- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06317376
Reabilitação cardíaca baseada em grupo em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio
18 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
O efeito da reabilitação cardíaca baseada em grupo na função pulmonar e na capacidade aeróbica de pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio
- Determinar o efeito do treinamento contínuo de intensidade moderada na função pulmonar de pacientes com revascularização do miocárdio.
- Determinar o efeito do MICT na capacidade aeróbica de pacientes com CRM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Peshawar, Paquistão
- RMI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino pós-revascularização do miocárdio com idades entre 40 e 60 anos de pós-operatório.
- O paciente com Pós-Op-Dia 5.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de outras doenças cardíacas que interferem na vida diária antes da cirurgia e aqueles com anomalias cardíacas congênitas, Tetralogia de Fallot.
- Distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos.
- Idade superior a 60 e inferior a 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental (MICT)
MICT 3 sessões por semana com exercício aeróbico em esteira por 30 minutos com intensidade moderada.
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MICT 3 sessões por semana com exercício aeróbico em esteira por 30 minutos com intensidade moderada.
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Outro: grupo de controle (protocolo padrão)
Realizar protocolo hospitalar padrão 2-3 sessões por semana
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protocolo hospitalar padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Borg da escala de esforço percebido
Prazo: 4 semanas
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Esta escala é utilizada para medir a aparência do corpo na reação ao esforço de acordo com os sinais vitais e sintomas como aumento da frequência cardíaca, frequência respiratória, sudorese e cansaço muscular.
Essa escala varia de 6 a 20, sendo que na classificação 6 representa “nenhum esforço” e vinte relataram “esforço máximo durante a atividade”.
Se os participantes relatarem uma pontuação de 12 a 14 na escala de Borg, isso indica que o esforço é moderado durante o esforço.
Esta escala será usada para medir o nível de fadiga em todas as atividades da vida
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4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é usado para medir o estado funcional dos indivíduos.
Isso será feito em ambos os grupos para medir o status funcional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/014131 Maria Haseen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .