- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06317337
Cavitação por ultrassom focalizada aumentada com exercícios aeróbicos
Efeito da cavitação ultrassônica focalizada aumentada com exercícios aeróbicos em pacientes com obesidade central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade abdominal pode ser tratada através de procedimentos invasivos e não invasivos. O protocolo invasivo mais comum é a lipoaspiração cirúrgica, útil principalmente para remover grande volume de gordura. As abordagens não cirúrgicas incluíram exercícios e foco seletivo de energia direcionado ao tecido adiposo subcutâneo, incluindo ultrassom focalizado. O ultrassom Focus produz cavitação que resulta na lise das células adiposas por meio de energia mecânica sem causar qualquer efeito prejudicial nos nervos circundantes e no tecido conjuntivo.
Há uma demanda crescente por métodos não invasivos de redução de gordura; há uma variedade de tratamentos físicos na prática para redução de gordura localizada, como estimulação elétrica, massagem mecânica, terapias à base de luz e irradiação laser fria de baixa intensidade, mas clinicamente a maioria deles não atendeu às expectativas. A literatura relatou que o ultrassom clinicamente focalizado de alta intensidade (HIFU) é mais eficaz para terapia não invasiva de redução de gordura. O ultrassom causa fenômenos de cavitação na interface do citoplasma aquoso das gotículas de gordura e eventualmente ruptura dos adipócitos e liberação de triglicerídeos, todo esse fenômeno é causado pela geração de ciclos de compressão e descompressão em frequência específica. Ultrassom A cavitação de gordura é a técnica de tratamento da obesidade, principalmente destruindo a gordura e modelando uma parte do corpo. Há uma literatura limitada disponível sobre os efeitos dos exercícios aeróbicos e da cavitação ultrassonográfica focada na obesidade, mas não havia literatura disponível sobre os efeitos combinados de ambos os tratamentos. Este estudo determinará os efeitos combinados da cavitação ultrassônica focalizada aumentada com exercícios aeróbicos. Esta pesquisa pode ser útil para os pacientes que preferem tais tratamentos tomarem uma decisão sábia de que exercícios aeróbicos em combinação com cavitação são a melhor e mais segura opção de tratamento para manter uma vida saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas
- Excesso de peso (pontuação de IMC asiático)
- 25 a 40 anos de idade
- Obesidade central
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida
- Hipertensão
- Artrite
- Distúrbios músculo-esqueléticos
- Distúrbios cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: cavitação ultrassonográfica focalizada aumentada com exercícios aeróbicos
Sessão única de cavitação ultrassônica por semana junto com exercícios aeróbicos.
O exercício aeróbico foi caminhada em esteira por 30 minutos com intensidade moderada
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Sessão única de cavitação ultrassônica por semana junto com exercícios aeróbicos.
O exercício aeróbico foi caminhada em esteira por 30 minutos com intensidade moderada
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Comparador Ativo: cavitação por ultrassom focalizado
Sessão única de cavitação por ultrassom por semana, juntamente com teste de caminhada de 6 minutos.
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Sessão única de cavitação ultrassônica por semana junto com exercícios aeróbicos.
O exercício aeróbico foi caminhada em esteira por 30 minutos com intensidade moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Borg da escala de esforço percebido
Prazo: 4 semanas
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A escala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), desenvolvida pelo pesquisador sueco Gunnar Borg, é uma ferramenta para medir o esforço e o esforço de um indivíduo, a falta de ar e a fadiga durante o trabalho físico e, portanto, é altamente relevante para a prática de saúde e segurança ocupacional.
Em seus termos mais simples, ele fornece uma medida de quão difícil é o trabalho do corpo com base nas sensações físicas que o sujeito experimenta, incluindo aumento da frequência cardíaca, aumento da respiração ou frequência respiratória, aumento da sudorese e fadiga muscular.
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4 semanas
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circunferência
Prazo: 4 semanas
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A antropometria é a medição das dimensões do corpo humano, como circunferências, usando pontos de referência na superfície.
Tal como outras áreas da ciência, os procedimentos e processos dependem da adesão às regras específicas de medição, conforme determinado pelos organismos de normalização nacionais e internacionais.
As definições e instruções neste capítulo são consistentes com o órgão internacional de padrões antropométricos denominado Sociedade Internacional para o Avanço da Kinantropometria (ISAK).
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4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sana Bshir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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