- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06317376
Skupinová srdeční rehabilitace u pacientů s bypassem koronárních tepen
18. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Vliv skupinové srdeční rehabilitace na funkci plic a aerobní kapacitu pacientů s bypassem koronárních tepen
- Stanovit účinek kontinuálního tréninku střední intenzity na plicní funkce pacientů s CABG.
- Stanovit účinek MICT na aerobní kapacitu pacientů s CABG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Peshawar, Pákistán
- RMI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy podávají CABG pacientům ve věku 40 až 60 let po operaci.
- Pacient s pooperačním dnem 5.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají v anamnéze jiné srdeční poruchy, které zasahují do každodenního života před operací, a pacienti s vrozenými srdečními anomáliemi, Fallotova tetralogie.
- Muskuloskeletální a neurologické poruchy.
- Věk více než 60 a méně než 40 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina (MICT)
MICT 3 sezení týdně s aerobním cvičením na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou.
|
MICT 3 sezení týdně s aerobním cvičením na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou.
|
|
Jiný: kontrolní skupina (standardní protokol)
Provádějte standardní nemocniční protokol 2-3 sezení týdně
|
standardní nemocniční protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy
Časové okno: 4 týdny
|
Tato stupnice se používá k měření vzhledu těla v reakci na námahu podle vitálních funkcí a příznaků, jako je zvýšená srdeční frekvence, dechová frekvence, pocení a svalová únava.
Tato stupnice se pohybuje od 6 do 20, v hodnocení 6 představuje „vůbec žádnou námahu“ a dvacet uvádí „maximální námahu během aktivity“.
Pokud účastníci uvádějí skóre 12 až 14 na Borgově stupnici, znamená to, že námaha je při námaze na střední úrovni.
Tato stupnice bude použita k měření úrovně únavy při všech činnostech života
|
4 týdny
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Test 6 minut chůze se používá k měření funkčního stavu jedinců.
Bude provedeno na obou skupinách za účelem měření funkčního stavu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/014131 Maria Haseen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postkardiální chirurgie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko