- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06317337
Cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicio aeróbico
Efecto de la cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicio aeróbico en pacientes con obesidad central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad abdominal se puede tratar mediante procedimientos invasivos y no invasivos. El protocolo invasivo más común es la liposucción quirúrgica, que resulta especialmente útil para eliminar grandes volúmenes de grasa. Los enfoques no quirúrgicos incluyeron ejercicios y energía de enfoque selectivo que se dirigen al tejido adiposo subcutáneo, incluido el ultrasonido enfocado. El ultrasonido focalizado produce cavitación que resulta en la lisis de las células grasas a través de energía mecánica sin causar ningún efecto dañino en los nervios y el tejido conectivo circundantes.
Existe una demanda creciente de métodos de reducción de grasa no invasivos; Existe una variedad de tratamientos físicos en la práctica para la reducción de grasa localizada, como estimulación eléctrica, masaje mecánico, terapias basadas en luz e irradiación láser fría de baja intensidad, pero clínicamente la mayoría de ellos no cumplieron con las expectativas. La literatura informó que clínicamente el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) es más efectivo para la terapia de reducción de grasa no invasiva. El ultrasonido causa fenómenos de cavitación en la interfaz del citoplasma acuoso de las gotas de grasa y, finalmente, la ruptura de los adipocitos y la liberación de triglicéridos. Todo este fenómeno se debe a la generación de un ciclo de compresión y descompresión a una frecuencia específica. La cavitación de grasa por ultrasonido es la técnica para tratar la obesidad, especialmente destruyendo la grasa y dando forma a una parte del cuerpo. Hay una literatura limitada disponible sobre los efectos de los ejercicios aeróbicos y la cavitación por ultrasonido enfocado en la obesidad, pero no había literatura disponible sobre los efectos combinados de ambos tratamientos. Este estudio determinará los efectos combinados de la cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicios aeróbicos. Esta investigación podría ser útil para que los pacientes que prefieren este tipo de tratamientos tomen la decisión acertada de que los ejercicios aeróbicos en combinación con la cavitación son la opción de tratamiento mejor y mucho más segura para mantener una vida saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Bioflex Aesthetic Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Sobrepeso (puntuación asiática del IMC)
- 25 a 40 años de edad
- Obesidad central
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida
- Hipertensión
- Artritis
- Trastornos musculoesqueléticos
- Desordenes cardiovasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cavitación por ultrasonido focalizada aumentada con ejercicio aeróbico.
Cavitación por ultrasonidos sesión única por semana junto con los ejercicios aeróbicos.
El ejercicio aeróbico fue caminar en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada.
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Cavitación por ultrasonidos sesión única por semana junto con los ejercicios aeróbicos.
El ejercicio aeróbico fue caminar en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada.
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Comparador activo: cavitación por ultrasonido enfocado
Sesión única de cavitación por ultrasonido por semana junto con test de caminata de 6min.
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Cavitación por ultrasonidos sesión única por semana junto con los ejercicios aeróbicos.
El ejercicio aeróbico fue caminar en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), desarrollada por el investigador sueco Gunnar Borg, es una herramienta para medir el esfuerzo, la dificultad para respirar y la fatiga de un individuo durante el trabajo físico y, por lo tanto, es muy relevante para la práctica de seguridad y salud en el trabajo.
En sus términos más simples, proporciona una medida de qué tan duro se siente que el cuerpo está trabajando en función de las sensaciones físicas que experimenta el sujeto, incluido el aumento del ritmo cardíaco, el aumento de la respiración o frecuencia respiratoria, el aumento de la sudoración y la fatiga muscular.
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4 semanas
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circunferencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La antropometría es la medición de las dimensiones del cuerpo humano, como las circunferencias, utilizando puntos de referencia de la superficie como referencia.
Al igual que otras áreas de la ciencia, los procedimientos y procesos dependen del cumplimiento de reglas particulares de medición determinadas por organismos de normalización nacionales e internacionales.
Las definiciones e instrucciones de este capítulo son consistentes con el organismo internacional de estándares antropométricos llamado Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK).
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4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sana Bshir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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