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Cavitazione ad ultrasuoni focalizzati aumentata con esercizio aerobico

17 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della cavitazione ad ultrasuoni focalizzata aumentata con l'esercizio aerobico in pazienti con obesità centrale

Questo studio determinerà gli effetti combinati della cavitazione ultrasonica focalizzata aumentata con esercizi aerobici. Questa ricerca potrebbe essere utile per i pazienti che preferiscono tali trattamenti per prendere una saggia decisione che gli esercizi aerobici in combinazione con la cavitazione siano l’opzione di trattamento migliore e molto più sicura per mantenere una vita sana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’obesità addominale può essere trattata attraverso procedure invasive e non invasive. Il protocollo invasivo più comune è la liposuzione chirurgica, utile soprattutto per rimuovere grandi volumi di grasso. Gli approcci non chirurgici includevano esercizi ed energia di focalizzazione selettiva che colpivano il tessuto adiposo sottocutaneo, compresi gli ultrasuoni focalizzati. Gli ultrasuoni focalizzati producono cavitazione che provoca la lisi delle cellule adipose attraverso l'energia meccanica senza causare alcun effetto dannoso sui nervi circostanti e sul tessuto connettivo.

Esiste una crescente domanda di metodi di riduzione del grasso non invasivi; Nella pratica esistono diversi trattamenti fisici per la riduzione del grasso localizzato, come la stimolazione elettrica, il massaggio meccanico, le terapie basate sulla luce e l'irradiazione laser fredda a bassa intensità, ma dal punto di vista clinico la maggior parte di essi non ha soddisfatto le aspettative. La letteratura riporta che gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) sono clinicamente più efficaci per la terapia non invasiva di riduzione del grasso. Gli ultrasuoni provocano fenomeni di cavitazione sull'interfaccia acquosa del citoplasma delle goccioline di grasso ed eventualmente la rottura degli adipociti e il rilascio di trigliceridi, l'intero fenomeno è causato dalla generazione di cicli di compressione e decompressione a frequenza specifica. La cavitazione del grasso ad ultrasuoni è la tecnica per trattare l'obesità, in particolare distruggendo il grasso e modellando una parte del corpo. Esiste una letteratura limitata sugli effetti degli esercizi aerobici e della cavitazione ultrasonica focalizzata sull’obesità, ma non era disponibile alcuna letteratura sugli effetti combinati di entrambi i trattamenti. Questo studio determinerà gli effetti combinati della cavitazione ultrasonica focalizzata aumentata con esercizi aerobici. Questa ricerca potrebbe essere utile per i pazienti che preferiscono tali trattamenti per prendere una saggia decisione che gli esercizi aerobici in combinazione con la cavitazione siano l’opzione di trattamento migliore e molto più sicura per mantenere una vita sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Bioflex Aesthetic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine
  • Sovrappeso (punteggio BMI asiatico)
  • Dai 25 ai 40 anni
  • Obesità centrale

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica
  • Ipertensione
  • Artrite
  • Disordini muscolo-scheletrici
  • Disturbi cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cavitazione ad ultrasuoni focalizzati aumentata con esercizio aerobico
Cavitazione ad ultrasuoni, seduta singola a settimana in abbinamento agli esercizi aerobici. L'esercizio aerobico consisteva in una camminata su tapis roulant per 30 minuti con intensità moderata
Cavitazione ad ultrasuoni, seduta singola a settimana in abbinamento agli esercizi aerobici. L'esercizio aerobico consisteva in una camminata su tapis roulant per 30 minuti con intensità moderata
Comparatore attivo: cavitazione ad ultrasuoni focalizzati
Sessione singola di cavitazione ad ultrasuoni a settimana insieme a test del cammino di 6 minuti.
Cavitazione ad ultrasuoni, seduta singola a settimana in abbinamento agli esercizi aerobici. L'esercizio aerobico consisteva in una camminata su tapis roulant per 30 minuti con intensità moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), sviluppata dal ricercatore svedese Gunnar Borg, è uno strumento per misurare lo sforzo e lo sforzo di un individuo, la dispnea e l'affaticamento durante il lavoro fisico ed è quindi molto rilevante per le pratiche di salute e sicurezza sul lavoro. In termini più semplici, fornisce una misura di quanto duramente si sente che il corpo sta lavorando in base alle sensazioni fisiche che il soggetto sperimenta, tra cui aumento della frequenza cardiaca, aumento della respirazione o frequenza respiratoria, aumento della sudorazione e affaticamento muscolare.
4 settimane
circonferenza
Lasso di tempo: 4 settimane
L'antropometria è la misurazione delle dimensioni del corpo umano, ad esempio la circonferenza, utilizzando punti di riferimento della superficie come riferimento. Come altre aree della scienza, le procedure e i processi dipendono dal rispetto di particolari regole di misurazione determinate da organismi di standardizzazione nazionali e internazionali. Le definizioni e le istruzioni contenute in questo capitolo sono coerenti con l'ente internazionale per gli standard antropometrici denominato International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
4 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sana Bshir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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