- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06317376
Rehabilitación cardíaca grupal en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
18 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
El efecto de la rehabilitación cardíaca grupal sobre la función pulmonar y la capacidad aeróbica de pacientes con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
- Determinar el efecto del entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre la función pulmonar de pacientes con CABG.
- Determinar el efecto de MICT sobre la capacidad aeróbica de pacientes con CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Peshawar, Pakistán
- RMI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres postoperatorios pacientes con CABG con edades de 40 a 60 años después de la operación.
- El paciente con el día 5 postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de otros trastornos cardíacos que interfieren con la vida diaria antes de la cirugía y aquellos que tienen anomalías cardíacas congénitas, tetralogía de Fallot.
- Trastornos musculoesqueléticos y neurológicos.
- Edad mayor de 60 y menor de 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental (MICT)
MICT 3 sesiones por semana con ejercicio aeróbico en cinta durante 30 minutos de intensidad moderada.
|
MICT 3 sesiones por semana con ejercicio aeróbico en cinta durante 30 minutos de intensidad moderada.
|
|
Otro: grupo de control (protocolo estándar)
Realizar protocolo hospitalario estándar 2-3 sesiones por semana
|
protocolo hospitalario estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Esta escala se utiliza para medir el aspecto del cuerpo en la reacción al esfuerzo según los signos vitales y síntomas como aumento del ritmo cardíaco, frecuencia respiratoria, sudoración y cansancio muscular.
Esta escala varía de 6 a 20, en la clasificación 6 representa "ningún esfuerzo en absoluto" y veinte informan "esfuerzo máximo durante la actividad".
Si los participantes informan una puntuación de 12 a 14 en otra escala de Borg, esto indica que el esfuerzo es de nivel moderado durante el esfuerzo.
Esta escala se utilizará para medir el nivel de fatiga en todas las actividades de la vida.
|
4 semanas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La prueba de caminata de 6 minutos se utiliza para medir el estado funcional de los individuos.
Se realizará en ambos grupos para medir el estado funcional.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/014131 Maria Haseen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .