Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana kawitacja ultradźwiękowa wzmocniona ćwiczeniami aerobowymi

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ skupionej kawitacji ultradźwiękowej wzmocnionej ćwiczeniami aerobowymi u pacjentów z otyłością centralną

Badanie to określi łączny wpływ skupionej kawitacji ultradźwiękowej wzmocnionej ćwiczeniami aerobowymi. Badanie to może pomóc pacjentom preferującym takie zabiegi w podjęciu mądrej decyzji, że ćwiczenia aerobowe w połączeniu z kawitacją są lepszą i znacznie bezpieczniejszą opcją leczenia pozwalającą na utrzymanie zdrowego życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość brzuszną można leczyć metodami inwazyjnymi i nieinwazyjnymi. Najpopularniejszym protokołem inwazyjnym jest liposukcja chirurgiczna, która jest najbardziej przydatna w przypadku usuwania dużej ilości tłuszczu. Metody niechirurgiczne obejmowały ćwiczenia i selektywną energię skupiającą, która jest ukierunkowana na podskórną tkankę tłuszczową, w tym skupione ultradźwięki. Ogniskowe ultradźwięki wytwarzają kawitację, która powoduje lizę komórek tłuszczowych za pomocą energii mechanicznej, nie powodując żadnego szkodliwego wpływu na otaczające nerwy i tkankę łączną.

Istnieje coraz większe zapotrzebowanie na nieinwazyjne metody redukcji tkanki tłuszczowej; w praktyce istnieje wiele zabiegów fizycznych mających na celu miejscową redukcję tkanki tłuszczowej, takich jak stymulacja elektryczna, masaż mechaniczny, terapie światłem i naświetlanie zimnym laserem o niskim natężeniu, ale klinicznie większość z nich nie spełniła oczekiwań. Literatura podaje, że klinicznie skupione ultradźwięki o wysokiej intensywności (HIFU) są najskuteczniejsze w nieinwazyjnej terapii redukującej tkankę tłuszczową. Ultradźwięki powodują zjawisko kawitacji na granicy wodnistej cytoplazmy kropelek tłuszczu i ostatecznie rozerwanie adipocytów i uwolnienie trójglicerydów. Całe to zjawisko jest spowodowane generowaniem cyklu kompresji i dekompresji przy określonej częstotliwości. Ultradźwiękowa kawitacja tłuszczu to technika walki z otyłością, w szczególności polegająca na niszczeniu tłuszczu i modelowaniu części ciała. Dostępna jest ograniczona literatura na temat wpływu ćwiczeń aerobowych i skupionej kawitacji ultradźwiękowej na otyłość, ale nie było dostępnej literatury na temat łącznego wpływu obu terapii. Badanie to określi łączny wpływ skupionej kawitacji ultradźwiękowej wzmocnionej ćwiczeniami aerobowymi. Badanie to może pomóc pacjentom preferującym takie zabiegi w podjęciu mądrej decyzji, że ćwiczenia aerobowe w połączeniu z kawitacją są lepszą i znacznie bezpieczniejszą opcją leczenia pozwalającą na utrzymanie zdrowego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Bioflex Aesthetic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Nadwaga (azjatycka punktacja BMI)
  • 25 do 40 lat
  • Otyłość centralna

Kryteria wyłączenia:

  • Chorobliwa otyłość
  • Nadciśnienie
  • Artretyzm
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Zaburzenia układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skupiona kawitacja ultradźwiękowa wzmocniona ćwiczeniami aerobowymi
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z ćwiczeniami aerobowymi. Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z ćwiczeniami aerobowymi. Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością
Aktywny komparator: skupiona kawitacja ultradźwiękowa
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z 6-minutowym testem marszu.
Pojedyncza sesja kawitacji ultradźwiękowej w tygodniu wraz z ćwiczeniami aerobowymi. Ćwiczenia aerobowe obejmowały marsz na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Borga w zakresie postrzeganej skali wysiłku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), opracowana przez szwedzkiego badacza Gunnara Borga, jest narzędziem służącym do pomiaru wysiłku i wysiłku danej osoby, duszności i zmęczenia podczas pracy fizycznej, a zatem ma duże znaczenie dla praktyki bezpieczeństwa i higieny pracy. W najprostszej formie pozwala zmierzyć stopień ciężkości pracy organizmu na podstawie odczuć fizycznych doświadczanych przez osobę badaną, w tym przyspieszonego tętna, zwiększonego oddychania lub częstości oddechów, zwiększonego pocenia się i zmęczenia mięśni.
4 tygodnie
obwód
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Antropometria to pomiar wymiarów ludzkiego ciała, takich jak obwód, za pomocą punktów orientacyjnych na powierzchni. Podobnie jak w innych obszarach nauki, procedury i procesy zależą od przestrzegania określonych zasad pomiaru określonych przez krajowe i międzynarodowe organy normalizacyjne. Definicje i instrukcje zawarte w tym rozdziale są spójne z międzynarodowym organem odpowiedzialnym za standardy antropometryczne, zwanym Międzynarodowym Towarzystwem Postępu Kinantropometrii (ISAK).
4 tygodnie
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Razzaq, MSCPPT, Riphah International university Gulberg Greens D block Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sana Bshir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna otyłość

Subskrybuj