Cvičení pilates a terapie rázovou vlnou nízké intenzity pro stresovou inkontinenci po prostatektomii (Incontinence)
Cvičení Pilates v kombinaci s terapií rázovou vlnou nízké intenzity u stresové inkontinence po prostatektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- faculty of physical therapy , Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů byla diagnostikována inkontinence moči.
- Věk mezi 40-75 mužskými pacienty nebo staršími.
- Všichni pacienti dostali stejnou lékařskou péči
Kritéria vyloučení:
- adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoradiační terapie.
- těžké pooperační komplikace.
- anamnéza operace pánve a onemocnění, která by mohla ovlivnit mikční funkci, a omezení cvičebního programu, jako jsou pacienti se závažnými kardiovaskulárními příhodami nebo onemocněním páteře nebo kloubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pilates a rázové vlny
30 pacientů dostane cvičení Pilates v kombinaci s nízkointenzivní mimotělní terapií rázovými vlnami a konvenčními cvičeními svalů pánevního dna
|
LiESWT byl aplikován na skupinu Pilates a rázové vlny a skupinu s rázovou vlnou s intenzitou 0,25 mJ/mm2, 3000 šokovými pulzy a frekvencí 3 pulzy/s, aplikátor byl umístěn na suprapubickou oblast kůže jedno sezení v týdnu po dvanáct týdnů, celkem 12 sezení. Cvičení pilates byly prováděny ve skupině Pilates a rázové vlny a skupině Pilates. Lekce pilates byly aplikovány dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů, celkem 24 sezení. 50minutové cvičení Pilates bylo rozděleno do tří fází: zahřátí, posilování a protahování. Obdrželi také písemné pokyny k provádění tří cvičení a dvou cvičení Pilates doma každý den - Konvenční cvičení pánevního dna prováděná pro všechny skupiny zahrnují Kegelovo cvičení, dřepy, přemostění a cvičení stlačování a uvolňování. Tato cvičení se prováděla 3x denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina rázových vln
30 pacientů dostane mimotělní terapii rázovými vlnami s nízkou intenzitou a konvenční cvičení svalů pánevního dna.
|
LiESWT byl aplikován na skupinu Pilates a rázové vlny a skupinu s rázovou vlnou s intenzitou 0,25 mJ/mm2, 3000 šokovými pulzy a frekvencí 3 pulzy/s, aplikátor byl umístěn na suprapubickou oblast kůže jedno sezení v týdnu po dvanáct týdnů, celkem 12 sezení. Cvičení pilates byly prováděny ve skupině Pilates a rázové vlny a skupině Pilates. Lekce pilates byly aplikovány dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů, celkem 24 sezení. 50minutové cvičení Pilates bylo rozděleno do tří fází: zahřátí, posilování a protahování. Obdrželi také písemné pokyny k provádění tří cvičení a dvou cvičení Pilates doma každý den - Konvenční cvičení pánevního dna prováděná pro všechny skupiny zahrnují Kegelovo cvičení, dřepy, přemostění a cvičení stlačování a uvolňování. Tato cvičení se prováděla 3x denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina pilates
30 pacientů dostane cvičení Pilates a konvenční cvičení svalů pánevního dna
|
LiESWT byl aplikován na skupinu Pilates a rázové vlny a skupinu s rázovou vlnou s intenzitou 0,25 mJ/mm2, 3000 šokovými pulzy a frekvencí 3 pulzy/s, aplikátor byl umístěn na suprapubickou oblast kůže jedno sezení v týdnu po dvanáct týdnů, celkem 12 sezení. Cvičení pilates byly prováděny ve skupině Pilates a rázové vlny a skupině Pilates. Lekce pilates byly aplikovány dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů, celkem 24 sezení. 50minutové cvičení Pilates bylo rozděleno do tří fází: zahřátí, posilování a protahování. Obdrželi také písemné pokyny k provádění tří cvičení a dvou cvičení Pilates doma každý den - Konvenční cvičení pánevního dna prováděná pro všechny skupiny zahrnují Kegelovo cvičení, dřepy, přemostění a cvičení stlačování a uvolňování. Tato cvičení se prováděla 3x denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
30 pacientek dostane klasické cvičení svalů pánevního dna
|
LiESWT byl aplikován na skupinu Pilates a rázové vlny a skupinu s rázovou vlnou s intenzitou 0,25 mJ/mm2, 3000 šokovými pulzy a frekvencí 3 pulzy/s, aplikátor byl umístěn na suprapubickou oblast kůže jedno sezení v týdnu po dvanáct týdnů, celkem 12 sezení. Cvičení pilates byly prováděny ve skupině Pilates a rázové vlny a skupině Pilates. Lekce pilates byly aplikovány dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů, celkem 24 sezení. 50minutové cvičení Pilates bylo rozděleno do tří fází: zahřátí, posilování a protahování. Obdrželi také písemné pokyny k provádění tří cvičení a dvou cvičení Pilates doma každý den - Konvenční cvičení pánevního dna prováděná pro všechny skupiny zahrnují Kegelovo cvičení, dřepy, přemostění a cvičení stlačování a uvolňování. Tato cvičení se prováděla 3x denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cystometrie
Časové okno: před léčbou a po 3 měsících
|
Dynamické měření tlaku detruzoru při kontinuálním plnění močového měchýře.
|
před léčbou a po 3 měsících
|
|
Stupnice indexu závažnosti
Časové okno: před léčbou a po 3 měsících
|
změřte frekvenci a množství ztráty moči ,vypočteno podle této rovnice: Index závažnosti inkontinence = (body za frekvenci ztráty moči) × (body za množství ztráty moči) vypočítané podle této rovnice: Index závažnosti inkontinence = (body za frekvenci ztráty moči ztráta moči) × (Body za množství ztráty moči) změřte frekvenci a množství ztráty moči pro výpočet závažnosti inkontinence, o Stupně frekvence ztráty moči: Nikdy = 0 méně než jednou za měsíc = 1 jednou až několikrát za měsíc = 2 jednou až několikrát týdně = 3 Každý den a/nebo noc = 4
|
před léčbou a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: před léčbou a po 3 měsících
|
měření ( čtverce hmotnosti na výšku ) pacientů kg/m^2
|
před léčbou a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1422024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kritéria pro zařazení :
- U všech pacientů byla diagnostikována inkontinence moči.
- Věk mezi 40-75 mužskými pacienty nebo staršími. • Všichni pacienti dostali stejnou lékařskou péči
Kritéria vyloučení:
- adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoradiační terapie.
- těžké pooperační komplikace.
- anamnéza operace pánve a závažné kardiovaskulární příhody nebo onemocnění páteře nebo kloubů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy