- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06317376
Grupowa rehabilitacja kardiologiczna pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ grupowej rehabilitacji kardiologicznej na czynność płuc i wydolność tlenową pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
- Określenie wpływu ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności na czynność płuc pacjentów po CABG.
- Określenie wpływu MICT na wydolność tlenową pacjentów po CABG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety podchodzą do CABG w wieku od 40 do 60 lat po operacji.
- Pacjent w 5. dobie pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w wywiadzie występowały inne choroby serca utrudniające codzienne życie przed operacją oraz pacjenci z wrodzonymi wadami serca, tetralogią Fallota.
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne.
- Wiek powyżej 60 lat i poniżej 40 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna (MCT)
3 sesje MICT tygodniowo z ćwiczeniami aerobowymi na bieżni przez 30 minut o umiarkowanej intensywności.
|
3 sesje MICT tygodniowo z ćwiczeniami aerobowymi na bieżni przez 30 minut o umiarkowanej intensywności.
|
|
Inny: grupa kontrolna (protokół standardowy)
Wykonuj 2-3 sesje w tygodniu zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym
|
standardowy protokół szpitalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Borga w zakresie postrzeganej skali wysiłku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala ta służy do pomiaru wyglądu ciała reagującego na wysiłek w oparciu o parametry życiowe i objawy, takie jak przyspieszenie akcji serca, częstość oddechów, pocenie się i zmęczenie mięśni.
Skala ta obejmuje miejsca od 6 do 20, w rankingu 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek podczas aktywności”.
Jeśli uczestnicy podają wynik od 12 do 14 w innej skali Borga, oznacza to, że wysiłek jest na umiarkowanym poziomie podczas wysiłku.
Skala ta będzie używana do pomiaru poziomu zmęczenia podczas wszelkich czynności życiowych
|
4 tygodnie
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu służy do pomiaru stanu funkcjonalnego poszczególnych osób.
W obu grupach zostanie to wykonane w celu zmierzenia stanu funkcjonalnego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/014131 Maria Haseen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .