Pilates-harjoittelu ja matalan intensiteetin shokkiaaltoterapia eturauhasen poiston jälkeiseen stressiinkontinenssiin (Incontinence)
Pilatesharjoittelu yhdistettynä matalan intensiteetin shokkiaaltoterapiaan eturauhasen poiston jälkeiseen stressiinkontinenssiin: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu.
- 40-75-vuotiaat tai vanhemmat miespotilaat.
- Kaikki potilaat saivat saman lääketieteellisen hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- adjuvantti tai neoadjuvantti kemosädehoito.
- vakavia postoperatiivisia komplikaatioita.
- aiemmat lantionleikkaukset ja sairaudet, jotka voivat vaikuttaa virtsaamiseen ja harjoitusohjelman rajoituksiin, kuten potilailla, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia tai selkäydin- tai nivelsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ja Shock Wave ryhmä
30 potilasta saa Pilates-harjoituksia yhdistettynä Low Intensity Extracorporeal Shock Wave -terapiaan ja tavanomaisiin lantionpohjan lihasharjoituksiin
|
LiESWT:tä levitettiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Shock Wave -ryhmälle intensiteetillä 0,25 mJ/mm2, 3 000 iskupulssia ja taajuudella 3 pulssia sekunnissa, applikaattori asetettiin suprapubiselle ihoalueelle yhden kerran viikossa 12 ajan. viikkoa, yhteensä 12 istuntoa. Pilates-harjoituksia tehtiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Pilates-ryhmälle. Pilatesharjoituksia käytettiin kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta. 50 minuutin Pilates-tunnit jaettiin kolmeen vaiheeseen: lämmittely, vahvistaminen ja venyttely. He saivat myös kirjalliset ohjeistukset kolmen harjoituksen ja kahden Pilates-harjoituksen suorittamiseen kotona joka päivä – Kaikille ryhmille suoritettuja tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia ovat Kegel-harjoitukset, kyykkyt, siltaus- ja puristus- ja vapautusharjoitukset. Näitä harjoituksia tehtiin 3 kertaa päivässä, ja ne kestivät 12 peräkkäistä viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Shock Wave -ryhmä
30 potilasta saa matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa ja tavanomaisia lantionpohjan lihasharjoituksia.
|
LiESWT:tä levitettiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Shock Wave -ryhmälle intensiteetillä 0,25 mJ/mm2, 3 000 iskupulssia ja taajuudella 3 pulssia sekunnissa, applikaattori asetettiin suprapubiselle ihoalueelle yhden kerran viikossa 12 ajan. viikkoa, yhteensä 12 istuntoa. Pilates-harjoituksia tehtiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Pilates-ryhmälle. Pilatesharjoituksia käytettiin kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta. 50 minuutin Pilates-tunnit jaettiin kolmeen vaiheeseen: lämmittely, vahvistaminen ja venyttely. He saivat myös kirjalliset ohjeistukset kolmen harjoituksen ja kahden Pilates-harjoituksen suorittamiseen kotona joka päivä – Kaikille ryhmille suoritettuja tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia ovat Kegel-harjoitukset, kyykkyt, siltaus- ja puristus- ja vapautusharjoitukset. Näitä harjoituksia tehtiin 3 kertaa päivässä, ja ne kestivät 12 peräkkäistä viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
30 potilasta saa Pilates-harjoituksia ja tavanomaisia lantionpohjan lihasten harjoituksia
|
LiESWT:tä levitettiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Shock Wave -ryhmälle intensiteetillä 0,25 mJ/mm2, 3 000 iskupulssia ja taajuudella 3 pulssia sekunnissa, applikaattori asetettiin suprapubiselle ihoalueelle yhden kerran viikossa 12 ajan. viikkoa, yhteensä 12 istuntoa. Pilates-harjoituksia tehtiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Pilates-ryhmälle. Pilatesharjoituksia käytettiin kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta. 50 minuutin Pilates-tunnit jaettiin kolmeen vaiheeseen: lämmittely, vahvistaminen ja venyttely. He saivat myös kirjalliset ohjeistukset kolmen harjoituksen ja kahden Pilates-harjoituksen suorittamiseen kotona joka päivä – Kaikille ryhmille suoritettuja tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia ovat Kegel-harjoitukset, kyykkyt, siltaus- ja puristus- ja vapautusharjoitukset. Näitä harjoituksia tehtiin 3 kertaa päivässä, ja ne kestivät 12 peräkkäistä viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
30 potilasta saa tavanomaisia lantionpohjan lihasharjoituksia
|
LiESWT:tä levitettiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Shock Wave -ryhmälle intensiteetillä 0,25 mJ/mm2, 3 000 iskupulssia ja taajuudella 3 pulssia sekunnissa, applikaattori asetettiin suprapubiselle ihoalueelle yhden kerran viikossa 12 ajan. viikkoa, yhteensä 12 istuntoa. Pilates-harjoituksia tehtiin Pilates- ja Shock Wave -ryhmälle ja Pilates-ryhmälle. Pilatesharjoituksia käytettiin kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta. 50 minuutin Pilates-tunnit jaettiin kolmeen vaiheeseen: lämmittely, vahvistaminen ja venyttely. He saivat myös kirjalliset ohjeistukset kolmen harjoituksen ja kahden Pilates-harjoituksen suorittamiseen kotona joka päivä – Kaikille ryhmille suoritettuja tavanomaisia lantionpohjan harjoituksia ovat Kegel-harjoitukset, kyykkyt, siltaus- ja puristus- ja vapautusharjoitukset. Näitä harjoituksia tehtiin 3 kertaa päivässä, ja ne kestivät 12 peräkkäistä viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystometria
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Detrusor-paineen dynaaminen mittaus virtsarakon jatkuvan täytön aikana.
|
ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Vakavuusindeksiasteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua
|
mittaa virtsanhukan taajuus ja määrä, laskettuna tällä yhtälöllä: inkontinenssin vakavuusindeksi = (virtsanhukan taajuuden pisteet) × (virtsanhukan pisteet) laskettuna tällä yhtälöllä: Inkontinenssin vakavuusindeksi = (pisteet virtsanhukkaa) × (Pisteet virtsanhukan määrästä) mittaa virtsaamisen tiheyden ja määrän inkontinenssin vakavuuden laskemiseksi, o Virtsanhukkaa: Ei koskaan = 0 harvemmin kuin kerran kuukaudessa = 1 kerran tai useita kertoja kuukaudessa = 2 kerran tai useita kertoja viikossa = 3 Joka päivä ja/tai yö = 4
|
ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua
|
mitata (paino/pituusneliöt) potilaista kg/m^2
|
ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Virtsankarkailu
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1422024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit :
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu.
- 40-75-vuotiaat tai vanhemmat miespotilaat. • Kaikki potilaat saivat saman lääketieteellisen hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- adjuvantti tai neoadjuvantti kemosädehoito.
- vakavia postoperatiivisia komplikaatioita.
- lantionleikkaus ja vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat tai selkärangan tai nivelsairaus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .