- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06317376
Riabilitazione cardiaca di gruppo su pazienti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico
18 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
L'effetto della riabilitazione cardiaca di gruppo sulla funzione polmonare e sulla capacità aerobica dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico
- Determinare l'effetto dell'allenamento continuo di intensità moderata sulla funzione polmonare dei pazienti con CABG.
- Determinare l'effetto della MICT sulla capacità aerobica dei pazienti con CABG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sottopongono a CABG pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni dopo l'intervento.
- Il paziente con il giorno 5 post operatorio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno una storia di altri disturbi cardiaci che interferiscono con la vita quotidiana prima dell'intervento chirurgico e quelli con anomalie cardiache congenite, Tetralogia di Fallot.
- Patologie muscoloscheletriche e neurologiche.
- Età superiore a 60 anni e inferiore a 40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale (MICT)
MICT 3 sessioni a settimana con esercizio aerobico su tapis roulant per 30 minuti ad intensità moderata.
|
MICT 3 sessioni a settimana con esercizio aerobico su tapis roulant per 30 minuti ad intensità moderata.
|
|
Altro: gruppo di controllo (protocollo standard)
Eseguire il protocollo ospedaliero standard 2-3 sessioni a settimana
|
protocollo ospedaliero standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questa scala viene utilizzata per misurare l'aspetto del corpo nel reagire allo sforzo in base ai segni vitali e ai sintomi come aumento della frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, sudorazione e stanchezza muscolare.
Questa scala varia da 6 a 20, nella classifica 6 rappresenta "nessuno sforzo" e venti hanno riportato "sforzo massimo durante l'attività".
Se i partecipanti riportano un punteggio compreso tra 12 e 14 su un'altra scala di Borg, ciò indica che lo sforzo è a livello moderato durante lo sforzo.
Questa scala verrà utilizzata per misurare il livello di fatica in tutte le attività della vita
|
4 settimane
|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il test del cammino di 6 minuti viene utilizzato per misurare lo stato funzionale degli individui.
Verrà effettuato su entrambi i gruppi la misurazione dello stato funzionale.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/014131 Maria Haseen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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