Pilatestrening og lavintensitets sjokkbølgeterapi for stressinkontinens etter prostatektomi (Incontinence)
Pilatestrening kombinert med lavintensitets sjokkbølgeterapi på stressinkontinens etter prostatektomi: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert som urininkontinens.
- Alder mellom 40 -75 mannlige pasienter eller eldre.
- Alle pasientene fikk samme medisinske behandling
Ekskluderingskriterier:
- adjuvant eller neoadjuvant kjemo-strålebehandling.
- alvorlige postoperative komplikasjoner.
- historie med bekkenkirurgi, og sykdommer som kan påvirke tømmefunksjon og begrensninger for treningsprogrammet som for pasienter med alvorlige kardiovaskulære hendelser eller rygg- eller leddsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates og sjokkbølgegruppe
30 pasienter vil motta pilatesøvelser kombinert med lavintensiv ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og konvensjonelle bekkenbunnsmuskeløvelser
|
LiESWT ble brukt på Pilates- og Shock Wave-gruppen og Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 sjokkpulser og 3 pulser/s med frekvens, applikatoren ble plassert på det suprapubiske hudområdet en økt i uken i tolv. uker, totalt 12 økter. Pilates øvelser ble utført for Pilates og Shock Wave gruppe og Pilates gruppe. Pilatesøktene ble brukt to ganger i uken i tolv uker, totalt 24 økter. De 50 min pilatesøktene ble delt inn i tre faser: oppvarming, styrking og tøying. De fikk også skriftlige orienteringer for å utføre tre øvelser og to av Pilates-øktene hjemme hver dag - Konvensjonelle bekkenbunnsøvelser utført for alle grupper inkluderer Kegel-øvelser, knebøy, bridging og klem- og slippøvelser. Disse øvelsene ble utført 3 ganger per dag, og varte i 12 sammenhengende uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Shock Wave gruppe
30 pasienter vil motta lavintensiv ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og konvensjonelle bekkenbunnsmuskeløvelser.
|
LiESWT ble brukt på Pilates- og Shock Wave-gruppen og Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 sjokkpulser og 3 pulser/s med frekvens, applikatoren ble plassert på det suprapubiske hudområdet en økt i uken i tolv. uker, totalt 12 økter. Pilates øvelser ble utført for Pilates og Shock Wave gruppe og Pilates gruppe. Pilatesøktene ble brukt to ganger i uken i tolv uker, totalt 24 økter. De 50 min pilatesøktene ble delt inn i tre faser: oppvarming, styrking og tøying. De fikk også skriftlige orienteringer for å utføre tre øvelser og to av Pilates-øktene hjemme hver dag - Konvensjonelle bekkenbunnsøvelser utført for alle grupper inkluderer Kegel-øvelser, knebøy, bridging og klem- og slippøvelser. Disse øvelsene ble utført 3 ganger per dag, og varte i 12 sammenhengende uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe
30 pasienter vil få pilatesøvelser og konvensjonelle bekkenbunnsøvelser
|
LiESWT ble brukt på Pilates- og Shock Wave-gruppen og Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 sjokkpulser og 3 pulser/s med frekvens, applikatoren ble plassert på det suprapubiske hudområdet en økt i uken i tolv. uker, totalt 12 økter. Pilates øvelser ble utført for Pilates og Shock Wave gruppe og Pilates gruppe. Pilatesøktene ble brukt to ganger i uken i tolv uker, totalt 24 økter. De 50 min pilatesøktene ble delt inn i tre faser: oppvarming, styrking og tøying. De fikk også skriftlige orienteringer for å utføre tre øvelser og to av Pilates-øktene hjemme hver dag - Konvensjonelle bekkenbunnsøvelser utført for alle grupper inkluderer Kegel-øvelser, knebøy, bridging og klem- og slippøvelser. Disse øvelsene ble utført 3 ganger per dag, og varte i 12 sammenhengende uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
30 pasienter vil få konvensjonelle bekkenbunnsøvelser
|
LiESWT ble brukt på Pilates- og Shock Wave-gruppen og Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 sjokkpulser og 3 pulser/s med frekvens, applikatoren ble plassert på det suprapubiske hudområdet en økt i uken i tolv. uker, totalt 12 økter. Pilates øvelser ble utført for Pilates og Shock Wave gruppe og Pilates gruppe. Pilatesøktene ble brukt to ganger i uken i tolv uker, totalt 24 økter. De 50 min pilatesøktene ble delt inn i tre faser: oppvarming, styrking og tøying. De fikk også skriftlige orienteringer for å utføre tre øvelser og to av Pilates-øktene hjemme hver dag - Konvensjonelle bekkenbunnsøvelser utført for alle grupper inkluderer Kegel-øvelser, knebøy, bridging og klem- og slippøvelser. Disse øvelsene ble utført 3 ganger per dag, og varte i 12 sammenhengende uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cystometri
Tidsramme: før behandling og etter 3 måneder
|
Den dynamiske målingen av detrusortrykket under kontinuerlig fylling av blæren.
|
før behandling og etter 3 måneder
|
|
Alvorlighetsindeksskala
Tidsramme: før behandling og etter 3 måneder
|
måle frekvens og mengde urintap , beregnet ved denne ligningen: Alvorlighetsindeks for inkontinens = (poeng for frekvens av urintap) × (poeng for mengde urintap) beregnet ved denne ligningen: Alvorlighetsindeks for inkontinens = (poeng for frekvens av urintap) urintap) × (poeng for mengde urintap) mål frekvens og mengde urintap for å beregne alvorlighetsgraden av inkontinens, o Hyppighet av urintap grader: Aldri = 0 mindre enn én gang i måneden= 1 én til flere ganger i måneden = 2 én til flere ganger i uken = 3 Hver dag og/eller natt = 4
|
før behandling og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: før behandling og etter 3 måneder
|
mål (vekt per høyde kvadrater) av pasienter kg/m^2
|
før behandling og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1422024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Inklusjonskriterier :
- Alle pasienter diagnostisert som urininkontinens.
- Alder mellom 40 -75 mannlige pasienter eller eldre. • Alle pasientene fikk samme medisinske behandling
Ekskluderingskriterier:
- adjuvant eller neoadjuvant kjemo-strålebehandling.
- alvorlige postoperative komplikasjoner.
- historie med bekkenkirurgi, og alvorlige kardiovaskulære hendelser eller spinal- eller leddsykdom.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .