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Cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicio aeróbico

17 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efecto de la cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicio aeróbico en pacientes con obesidad central

Este estudio determinará los efectos combinados de la cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicios aeróbicos. Esta investigación podría ser útil para que los pacientes que prefieren este tipo de tratamientos tomen la decisión acertada de que los ejercicios aeróbicos en combinación con la cavitación son la opción de tratamiento mejor y mucho más segura para mantener una vida saludable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad abdominal se puede tratar mediante procedimientos invasivos y no invasivos. El protocolo invasivo más común es la liposucción quirúrgica, que resulta especialmente útil para eliminar grandes volúmenes de grasa. Los enfoques no quirúrgicos incluyeron ejercicios y energía de enfoque selectivo que se dirigen al tejido adiposo subcutáneo, incluido el ultrasonido enfocado. El ultrasonido focalizado produce cavitación que resulta en la lisis de las células grasas a través de energía mecánica sin causar ningún efecto dañino en los nervios y el tejido conectivo circundantes.

Existe una demanda creciente de métodos de reducción de grasa no invasivos; Existe una variedad de tratamientos físicos en la práctica para la reducción de grasa localizada, como estimulación eléctrica, masaje mecánico, terapias basadas en luz e irradiación láser fría de baja intensidad, pero clínicamente la mayoría de ellos no cumplieron con las expectativas. La literatura informó que clínicamente el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) es más efectivo para la terapia de reducción de grasa no invasiva. El ultrasonido causa fenómenos de cavitación en la interfaz del citoplasma acuoso de las gotas de grasa y, finalmente, la ruptura de los adipocitos y la liberación de triglicéridos. Todo este fenómeno se debe a la generación de un ciclo de compresión y descompresión a una frecuencia específica. La cavitación de grasa por ultrasonido es la técnica para tratar la obesidad, especialmente destruyendo la grasa y dando forma a una parte del cuerpo. Hay una literatura limitada disponible sobre los efectos de los ejercicios aeróbicos y la cavitación por ultrasonido enfocado en la obesidad, pero no había literatura disponible sobre los efectos combinados de ambos tratamientos. Este estudio determinará los efectos combinados de la cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicios aeróbicos. Esta investigación podría ser útil para que los pacientes que prefieren este tipo de tratamientos tomen la decisión acertada de que los ejercicios aeróbicos en combinación con la cavitación son la opción de tratamiento mejor y mucho más segura para mantener una vida saludable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán
        • Bioflex Aesthetic Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • Sobrepeso (puntuación asiática del IMC)
  • 25 a 40 años de edad
  • Obesidad central

Criterio de exclusión:

  • Obesidad mórbida
  • Hipertensión
  • Artritis
  • Trastornos musculoesqueléticos
  • Desordenes cardiovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicio aeróbico.
Cavitación por ultrasonidos sesión única por semana junto con los ejercicios aeróbicos. El ejercicio aeróbico fue caminar en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada.
Cavitación por ultrasonidos sesión única por semana junto con los ejercicios aeróbicos. El ejercicio aeróbico fue caminar en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada.
Comparador activo: cavitación por ultrasonido enfocado
Sesión única de cavitación por ultrasonido por semana junto con test de caminata de 6min.
Cavitación por ultrasonidos sesión única por semana junto con los ejercicios aeróbicos. El ejercicio aeróbico fue caminar en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), desarrollada por el investigador sueco Gunnar Borg, es una herramienta para medir el esfuerzo, la dificultad para respirar y la fatiga de un individuo durante el trabajo físico y, por lo tanto, es muy relevante para la práctica de seguridad y salud en el trabajo. En sus términos más simples, proporciona una medida de qué tan duro se siente que el cuerpo está trabajando en función de las sensaciones físicas que experimenta el sujeto, incluido el aumento del ritmo cardíaco, el aumento de la respiración o frecuencia respiratoria, el aumento de la sudoración y la fatiga muscular.
4 semanas
circunferencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
La antropometría es la medición de las dimensiones del cuerpo humano, como las circunferencias, utilizando puntos de referencia de la superficie como referencia. Al igual que otras áreas de la ciencia, los procedimientos y procesos dependen del cumplimiento de reglas particulares de medición determinadas por organismos de normalización nacionales e internacionales. Las definiciones e instrucciones de este capítulo son consistentes con el organismo internacional de estándares antropométricos llamado Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK).
4 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sana Bshir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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