- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06317376
Réadaptation cardiaque en groupe chez les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien
18 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
L'effet de la réadaptation cardiaque en groupe sur la fonction pulmonaire et la capacité aérobie des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien
- Déterminer l'effet de l'entraînement continu d'intensité modérée sur la fonction pulmonaire des patients PAC.
- Déterminer l'effet du MICT sur la capacité aérobie des patients PAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Peshawar, Pakistan
- RMI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes subissent un PAC âgés de 40 à 60 ans après l'opération.
- Le patient avec le cinquième jour postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'autres troubles cardiaques interférant avec la vie quotidienne avant la chirurgie et ceux présentant des anomalies cardiaques congénitales, tétralogie de Fallot.
- Troubles musculo-squelettiques et neurologiques.
- Âge supérieur à 60 ans et inférieur à 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental (MICT)
MICT 3 séances par semaine avec exercice aérobie sur tapis roulant pendant 30 minutes d'intensité modérée.
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MICT 3 séances par semaine avec exercice aérobie sur tapis roulant pendant 30 minutes d'intensité modérée.
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Autre: groupe témoin (protocole standard)
Effectuer le protocole hospitalier standard 2 à 3 séances par semaine
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protocole hospitalier standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Borg de l'échelle d'effort perçu
Délai: 4 semaines
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Cette échelle est utilisée pour mesurer l'apparence du corps en réaction à l'effort en fonction des signes vitaux et des symptômes comme l'augmentation de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la transpiration et de la fatigue musculaire.
Cette échelle va de 6 à 20 niveaux, dans le classement 6 représente « aucun effort du tout » et vingt indiquent « un effort maximal pendant l'activité ».
Si les participants rapportent un score de 12 à 14 sur l'échelle de Borg, cela indique que l'effort est modéré pendant l'effort.
Cette échelle sera utilisée pour mesurer le niveau de fatigue sur toutes les activités de la vie
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4 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
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Un test de marche de 6 minutes est utilisé pour mesurer l'état fonctionnel des individus.
Cela sera fait sur les deux groupes pour mesurer l'état fonctionnel.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/014131 Maria Haseen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .