- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06317337
Fokuserad ultraljudskavitation utökad med aerob träning
Effekt av fokuserad ultraljudskavitation förstärkt med aerob träning hos patienter med central fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bukfetma kan behandlas genom invasiva och icke-invasiva procedurer. Det vanligaste invasiva protokollet är kirurgisk fettsugning, detta är mest användbart för att ta bort stora volymer fett. Icke-kirurgiska tillvägagångssätt inkluderade övningar och selektiv fokusenergi som riktar sig mot den subkutana fettvävnaden inklusive fokuserat ultraljud. Focus ultraljud producerar kavitation som resulterar i fettcellslys genom mekanisk energi utan att orsaka någon skadlig effekt på omgivande nerver och bindväv.
Det finns en ökande efterfrågan på icke-invasiva metoder för fettminskning; Det finns många olika fysiska behandlingar i praktiken för lokaliserad fettreduktion, såsom elektrisk stimulering, mekanisk massage, ljusbaserade terapier och kall lågnivålaserbestrålning, men kliniskt uppfyllde de flesta inte förväntningarna. Litteratur rapporterade att kliniskt högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU) är mest effektivt för icke-invasiv fettminskningsterapi. Ultraljud orsakar kavitationsfenomen på fettdroppar vattnig cytoplasma gränssnitt och så småningom bristning av adipocyter och triglycerider frisättning, hela detta fenomen orsakas genom generering av kompression och dekompression cykel vid specifik frekvens. Ultraljudsfettkavitation är tekniken för att hantera fetma, speciellt genom att förstöra fett och forma en kroppsdel. Det finns en begränsad litteratur tillgänglig om effekter av aerob träning och fokuserad ultraljudskavitation på fetma men det fanns ingen litteratur tillgänglig om kombinerade effekter av båda behandlingarna. Denna studie kommer att bestämma de kombinerade effekterna av fokuserad ultraljudskavitation förstärkt med aeroba övningar. Denna forskning kan vara till hjälp för patienter som föredrar sådana behandlingar att fatta ett klokt beslut att antingen aerobic övningar i kombination med kavitation är det bättre och mycket säkrare behandlingsalternativet för att upprätthålla ett hälsosamt liv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Övervikt (asiatisk BMI-poäng)
- 25 till 40 år
- Central fetma
Exklusions kriterier:
- Sjuklig fetma
- Hypertoni
- Artrit
- Muskuloskeletala störningar
- Kardiovaskulära störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fokuserad ultraljudskavitation förstärkt med aerob träning
Ultraljudskavitation enstaka session per vecka tillsammans med aeroba övningar.
Aerob träning var löpbandspromenad i 30 minuter med måttlig intensitet
|
Ultraljudskavitation enstaka session per vecka tillsammans med aeroba övningar.
Aerob träning var löpbandspromenad i 30 minuter med måttlig intensitet
|
|
Aktiv komparator: fokuserad ultraljudskavitation
Ultraljudskavitation en gång per vecka tillsammans med 6 min gångtest.
|
Ultraljudskavitation enstaka session per vecka tillsammans med aeroba övningar.
Aerob träning var löpbandspromenad i 30 minuter med måttlig intensitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg betyg av upplevd ansträngningsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan, utvecklad av svenske forskaren Gunnar Borg, är ett verktyg för att mäta en individs ansträngning och ansträngning, andfåddhet och trötthet under fysiskt arbete och är därför mycket relevant för arbetsmiljöarbete.
I sina enklaste termer ger det ett mått på hur hårt det känns att kroppen arbetar utifrån de fysiska förnimmelser som försökspersonen upplever, inklusive ökad puls, ökad andnings- eller andningsfrekvens, ökad svettning och muskeltrötthet.
|
4 veckor
|
|
omkrets
Tidsram: 4 veckor
|
Antropometri är mätningen av människokroppens dimensioner såsom omkretsar genom att använda landmärken på ytan som referens.
Liksom andra vetenskapsområden är procedurerna och processerna beroende av efterlevnad av de särskilda mätreglerna som fastställts av nationella och internationella standardiseringsorgan.
Definitionerna och instruktionerna i detta kapitel överensstämmer med det internationella antropometriska standardorganet som kallas International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
4 veckor
|
|
6 min gångtest
Tidsram: 4 veckor
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sana Bshir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .