- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06317376
Gruppenbasierte Herzrehabilitation bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation
18. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Die Auswirkung einer gruppenbasierten Herzrehabilitation auf die Lungenfunktion und die aerobe Kapazität von Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation
- Um die Wirkung von kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf die Lungenfunktion von CABG-Patienten zu bestimmen.
- Um die Wirkung von MICT auf die aerobe Kapazität von CABG-Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen postoperativ mit CABG-Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren nach der Operation.
- Der Patient mit Post-Op-Tag 5.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte anderer Herzerkrankungen, die das tägliche Leben vor der Operation beeinträchtigen, und Patienten mit angeborenen Herzanomalien, Fallot-Tetralogie.
- Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen.
- Alter über 60 und unter 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe (MICT)
MICT 3 Sitzungen pro Woche mit 30-minütigem Aerobic-Training auf dem Laufband mit mäßiger Intensität.
|
MICT 3 Sitzungen pro Woche mit 30-minütigem Aerobic-Training auf dem Laufband mit mäßiger Intensität.
|
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardprotokoll)
Führen Sie zwei bis drei Sitzungen pro Woche nach dem Standard-Krankenhausprotokoll durch
|
Standard-Krankenhausprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mit dieser Skala wird das Erscheinungsbild des Körpers bei der Reaktion auf die Anstrengung anhand der Vitalzeichen und Symptome wie erhöhte Herzfrequenz, Atemfrequenz, Schwitzen und Muskelmüdigkeit gemessen.
Diese Skala reicht von 6 bis 20, wobei 6 für „überhaupt keine Anstrengung“ und 20 für „maximale Anstrengung während der Aktivität“ steht.
Wenn Teilnehmer eine Punktzahl von 12 bis 14 auf einer anderen Borg-Skala angeben, bedeutet dies, dass die Anstrengung während der Anstrengung auf einem mäßigen Niveau liegt.
Diese Skala wird verwendet, um den Grad der Ermüdung über alle Lebensaktivitäten hinweg zu messen
|
4 Wochen
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ein 6-minütiger Gehtest wird verwendet, um den Funktionsstatus der Personen zu messen.
Es wird in beiden Gruppen durchgeführt, um den Funktionsstatus zu messen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/014131 Maria Haseen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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