- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322082
Тренировки по пилатесу и ударно-волновая терапия низкой интенсивности при стрессовом недержании мочи после простатэктомии (Incontinence)
Тренировки по пилатесу в сочетании с ударно-волновой терапией низкой интенсивности при стрессовом недержании мочи после простатэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У всех больных диагностировано недержание мочи.
- Возраст пациентов мужского пола от 40 до 75 лет и старше.
- Все пациенты получали одинаковое лечение
Критерий исключения:
- адъювантная или неоадъювантная химиолучевая терапия.
- тяжелые послеоперационные осложнения.
- история операций на органах таза, а также заболевания, которые могут повлиять на функцию мочеиспускания и ограничения для программы упражнений, например, для пациентов с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями позвоночника или суставов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса и ударной волны
30 пациентов будут получать упражнения пилатеса в сочетании с экстракорпоральной ударно-волновой терапией низкой интенсивности и традиционными упражнениями для мышц тазового дна.
|
LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий. Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа «Ударная волна»
30 пациентов получат экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности и традиционные упражнения для мышц тазового дна.
|
LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий. Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
30 пациентов получат упражнения пилатеса и традиционные упражнения для мышц тазового дна.
|
LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий. Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
30 пациентов получат традиционные упражнения для мышц тазового дна.
|
LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий. Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цистометрия
Временное ограничение: до лечения и через 3 мес.
|
Это динамическое измерение давления детрузора при непрерывном наполнении мочевого пузыря.
|
до лечения и через 3 мес.
|
|
Шкала индекса тяжести
Временное ограничение: до лечения и через 3 мес.
|
Измерьте частоту и количество выделений мочи, рассчитанных по следующему уравнению: Индекс тяжести недержания = (Баллы за частоту мочевыделений) × (Баллы за количество выделений мочи), рассчитанный по этому уравнению: Индекс тяжести недержания = (Баллы за частоту мочеиспускания) потеря мочи) × (баллы за объем потери мочи) измеряют частоту и объем потери мочи для расчета тяжести недержания, o Частота степеней потери мочи: Никогда = 0 Реже одного раза в месяц = 1 от одного до нескольких раз в месяц = 2 от одного до нескольких раз в неделю = 3 Каждый день и/или ночь = 4
|
до лечения и через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: до лечения и через 3 мес.
|
мера (вес на квадрат роста) пациентов кг/м^2
|
до лечения и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Недержание мочи
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 1422024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии включения :
- У всех больных диагностировано недержание мочи.
- Возраст пациентов мужского пола от 40 до 75 лет и старше. • Все пациенты получали одинаковое лечение.
Критерий исключения:
- адъювантная или неоадъювантная химиолучевая терапия.
- тяжелые послеоперационные осложнения.
- история операций на органах таза, а также серьезные сердечно-сосудистые заболевания или заболевания позвоночника или суставов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .