- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06317376
Gruppebasert hjerterehabilitering på pasienter med koronar bypass-operasjon
18. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekten av gruppebasert hjerterehabilitering på lungefunksjon og aerob kapasitet hos pasienter med koronar bypass-operasjon
- For å bestemme effekten av kontinuerlig trening med moderat intensitet på lungefunksjonen til CABG-pasienter.
- For å bestemme effekten av MICT på aerob kapasitet til CABG-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner legger CABG-pasienter i alderen 40 til 60 år postoperativt.
- Pasienten med Post Op-Day 5.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en historie med andre hjertesykdommer som forstyrrer dagliglivet før operasjonen og de som har medfødte hjerteanomalier, Tetralogy of Fallot.
- Muskuloskeletale og nevrologiske lidelser.
- Alder over 60 og under 40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe (MICT)
MICT 3 økter per uke med aerobic trening på tredemølle i 30 minutter med moderat intensitet.
|
MICT 3 økter per uke med aerobic trening på tredemølle i 30 minutter med moderat intensitet.
|
Annen: kontrollgruppe (standardprotokoll)
Utfør standard sykehusprotokoll 2-3 økter per uke
|
standard sykehusprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borg-vurdering av skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4 uker
|
Denne skalaen brukes til å måle hvordan kroppen reagerer med anstrengelsen i henhold til vitale tegn og symptomer som økt hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, svette og muskeltretthet.
Denne skalaen varierer fra 6 til 20 rangering, i rangeringen representerer 6 "ingen anstrengelse i det hele tatt" og tjue rapporterte "maksimal anstrengelse under aktivitet".
Hvis deltakerne rapporterer som 12 til 14 skårer en annen Borg-skala, indikerer dette at anstrengelsen er på moderat nivå under anstrengelsen.
Denne skalaen vil bli brukt til å måle nivået av tretthet over all aktivitet i livet
|
4 uker
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
6 min gangtest brukes til å måle funksjonsstatus til individene.
Det vil bli gjort på begge gruppene for å måle funksjonsstatus.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/014131 Maria Haseen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark