- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06317337
Fokuseret ultralydskavitation forstærket med aerob træning
Effekt af fokuseret ultralydskavitation forstærket med aerob træning hos patienter med central fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abdominal fedme kan behandles gennem invasive og ikke-invasive procedurer. Den mest almindelige invasive protokol er kirurgisk fedtsugning, denne er for det meste nyttig til at fjerne store mængder fedt. Ikke-kirurgiske tilgange omfattede øvelser og selektiv fokusenergi, som målrettes mod det subkutane fedtvæv, herunder fokuseret ultralyd. Focus ultralyd producerer kavitation, som resulterer i fedtcellelyse gennem mekanisk energi uden at forårsage nogen skadelig effekt på omgivende nerver og bindevæv.
Der er en stigende efterspørgsel efter non-invasive fedtreduktionsmetoder; der er forskellige fysiske behandlinger i praksis til lokaliseret fedtreduktion, såsom elektrisk stimulering, mekanisk massage, lysbaserede terapier og koldt lavt niveau laserbestråling, men klinisk levede de fleste af dem ikke op til forventningerne. Litteratur rapporterede, at klinisk High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) er mest effektiv til non-invasiv fedtreduktionsterapi. Ultralyd forårsager kavitationsfænomener på grænsefladen til fedtdråber vandig cytoplasma og til sidst brud på adipocytter og triglycerider frigivelse, hele dette fænomen er forårsaget gennem generering af kompression og dekompression cyklus ved specifik frekvens. Ultralyd Fedtkavitation er teknikken til at håndtere fedme, især ved at ødelægge fedt og forme en kropsdel. Der er begrænset litteratur tilgængelig om virkningerne af aerobe øvelser og fokuseret ultralydskavitation på fedme, men der var ingen tilgængelig litteratur om kombinationseffekter af begge behandlinger. Denne undersøgelse vil bestemme de kombinerede effekter af fokuseret ultralydskavitation forstærket med aerobe øvelser. Denne forskning kunne være nyttig for patienter, der foretrækker sådanne behandlinger, til at træffe en klog beslutning om, at enten aerobe øvelser i kombination med kavitation er den bedre og meget sikrere behandlingsmulighed for at opretholde et sundt liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Overvægt (asiatisk BMI-score)
- 25 til 40 år
- Central fedme
Ekskluderingskriterier:
- Sygelig fedme
- Forhøjet blodtryk
- Gigt
- Muskuloskeletale lidelser
- Kardiovaskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fokuseret ultralydskavitation forstærket med aerob træning
Ultralydskavitation enkelt session om ugen sammen med aerobe øvelser.
Aerob træning var løbebåndsgang i 30 minutter med moderat intensitet
|
Ultralydskavitation enkelt session om ugen sammen med aerobe øvelser.
Aerob træning var løbebåndsgang i 30 minutter med moderat intensitet
|
|
Aktiv komparator: fokuseret ultralydskavitation
Ultralyd kavitation enkelt session om ugen sammen med 6 min gang test.
|
Ultralydskavitation enkelt session om ugen sammen med aerobe øvelser.
Aerob træning var løbebåndsgang i 30 minutter med moderat intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg vurdering af opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: 4 uger
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen, udviklet af den svenske forsker Gunnar Borg, er et værktøj til at måle en persons indsats og anstrengelse, åndenød og træthed under fysisk arbejde og er derfor yderst relevant for arbejdsmiljø og sikkerhedspraksis.
I sine enkleste vendinger giver det et mål for, hvor hårdt det føles, at kroppen arbejder ud fra de fysiske fornemmelser, som forsøgspersonen oplever, herunder øget puls, øget respiration eller vejrtrækningsfrekvens, øget svedtendens og muskeltræthed.
|
4 uger
|
|
omkreds
Tidsramme: 4 uger
|
Antropometri er måling af menneskelige kropsdimensioner såsom omkredse ved at bruge overflade vartegn som reference.
Ligesom andre videnskabsområder afhænger procedurerne og processerne af overholdelse af de særlige måleregler som fastlagt af nationale og internationale standardiseringsorganer.
Definitionerne og instruktionerne i dette kapitel er i overensstemmelse med det internationale antropometriske standardorgan kaldet International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
4 uger
|
|
6 min gang test
Tidsramme: 4 uger
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sana Bshir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central fedme
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttetCentral serøs chorioretinopati | Kronisk central serøs chorioretinopatiKalkun
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...UkendtKronisk central serøs chorioretinopatiHolland