultrasuoni focalizzati
Sessione singola di cavitazione ad ultrasuoni a settimana insieme a test del cammino di 6 minuti.
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Cavitazione ad ultrasuoni, seduta singola a settimana in abbinamento agli esercizi aerobici.
L'esercizio aerobico consisteva in una camminata su tapis roulant per 30 minuti con intensità moderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), sviluppata dal ricercatore svedese Gunnar Borg, è uno strumento per misurare lo sforzo e lo sforzo di un individuo, la dispnea e l'affaticamento durante il lavoro fisico ed è quindi molto rilevante per le pratiche di salute e sicurezza sul lavoro.
In termini più semplici, fornisce una misura di quanto duramente si sente che il corpo sta lavorando in base alle sensazioni fisiche che il soggetto sperimenta, tra cui aumento della frequenza cardiaca, aumento della respirazione o frequenza respiratoria, aumento della sudorazione e affaticamento muscolare.
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4 settimane
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circonferenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'antropometria è la misurazione delle dimensioni del corpo umano, ad esempio la circonferenza, utilizzando punti di riferimento della superficie come riferimento.
Come altre aree della scienza, le procedure e i processi dipendono dal rispetto di particolari regole di misurazione determinate da organismi di standardizzazione nazionali e internazionali.
Le definizioni e le istruzioni contenute in questo capitolo sono coerenti con l'ente internazionale per gli standard antropometrici denominato International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
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4 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sana Bshir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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