- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06317376
Групповая кардиореабилитация пациентов с аортокоронарным шунтированием
18 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние групповой кардиореабилитации на функцию легких и аэробную способность пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование
- Определить влияние непрерывных тренировок средней интенсивности на функцию легких у пациентов с АКШ.
- Определить влияние MICT на аэробную способность пациентов с АКШ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Peshawar, Пакистан
- RMI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины переносят АКШ в возрасте от 40 до 60 лет после операции.
- Пациент после операции 5.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых в анамнезе есть другие сердечные заболевания, которые мешают повседневной жизни до операции, и те, у кого есть врожденные пороки сердца, Тетрада Фалло.
- Скелетно-мышечные и неврологические нарушения.
- Возраст старше 60 и младше 40 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа (МИКТ)
MICT 3 занятия в неделю с аэробными упражнениями на беговой дорожке по 30 минут умеренной интенсивности.
|
MICT 3 занятия в неделю с аэробными упражнениями на беговой дорожке по 30 минут умеренной интенсивности.
|
|
Другой: контрольная группа (стандартный протокол)
Выполняйте стандартный больничный протокол 2–3 сеанса в неделю.
|
стандартный больничный протокол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боргов по шкале воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта шкала используется для измерения внешнего вида тела в ответ на нагрузку в соответствии с жизненно важными показателями и симптомами, такими как учащенное сердцебиение, частота дыхания, потливость и мышечная усталость.
Эта шкала варьируется от 6 до 20 баллов, где 6 соответствует «отсутствию напряжения вообще», а двадцать — «максимальному напряжению во время активности».
Если участники сообщают, что по шкале Борга они набирают от 12 до 14 баллов, это указывает на то, что во время нагрузки нагрузка находится на умеренном уровне.
Эта шкала будет использоваться для измерения уровня усталости на протяжении всей жизнедеятельности.
|
4 недели
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест 6-минутной ходьбы используется для измерения функционального состояния человека.
Это будет сделано в обеих группах для измерения функционального статуса.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/014131 Maria Haseen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .