- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06317337
Fokusert ultralyd kavitasjon forsterket med aerobic trening
Effekt av fokusert ultralydkavitasjon forsterket med aerob trening hos pasienter med sentral fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominal fedme kan behandles gjennom invasive og ikke-invasive prosedyrer. Den vanligste invasive protokollen er kirurgisk fettsuging, dette er mest nyttig for å fjerne store mengder fett. Ikke-kirurgiske tilnærminger inkluderte øvelser og selektiv fokusenergi som retter seg mot det subkutane fettvevet, inkludert fokusert ultralyd. Focus ultralyd produserer kavitasjon som resulterer i fettcellelyse gjennom mekanisk energi uten å forårsake noen skadelig effekt på omkringliggende nerver og bindevev.
Det er en økende etterspørsel etter ikke-invasive fettreduksjonsmetoder; det finnes en rekke fysiske behandlinger i praksis for lokalisert fettreduksjon som elektrisk stimulering, mekanisk massasje, lysbaserte terapier og kald laserbestråling på lavt nivå, men klinisk de fleste av dem klarte ikke å oppfylle forventningene. Litteratur rapporterte at klinisk høy intensitetsfokusert ultralyd (HIFU) er mest effektiv for ikke-invasiv fettreduksjonsterapi. Ultralyd forårsaker kavitasjonsfenomener på grensesnittet til fettdråpene i vannet cytoplasma og til slutt brudd på adipocytter og triglyserider, hele dette fenomenet er forårsaket av generering av kompresjons- og dekompresjonssyklus ved spesifikk frekvens. Ultralyd Fettkavitasjon er teknikken for å håndtere fedme, spesielt ved å ødelegge fett og forme en kroppsdel. Det er begrenset litteratur tilgjengelig om effekter av aerobe øvelser og fokusert ultralydkavitasjon på fedme, men det var ingen tilgjengelig litteratur om kombinasjonseffekter av begge behandlingene. Denne studien vil bestemme kombinasjonseffektene av fokusert ultralydkavitasjon forsterket med aerobe øvelser. Denne forskningen kan være nyttig for pasienter som foretrekker slike behandlinger for å ta en klok beslutning om at enten aerobic øvelser i kombinasjon med kavitasjon er det bedre og mye sikrere behandlingsalternativet for å opprettholde et sunt liv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Overvekt (asiatisk BMI-score)
- 25 til 40 år
- Sentral fedme
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvekt
- Hypertensjon
- Leddgikt
- Muskel- og skjelettlidelser
- Kardiovaskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fokusert ultralyd kavitasjon forsterket med aerob trening
Ultralyd kavitasjon enkelt økt per uke sammen med aerobic øvelser.
Aerobic Exercise var tredemølletur i 30 minutter med moderat intensitet
|
Ultralyd kavitasjon enkelt økt per uke sammen med aerobic øvelser.
Aerobic Exercise var tredemølletur i 30 minutter med moderat intensitet
|
|
Aktiv komparator: fokusert ultralyd kavitasjon
Ultralyd kavitasjon enkelt økt per uke sammen med 6 min gange test.
|
Ultralyd kavitasjon enkelt økt per uke sammen med aerobic øvelser.
Aerobic Exercise var tredemølletur i 30 minutter med moderat intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg-vurdering av skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4 uker
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen, utviklet av den svenske forskeren Gunnar Borg, er et verktøy for å måle en persons innsats og anstrengelse, pustevansker og tretthet under fysisk arbeid, og er derfor svært relevant for arbeidsmiljøpraksis.
I sin enkleste form gir den et mål på hvor hardt det føles at kroppen jobber basert på de fysiske følelsene som forsøkspersonen opplever, inkludert økt hjertefrekvens, økt respirasjon eller pustefrekvens, økt svette og muskeltretthet.
|
4 uker
|
|
omkrets
Tidsramme: 4 uker
|
Antropometri er måling av menneskelig kroppsdimensjon som omkrets ved å bruke overflate-landemerker som referanse.
I likhet med andre vitenskapelige områder avhenger prosedyrene og prosessene av overholdelse av de spesielle målereglene som er bestemt av nasjonale og internasjonale standardiseringsorganer.
Definisjonene og instruksjonene i dette kapittelet er i samsvar med det internasjonale antropometriske standardorganet kalt International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
|
4 uker
|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sana Bshir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .