- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06317376
Gruppebaseret hjerterehabilitering på patienter med koronar bypassoperation
18. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekten af gruppebaseret hjerterehabilitering på lungefunktion og aerob kapacitet hos patienter med koronararterie-bypass-operation
- For at bestemme effekten af kontinuerlig træning med moderat intensitet på lungefunktionen hos CABG-patienter.
- For at bestemme effekten af MICT på aerob kapacitet hos CABG-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Peshawar, Pakistan
- RMI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder efter CABG-patienter i alderen 40 til 60 år postoperativt.
- Patienten med Post Op-Day 5.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft andre hjertesygdomme, der forstyrrer dagligdagen før operationen, og patienter med medfødte hjerteanomalier, Tetralogy of Fallot.
- Muskuloskeletale og neurologiske lidelser.
- Alder over 60 og under 40
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe (MICT)
MICT 3 sessioner om ugen med aerob træning på løbebånd i 30 minutter med moderat intensitet.
|
MICT 3 sessioner om ugen med aerob træning på løbebånd i 30 minutter med moderat intensitet.
|
|
Andet: kontrolgruppe (standardprotokol)
Udfør standard hospitalsprotokol 2-3 sessioner om ugen
|
standard hospitalsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg vurdering af opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: 4 uger
|
Denne skala bruges til at måle kroppens udseende i forhold til anstrengelsen i henhold til vitale tegn og symptomer som øget hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens, svedtendens og muskeltræthed.
Denne skala går fra 6 til 20 rangering, i ranglisten repræsenterer 6 "ingen anstrengelse overhovedet" og tyve rapporterede "maksimal anstrengelse under aktivitet".
Hvis deltagerne rapporterer som 12 til 14 scorer en anden Borg-skala, indikerer dette, at anstrengelsen er på moderat niveau under anstrengelsen.
Denne skala vil blive brugt til at måle niveauet af træthed over al aktivitet i livet
|
4 uger
|
|
6 min gang test
Tidsramme: 4 uger
|
6 min gangtest bruges til at måle individernes funktionelle status.
Det vil blive gjort på begge grupper for at måle den funktionelle status.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Razzaq, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/014131 Maria Haseen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia