- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317376
Ryhmäpohjainen sydämen kuntoutus potilaille, joilla on sepelvaltimon ohitusleikkaus
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Ryhmäpohjaisen sydämen kuntoutuksen vaikutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden keuhkojen toimintaan ja aerobiseen kapasiteettiin
- Määrittää kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutus CABG-potilaiden keuhkojen toimintaan.
- Selvittää MICT:n vaikutus CABG-potilaiden aerobiseen kapasiteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehillä ja naisilla CABG-potilaat, joiden ikä on 40–60 vuotta leikkauksen jälkeen.
- Potilas, jolla on post-op-päivä 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut muita sydänsairauksia, jotka häiritsevät jokapäiväistä elämää ennen leikkausta, ja potilaat, joilla on synnynnäisiä sydämen poikkeavuuksia, Tetralogy of Fallot.
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset sairaudet.
- Ikä yli 60 ja alle 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä (MICT)
MICT 3 harjoituskerta viikossa aerobisella harjoituksella juoksumatolla 30 minuutin ajan kohtalaisella intensiteetillä.
|
MICT 3 harjoituskerta viikossa aerobisella harjoituksella juoksumatolla 30 minuutin ajan kohtalaisella intensiteetillä.
|
|
Muut: kontrolliryhmä (vakioprotokolla)
Suorita normaali sairaalaprotokolla 2-3 istuntoa viikossa
|
tavallinen sairaalan protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin luokitus koetun rasituksen asteikosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tällä asteikolla mitataan kehon ulkonäköä reaktiossa rasituksen kanssa elintoimintojen ja oireiden, kuten sydämen sykkeen, hengitystiheyden, hikoilun ja lihasten väsymyksen, mukaan.
Tämä asteikko vaihtelee 6:sta 20:een, arvoluokissa 6 tarkoittaa "ei rasitusta ollenkaan" ja kaksikymmentä raportoitua "maksimaalista rasitusta toiminnan aikana".
Jos osallistujat raportoivat pisteiksi 12–14 toisella Borgin asteikolla, tämä osoittaa, että rasitus on kohtalaista rasituksen aikana.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan väsymyksen tasoa kaikissa elämäntilanteissa
|
4 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytestillä mitataan yksilöiden toimintatilaa.
Se tehdään molemmille ryhmille toiminnallisen tilan mittaamiseksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/014131 Maria Haseen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .