- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06317376
Gruppbaserad hjärtrehabilitering på patienter med kranskärlsbypasskirurgi
18 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekten av gruppbaserad hjärtrehabilitering på lungfunktion och aerob kapacitet hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi
- För att bestämma effekten av måttlig intensitet kontinuerlig träning på lungfunktionen hos CABG-patienter.
- För att bestämma effekten av MICT på aerob kapacitet hos CABG-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor efter CABG-patienter i åldrarna 40 till 60 år postoperativt.
- Patienten med Post Op-Day 5.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av andra hjärtsjukdomar som stör det dagliga livet före operationen och de som har medfödda hjärtfel, Tetralogy of Fallot.
- Muskuloskeletala och neurologiska störningar.
- Ålder över 60 och under 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp (MICT)
MICT 3 pass per vecka med aerob träning på löpband i 30 minuter med måttlig intensitet.
|
MICT 3 pass per vecka med aerob träning på löpband i 30 minuter med måttlig intensitet.
|
Övrig: kontrollgrupp (standardprotokoll)
Utför standard sjukhusprotokoll 2-3 sessioner per vecka
|
standard sjukhusprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Borg betyg av upplevd ansträngningsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Denna skala används för att mäta kroppens utseende i reaktionen med ansträngningen enligt vitala tecken och symtom som ökad hjärtfrekvens, andningsfrekvens, svettning och muskeltrötthet.
Denna skala sträcker sig från 6 till 20 rangordning, i rangordningen representerar 6 "ingen ansträngning alls" och tjugo rapporterade "maximal ansträngning under aktivitet".
Om deltagarna rapporterar som 12 till 14 poäng på en Borg-skalan tyder detta på att ansträngningen är på måttlig nivå under ansträngningen.
Denna skala kommer att användas för att mäta nivån av trötthet över all aktivitet i livet
|
4 veckor
|
6 min gångtest
Tidsram: 4 veckor
|
6 min gångtest används för att mäta individernas funktionella status.
Det kommer att göras på båda grupperna för att mäta funktionsstatus.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/014131 Maria Haseen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Erasme University HospitalAvslutadDivertikel, esofagus | Post Gastric Surgery SyndromeBelgien
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon