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Fokussierte Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen

17. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung der fokussierten Ultraschallkavitation, verstärkt durch Aerobic-Übungen, bei Patienten mit zentraler Adipositas

Diese Studie wird die kombinierten Wirkungen der fokussierten Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen, bestimmen. Diese Forschung könnte für Patienten, die solche Behandlungen bevorzugen, hilfreich sein, um eine kluge Entscheidung zu treffen, dass entweder Aerobic-Übungen in Kombination mit Kavitation die bessere und viel sicherere Behandlungsoption zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebens sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bauchfettleibigkeit kann durch invasive und nicht-invasive Verfahren behandelt werden. Das gebräuchlichste invasive Verfahren ist die chirurgische Fettabsaugung, die vor allem zur Entfernung großer Fettmengen nützlich ist. Zu den nicht-chirurgischen Ansätzen gehörten Übungen und selektive Fokusenergie, die auf das subkutane Fettgewebe abzielen, einschließlich fokussiertem Ultraschall. Fokusultraschall erzeugt Kavitation, die durch mechanische Energie zur Fettzelllyse führt, ohne schädliche Auswirkungen auf die umliegenden Nerven und das Bindegewebe zu haben.

Es besteht eine zunehmende Nachfrage nach nicht-invasiven Methoden zur Fettreduzierung; In der Praxis gibt es eine Vielzahl physikalischer Behandlungen zur lokalisierten Fettreduktion, wie z. B. elektrische Stimulation, mechanische Massage, lichtbasierte Therapien und kalte Laserbestrahlung mit niedriger Intensität, aber klinisch blieben die meisten davon hinter den Erwartungen zurück. In der Literatur wird berichtet, dass hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU) klinisch am wirksamsten für die nichtinvasive Fettreduktionstherapie ist. Ultraschall verursacht Kavitationsphänomene an der Grenzfläche zwischen Fetttröpfchen und wässrigem Zytoplasma und schließlich zum Aufbrechen von Adipozyten und zur Freisetzung von Triglyceriden. Dieses gesamte Phänomen wird durch die Erzeugung eines Kompressions- und Dekompressionszyklus mit einer bestimmten Frequenz verursacht. Ultraschall-Fettkavitation ist die Technik zur Behandlung von Fettleibigkeit, insbesondere durch die Zerstörung von Fett und die Formung eines Körperteils. Über die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und fokussierter Ultraschallkavitation auf Fettleibigkeit ist nur eine begrenzte Literatur verfügbar, es gab jedoch keine Literatur über die kombinierten Auswirkungen beider Behandlungen. Diese Studie wird die kombinierten Wirkungen der fokussierten Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen, bestimmen. Diese Forschung könnte für Patienten, die solche Behandlungen bevorzugen, hilfreich sein, um eine kluge Entscheidung zu treffen, dass entweder Aerobic-Übungen in Kombination mit Kavitation die bessere und viel sicherere Behandlungsoption zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebens sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Bioflex Aesthetic Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen
  • Übergewicht (asiatischer BMI-Wert)
  • 25 bis 40 Jahre alt
  • Zentrale Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Fettleibigkeit
  • Hypertonie
  • Arthritis
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fokussierte Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen
Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche zusammen mit den Aerobic-Übungen. Aerobic-Übungen waren 30-minütiges Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität
Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche zusammen mit den Aerobic-Übungen. Aerobic-Übungen waren 30-minütiges Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität
Aktiver Komparator: fokussierte Ultraschallkavitation
Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche, zusammen mit einem 6-minütigen Gehtest.
Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche zusammen mit den Aerobic-Übungen. Aerobic-Übungen waren 30-minütiges Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die vom schwedischen Forscher Gunnar Borg entwickelte Skala „Borg Rating of Perceived Exertion“ (RPE) ist ein Instrument zur Messung der Anstrengung, Atemlosigkeit und Ermüdung einer Person bei körperlicher Arbeit und ist daher für die Praxis von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz von großer Relevanz. Im einfachsten Sinne liefert es ein Maß dafür, wie hart es sich anfühlt, dass der Körper arbeitet, basierend auf den körperlichen Empfindungen, die der Proband verspürt, einschließlich erhöhter Herzfrequenz, erhöhter Atmung oder Atemfrequenz, verstärktem Schwitzen und Muskelermüdung.
4 Wochen
Umfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Anthropometrie ist die Messung menschlicher Körpermaße, beispielsweise des Umfangs, unter Verwendung von Oberflächenmarkierungen als Referenz. Wie in anderen Bereichen der Wissenschaft hängen auch die Verfahren und Prozesse von der Einhaltung der besonderen Messregeln ab, die von nationalen und internationalen Normungsgremien festgelegt werden. Die Definitionen und Anweisungen in diesem Kapitel stehen im Einklang mit der internationalen Organisation für anthropometrische Standards namens International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
4 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sana Bshir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zentrale Fettleibigkeit

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