- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06317376
Groepsgebaseerde hartrevalidatie bij patiënten met een coronaire bypassoperatie
18 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het effect van groepsgebaseerde hartrevalidatie op de longfunctie en de aerobe capaciteit van patiënten met een coronaire bypassoperatie
- Om het effect van continue training met matige intensiteit op de longfunctie van CABG-patiënten te bepalen.
- Om het effect van MICT op de aerobe capaciteit van CABG-patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen postoperatief CABG-patiënten met een leeftijd van 40 tot 60 jaar postoperatief.
- De patiënt met postoperatieve dag 5.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere hartaandoeningen die het dagelijkse leven vóór de operatie verstoren en patiënten met aangeboren hartafwijkingen, Tetralogie van Fallot.
- Musculoskeletale en neurologische aandoeningen.
- Leeftijd ouder dan 60 en jonger dan 40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep (MICT)
MICT 3 sessies per week met aërobe oefening op de loopband gedurende 30 minuten met matige intensiteit.
|
MICT 3 sessies per week met aërobe oefening op de loopband gedurende 30 minuten met matige intensiteit.
|
|
Ander: controlegroep (standaardprotocol)
Voer het standaard ziekenhuisprotocol 2-3 sessies per week uit
|
standaard ziekenhuisprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg-beoordeling van de waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om het uiterlijk van het lichaam te meten dat reageert op de inspanning, afhankelijk van de vitale functies en symptomen zoals verhoogde hartslag, ademhalingsfrequentie, zweten en spiervermoeidheid.
Deze schaal loopt van 6 tot 20, waarbij 6 staat voor ‘helemaal geen inspanning’ en twintig voor ‘maximale inspanning tijdens activiteit’.
Als deelnemers een score van 12 tot 14 op de Borgschaal rapporteren, betekent dit dat de inspanning tijdens inspanning op een matig niveau is.
Deze schaal zal worden gebruikt om de mate van vermoeidheid over alle levensactiviteiten te meten
|
4 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt om de functionele status van de individuen te meten.
Het zal bij beide groepen worden gedaan om de functionele status te meten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/014131 Maria Haseen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .