- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06317337
Zaměřená ultrazvuková kavitace rozšířená o aerobní cvičení
Účinek fokusované ultrazvukové kavitace rozšířené aerobním cvičením u pacientů s centrální obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Břišní obezitu lze léčit invazivními i neinvazivními postupy. Nejběžnějším invazivním protokolem je chirurgická liposukce, která je většinou užitečná pro odstranění velkého objemu tuku. Nechirurgické přístupy zahrnovaly cvičení a selektivní fokusační energii, která se zaměřuje na podkožní tukovou tkáň včetně fokusovaného ultrazvuku. Focus ultrazvuk vytváří kavitaci, která vede k lýze tukových buněk prostřednictvím mechanické energie, aniž by to mělo škodlivý účinek na okolní nervy a pojivovou tkáň.
Existuje rostoucí poptávka po neinvazivních metodách redukce tuku; v praxi existuje řada fyzikálních ošetření pro lokalizovanou redukci tuku, jako je elektrická stimulace, mechanická masáž, terapie založené na světle a ozařování studeným nízkoúrovňovým laserem, ale klinicky většina z nich nesplnila očekávání. Literatura uvádí, že klinicky vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk (HIFU) je nejúčinnější pro neinvazivní terapii redukce tuku. Ultrazvuk způsobuje kavitační jevy na rozhraní tukové kapičky vodnaté cytoplazmy a případně rupturu uvolnění adipocytů a triglyceridů, celý tento jev je způsoben generováním kompresního a dekompresního cyklu při specifické frekvenci. Ultrazvuková kavitace tuku je technika zvládání obezity, zejména ničením tuku a tvarováním části těla. K dispozici je omezená literatura o účincích aerobních cvičení a zaměřené ultrazvukové kavitace na obezitu, ale nebyla k dispozici žádná literatura o kombinovaných účincích obou léčebných postupů. Tato studie určí kombinované účinky fokusované ultrazvukové kavitace rozšířené o aerobní cvičení. Tento výzkum by mohl být užitečný pro pacienty, kteří preferují takovou léčbu, aby se moudře rozhodli, že buď aerobní cvičení v kombinaci s kavitací je lepší a mnohem bezpečnější léčebná možnost pro udržení zdravého života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Nadváha (asijské bodování BMI)
- 25 až 40 let věku
- Centrální obezita
Kritéria vyloučení:
- Chorobná obezita
- Hypertenze
- Artritida
- Poruchy pohybového aparátu
- Kardiovaskulární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: fokusovaná ultrazvuková kavitace rozšířená o aerobní cvičení
Ultrazvuková kavitace jedno sezení týdně spolu s aerobním cvičením.
Aerobní cvičení bylo chůze na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou
|
Ultrazvuková kavitace jedno sezení týdně spolu s aerobním cvičením.
Aerobní cvičení bylo chůze na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou
|
Aktivní komparátor: fokusovaná ultrazvuková kavitace
Ultrazvuková kavitace jedno sezení týdně spolu s 6minutovým testem chůze.
|
Ultrazvuková kavitace jedno sezení týdně spolu s aerobním cvičením.
Aerobní cvičení bylo chůze na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy
Časové okno: 4 týdny
|
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), vyvinutá švédským výzkumníkem Gunnarem Borgem, je nástrojem pro měření individuálního úsilí a námahy, dušnosti a únavy během fyzické práce, a proto je vysoce relevantní pro praxi v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
Zjednodušeně řečeno, poskytuje měřítko toho, jak těžce pociťujete, že tělo pracuje, na základě fyzických pocitů, které subjekt zažívá, včetně zvýšené srdeční frekvence, zvýšeného dýchání nebo dýchání, zvýšeného pocení a svalové únavy.
|
4 týdny
|
obvod
Časové okno: 4 týdny
|
Antropometrie je měření rozměrů lidského těla, jako jsou obvody, pomocí orientačních bodů na povrchu.
Stejně jako v jiných oblastech vědy závisí postupy a procesy na dodržování konkrétních pravidel měření stanovených národními a mezinárodními normalizačními orgány.
Definice a pokyny v této kapitole jsou v souladu s mezinárodním orgánem pro antropometrické standardy s názvem International Society for the Advancement of Kinantropometrie (ISAK).
|
4 týdny
|
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sana Bshir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální obezita
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypt
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko