- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06317337
Gerichte echografiecavitatie aangevuld met aërobe oefeningen
Effect van gerichte echografiecavitatie aangevuld met aërobe oefeningen bij patiënten met centrale obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abdominale obesitas kan worden behandeld via invasieve en niet-invasieve procedures. Het meest voorkomende invasieve protocol is chirurgische liposuctie, dit is vooral nuttig voor het verwijderen van grote hoeveelheden vet. Niet-chirurgische benaderingen omvatten oefeningen en selectieve focusenergie die zich richten op het onderhuidse vetweefsel, inclusief gerichte echografie. Focus-echografie produceert cavitatie die resulteert in vetcellyse door mechanische energie zonder enig schadelijk effect op de omliggende zenuwen en bindweefsel te veroorzaken.
Er is een toenemende vraag naar niet-invasieve methoden voor vetreductie; Er bestaat in de praktijk een verscheidenheid aan fysieke behandelingen voor plaatselijke vetreductie, zoals elektrische stimulatie, mechanische massage, op licht gebaseerde therapieën en koude laserbestraling op laag niveau, maar klinisch gezien voldeden de meeste niet aan de verwachtingen. Uit de literatuur blijkt dat klinisch High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) het meest effectief is voor niet-invasieve vetreductietherapie. Echografie veroorzaakt cavitatieverschijnselen op het waterige cytoplasma-grensvlak van vetdruppeltjes en uiteindelijk het scheuren van adipocyten en het vrijkomen van triglyceriden. Dit hele fenomeen wordt veroorzaakt door het genereren van compressie- en decompressiecycli met een specifieke frequentie. Echografie Vetcavitatie is de techniek om obesitas aan te pakken, vooral door vet te vernietigen en een lichaamsdeel vorm te geven. Er is beperkte literatuur beschikbaar over de effecten van aerobe oefeningen en gerichte ultrasone cavitatie op obesitas, maar er was geen literatuur beschikbaar over de gecombineerde effecten van beide behandelingen. Deze studie zal de gecombineerde effecten van gerichte ultrasone cavitatie, aangevuld met aërobe oefeningen, bepalen. Dit onderzoek zou nuttig kunnen zijn voor patiënten die dergelijke behandelingen verkiezen, zodat ze een verstandige beslissing kunnen nemen dat aerobe oefeningen in combinatie met cavitatie de betere en veel veiligere behandelingsoptie is om een gezond leven te behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Overgewicht (Aziatische BMI-score)
- 25 tot 40 jaar oud
- Centrale obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas
- Hypertensie
- Artritis
- Aandoeningen van het bewegingsapparaat
- Cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gerichte ultrasone cavitatie aangevuld met aerobe oefeningen
Echocavitatie enkele sessie per week samen met de Aerobic-oefeningen.
Aërobe oefening was een wandeling van 30 minuten op de loopband met matige intensiteit
|
Echocavitatie enkele sessie per week samen met de Aerobic-oefeningen.
Aërobe oefening was een wandeling van 30 minuten op de loopband met matige intensiteit
|
Actieve vergelijker: gerichte ultrasone cavitatie
Echocavitatie enkele sessie per week samen met een looptest van 6 minuten.
|
Echocavitatie enkele sessie per week samen met de Aerobic-oefeningen.
Aërobe oefening was een wandeling van 30 minuten op de loopband met matige intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borg-beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal, ontwikkeld door de Zweedse onderzoeker Gunnar Borg, is een hulpmiddel voor het meten van de inspanning en inspanning, kortademigheid en vermoeidheid van een individu tijdens fysiek werk en is daarom zeer relevant voor de praktijk van gezondheid en veiligheid op het werk.
In zijn eenvoudigste bewoordingen geeft het een maatstaf voor hoe hard het lichaam voelt werken, op basis van de fysieke sensaties die de persoon ervaart, waaronder een verhoogde hartslag, verhoogde ademhaling of ademhalingssnelheid, toegenomen zweten en spiervermoeidheid.
|
4 weken
|
omvang
Tijdsspanne: 4 weken
|
Antropometrie is het meten van de afmetingen van het menselijk lichaam, zoals de omtrek, door oppervlakteoriëntatiepunten als referentie te gebruiken.
Net als op andere wetenschapsgebieden zijn de procedures en processen afhankelijk van de naleving van de specifieke meetregels zoals bepaald door nationale en internationale normalisatie-instellingen.
De definities en instructies in dit hoofdstuk komen overeen met de internationale organisatie voor antropometrische normen, de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
4 weken
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sana Bshir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Centrale zwaarlijvigheid
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNeovasculaire AMD, visuele beperking als gevolg van DME, visuele beperking als gevolg van macula-oedeem Secundair aan Branch of Central RVO, visuele beperking als gevolg van CNVDuitsland
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustWervingAdemhalingsziekte | Overmatige dynamische luchtweginstorting | Tracheobronchomalacie | Overmatige instorting van de Central AirwaysVerenigd Koninkrijk