- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06317337
Cavitation par ultrasons focalisés augmentée par l'exercice aérobie
Effet de la cavitation par ultrasons focalisés augmenté par l'exercice aérobie chez les patients souffrant d'obésité centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité abdominale peut être traitée par des procédures invasives et non invasives. Le protocole invasif le plus courant est la liposuccion chirurgicale, elle est surtout utile pour éliminer un grand volume de graisse. Les approches non chirurgicales comprenaient des exercices et une énergie de concentration sélective qui ciblent le tissu adipeux sous-cutané, notamment des ultrasons focalisés. Les ultrasons focalisés produisent une cavitation qui entraîne la lyse des cellules adipeuses grâce à l'énergie mécanique sans provoquer d'effet nocif sur les nerfs et le tissu conjonctif environnants.
Il existe une demande croissante de méthodes non invasives de réduction des graisses ; Il existe une variété de traitements physiques en pratique pour la réduction localisée de la graisse, tels que la stimulation électrique, le massage mécanique, les thérapies par la lumière et l'irradiation laser froide de faible intensité, mais sur le plan clinique, la plupart d'entre eux n'ont pas répondu aux attentes. La littérature rapporte que les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) sont les plus efficaces pour la thérapie non invasive de réduction des graisses. Les ultrasons provoquent des phénomènes de cavitation à l'interface du cytoplasme aqueux des gouttelettes de graisse et finalement une rupture des adipocytes et une libération de triglycérides. L'ensemble de ce phénomène est provoqué par la génération d'un cycle de compression et de décompression à une fréquence spécifique. La cavitation par ultrasons est la technique de gestion de l'obésité, notamment en détruisant la graisse et en façonnant une partie du corps. Il existe une littérature limitée disponible sur les effets des exercices d'aérobie et de la cavitation par ultrasons focalisés sur l'obésité, mais il n'y avait aucune littérature disponible sur les effets combinés des deux traitements. Cette étude déterminera les effets combinés de la cavitation par ultrasons focalisés augmentés d'exercices aérobiques. Cette recherche pourrait être utile aux patients qui préfèrent de tels traitements pour prendre la sage décision selon laquelle les exercices d'aérobie associés à la cavitation constituent l'option de traitement la meilleure et la plus sûre pour maintenir une vie saine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- Surpoids (score IMC asiatique)
- 25 à 40 ans
- Obésité centrale
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide
- Hypertension
- Arthrite
- Troubles musculo-squelettiques
- Troubles cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cavitation ultrasonore focalisée augmentée d'exercices aérobiques
Cavitation par ultrasons une seule séance par semaine avec les exercices d'aérobie.
L'exercice aérobique consistait en une marche sur tapis roulant pendant 30 minutes avec une intensité modérée.
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Cavitation par ultrasons une seule séance par semaine avec les exercices d'aérobie.
L'exercice aérobique consistait en une marche sur tapis roulant pendant 30 minutes avec une intensité modérée.
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Comparateur actif: cavitation par ultrasons focalisés
Cavitation par ultrasons, une seule séance par semaine avec test de marche de 6 minutes.
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Cavitation par ultrasons une seule séance par semaine avec les exercices d'aérobie.
L'exercice aérobique consistait en une marche sur tapis roulant pendant 30 minutes avec une intensité modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Borg de l'échelle d'effort perçu
Délai: 4 semaines
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), développée par le chercheur suédois Gunnar Borg, est un outil permettant de mesurer l'effort, l'essoufflement et la fatigue d'un individu pendant un travail physique et est donc très pertinent pour la pratique de la santé et de la sécurité au travail.
Dans ses termes les plus simples, il fournit une mesure de l'intensité du travail ressenti par le corps, en fonction des sensations physiques ressenties par le sujet, notamment une augmentation de la fréquence cardiaque, une augmentation de la respiration ou du rythme respiratoire, une transpiration accrue et une fatigue musculaire.
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4 semaines
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circonférence
Délai: 4 semaines
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L'anthropométrie est la mesure des dimensions du corps humain, telles que la circonférence, en utilisant des repères de surface comme référence.
Comme dans d’autres domaines scientifiques, les procédures et processus dépendent du respect des règles de mesure particulières déterminées par les organismes de normalisation nationaux et internationaux.
Les définitions et les instructions contenues dans ce chapitre sont conformes à celles de l'organisme international de normalisation anthropométrique appelé Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie (ISAK).
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4 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sana Bshir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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