- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06317337
Fokussierte Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen
Wirkung der fokussierten Ultraschallkavitation, verstärkt durch Aerobic-Übungen, bei Patienten mit zentraler Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bauchfettleibigkeit kann durch invasive und nicht-invasive Verfahren behandelt werden. Das gebräuchlichste invasive Verfahren ist die chirurgische Fettabsaugung, die vor allem zur Entfernung großer Fettmengen nützlich ist. Zu den nicht-chirurgischen Ansätzen gehörten Übungen und selektive Fokusenergie, die auf das subkutane Fettgewebe abzielen, einschließlich fokussiertem Ultraschall. Fokusultraschall erzeugt Kavitation, die durch mechanische Energie zur Fettzelllyse führt, ohne schädliche Auswirkungen auf die umliegenden Nerven und das Bindegewebe zu haben.
Es besteht eine zunehmende Nachfrage nach nicht-invasiven Methoden zur Fettreduzierung; In der Praxis gibt es eine Vielzahl physikalischer Behandlungen zur lokalisierten Fettreduktion, wie z. B. elektrische Stimulation, mechanische Massage, lichtbasierte Therapien und kalte Laserbestrahlung mit niedriger Intensität, aber klinisch blieben die meisten davon hinter den Erwartungen zurück. In der Literatur wird berichtet, dass hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU) klinisch am wirksamsten für die nichtinvasive Fettreduktionstherapie ist. Ultraschall verursacht Kavitationsphänomene an der Grenzfläche zwischen Fetttröpfchen und wässrigem Zytoplasma und schließlich zum Aufbrechen von Adipozyten und zur Freisetzung von Triglyceriden. Dieses gesamte Phänomen wird durch die Erzeugung eines Kompressions- und Dekompressionszyklus mit einer bestimmten Frequenz verursacht. Ultraschall-Fettkavitation ist die Technik zur Behandlung von Fettleibigkeit, insbesondere durch die Zerstörung von Fett und die Formung eines Körperteils. Über die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und fokussierter Ultraschallkavitation auf Fettleibigkeit ist nur eine begrenzte Literatur verfügbar, es gab jedoch keine Literatur über die kombinierten Auswirkungen beider Behandlungen. Diese Studie wird die kombinierten Wirkungen der fokussierten Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen, bestimmen. Diese Forschung könnte für Patienten, die solche Behandlungen bevorzugen, hilfreich sein, um eine kluge Entscheidung zu treffen, dass entweder Aerobic-Übungen in Kombination mit Kavitation die bessere und viel sicherere Behandlungsoption zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebens sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- Übergewicht (asiatischer BMI-Wert)
- 25 bis 40 Jahre alt
- Zentrale Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Krankhafte Fettleibigkeit
- Hypertonie
- Arthritis
- Störung des Bewegungsapparates
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: fokussierte Ultraschallkavitation, ergänzt durch Aerobic-Übungen
Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche zusammen mit den Aerobic-Übungen.
Aerobic-Übungen waren 30-minütiges Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität
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Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche zusammen mit den Aerobic-Übungen.
Aerobic-Übungen waren 30-minütiges Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität
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Aktiver Komparator: fokussierte Ultraschallkavitation
Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche, zusammen mit einem 6-minütigen Gehtest.
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Einzelsitzung mit Ultraschallkavitation pro Woche zusammen mit den Aerobic-Übungen.
Aerobic-Übungen waren 30-minütiges Gehen auf dem Laufband mit mäßiger Intensität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die vom schwedischen Forscher Gunnar Borg entwickelte Skala „Borg Rating of Perceived Exertion“ (RPE) ist ein Instrument zur Messung der Anstrengung, Atemlosigkeit und Ermüdung einer Person bei körperlicher Arbeit und ist daher für die Praxis von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz von großer Relevanz.
Im einfachsten Sinne liefert es ein Maß dafür, wie hart es sich anfühlt, dass der Körper arbeitet, basierend auf den körperlichen Empfindungen, die der Proband verspürt, einschließlich erhöhter Herzfrequenz, erhöhter Atmung oder Atemfrequenz, verstärktem Schwitzen und Muskelermüdung.
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4 Wochen
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Umfang
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anthropometrie ist die Messung menschlicher Körpermaße, beispielsweise des Umfangs, unter Verwendung von Oberflächenmarkierungen als Referenz.
Wie in anderen Bereichen der Wissenschaft hängen auch die Verfahren und Prozesse von der Einhaltung der besonderen Messregeln ab, die von nationalen und internationalen Normungsgremien festgelegt werden.
Die Definitionen und Anweisungen in diesem Kapitel stehen im Einklang mit der internationalen Organisation für anthropometrische Standards namens International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
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4 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sana Bshir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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