- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06317337
Skoncentrowana kawitacja ultradźwiękowa wzmocniona ćwiczeniami aerobowymi
Wpływ skupionej kawitacji ultradźwiękowej wzmocnionej ćwiczeniami aerobowymi u pacjentów z otyłością centralną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość brzuszną można leczyć metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi. Najpopularniejszym protokołem inwazyjnym jest liposukcja chirurgiczna, która jest najbardziej przydatna w przypadku usuwania dużej ilości tłuszczu. Metody niechirurgiczne obejmowały ćwiczenia i selektywną energię skupiającą, która jest ukierunkowana na podskórną tkankę tłuszczową, w tym skupione ultradźwięki. Ogniskowe ultradźwięki wytwarzają kawitację, która powoduje lizę komórek tłuszczowych za pomocą energii mechanicznej, nie powodując żadnego szkodliwego wpływu na otaczające nerwy i tkankę łączną.
Istnieje coraz większe zapotrzebowanie na nieinwazyjne metody redukcji tkanki tłuszczowej; w praktyce istnieje wiele zabiegów fizycznych mających na celu miejscową redukcję tkanki tłuszczowej, takich jak stymulacja elektryczna, masaż mechaniczny, terapie światłem i naświetlanie zimnym laserem o niskim natężeniu, ale klinicznie większość z nich nie spełniła oczekiwań. Literatura podaje, że klinicznie skupione ultradźwięki o wysokiej intensywności (HIFU) są najskuteczniejsze w nieinwazyjnej terapii redukującej tkankę tłuszczową. Ultradźwięki powodują zjawisko kawitacji na granicy wodnistej cytoplazmy kropelek tłuszczu i ostatecznie rozerwanie adipocytów i uwolnienie trójglicerydów. Całe to zjawisko jest spowodowane generowaniem cyklu kompresji i dekompresji przy określonej częstotliwości. Ultradźwiękowa kawitacja tłuszczu to technika walki z otyłością, w szczególności polegająca na niszczeniu tłuszczu i modelowaniu części ciała. Dostępna jest ograniczona literatura na temat wpływu ćwiczeń aerobowych i skupionej kawitacji ultradźwiękowej na otyłość, ale nie było dostępnej literatury na temat łącznego wpływu obu terapii. Badanie to określi łączny wpływ skupionej kawitacji ultradźwiękowej wzmocnionej ćwiczeniami aerobowymi. Badanie to może pomóc pacjentom preferującym takie zabiegi w podjęciu mądrej decyzji, że ćwiczenia aerobowe w połączeniu z kawitacją są lepszą i znacznie bezpieczniejszą opcją leczenia pozwalającą na utrzymanie zdrowego życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Bioflex Aesthetic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Nadwaga (azjatycka punktacja BMI)
- 25 do 40 lat
- Otyłość centralna
Kryteria wyłączenia:
- Chorobliwa otyłość
- Nadciśnienie
- Artretyzm
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: skupiona kawitacja ultradźwiękowa wzmocniona ćwiczeniami aerobowymi
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z ćwiczeniami aerobowymi.
Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością
|
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z ćwiczeniami aerobowymi.
Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością
|
|
Aktywny komparator: skupiona kawitacja ultradźwiękowa
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z 6-minutowym testem marszu.
|
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z ćwiczeniami aerobowymi.
Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Borga w zakresie postrzeganej skali wysiłku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), opracowana przez szwedzkiego badacza Gunnara Borga, jest narzędziem służącym do pomiaru wysiłku i wysiłku danej osoby, duszności i zmęczenia podczas pracy fizycznej, a zatem ma duże znaczenie dla praktyki bezpieczeństwa i higieny pracy.
W najprostszej formie pozwala zmierzyć stopień ciężkości pracy organizmu na podstawie odczuć fizycznych doświadczanych przez osobę badaną, w tym przyspieszonego tętna, zwiększonego oddychania lub częstości oddechów, zwiększonego pocenia się i zmęczenia mięśni.
|
4 tygodnie
|
|
obwód
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Antropometria to pomiar wymiarów ludzkiego ciała, takich jak obwód, za pomocą punktów orientacyjnych na powierzchni.
Podobnie jak w innych obszarach nauki, procedury i procesy zależą od przestrzegania określonych zasad pomiaru określonych przez krajowe i międzynarodowe organy normalizacyjne.
Definicje i instrukcje zawarte w tym rozdziale są spójne z międzynarodowym organem odpowiedzialnym za standardy antropometryczne, zwanym Międzynarodowym Towarzystwem Postępu Kinantropometrii (ISAK).
|
4 tygodnie
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sana Bshir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralna otyłość
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei