Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки по пилатесу и ударно-волновая терапия низкой интенсивности при стрессовом недержании мочи после простатэктомии (Incontinence)

27 марта 2024 г. обновлено: Khadra Mohamed Ali

Тренировки по пилатесу в сочетании с ударно-волновой терапией низкой интенсивности при стрессовом недержании мочи после простатэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

120 пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии будут случайным образом разделены на 4 группы, все они получают обычные упражнения для мышц тазового дна, плюс группа А получает упражнения пилатеса и экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности, группа B получает экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности, группа C получает Упражнения пилатеса и группа D получают обычные упражнения для мышц тазового дна. Исходное обследование, сразу после вмешательства, для оценки степени недержания мочи и качества жизни через три месяца после лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

120 пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии будут случайным образом разделены на 4 группы, все они получают обычные упражнения для мышц тазового дна, плюс группа А получает упражнения пилатеса и экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности, группа B получает экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности, группа C получает Упражнения пилатеса и группа D получают обычные упражнения для мышц тазового дна. Исходное обследование, сразу после вмешательства, для оценки степени недержания мочи с помощью системы уродинамического исследования, шкалы индекса тяжести и цитометрии, а также качества жизни с помощью опросника качества жизни IQOL через три месяца после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У всех больных диагностировано недержание мочи.
  • Возраст пациентов мужского пола от 40 до 75 лет и старше.
  • Все пациенты получали одинаковое лечение

Критерий исключения:

  • адъювантная или неоадъювантная химиолучевая терапия.
  • тяжелые послеоперационные осложнения.
  • история операций на органах таза, а также заболевания, которые могут повлиять на функцию мочеиспускания и ограничения для программы упражнений, например, для пациентов с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями позвоночника или суставов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пилатеса и ударной волны
30 пациентов будут получать упражнения пилатеса в сочетании с экстракорпоральной ударно-волновой терапией низкой интенсивности и традиционными упражнениями для мышц тазового дна.

LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий.

Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.

Другие имена:
  • Упражнения пилатеса
  • обычные упражнения для мышц тазового дна
Экспериментальный: Группа «Ударная волна»
30 пациентов получат экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности и традиционные упражнения для мышц тазового дна.

LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий.

Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.

Другие имена:
  • Упражнения пилатеса
  • обычные упражнения для мышц тазового дна
Экспериментальный: Группа пилатеса
30 пациентов получат упражнения пилатеса и традиционные упражнения для мышц тазового дна.

LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий.

Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.

Другие имена:
  • Упражнения пилатеса
  • обычные упражнения для мышц тазового дна
Экспериментальный: контрольная группа
30 пациентов получат традиционные упражнения для мышц тазового дна.

LiESWT применялась в группе пилатеса и в группе ударной волны, а также в группе ударной волны с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов удара и частотой 3 импульса/с, аппликатор помещался на надлобковую область кожи один сеанс в неделю в течение двенадцати недель, всего 12 занятий.

Упражнения пилатеса выполнялись в группе «Пилатес и ударная волна» и в группе «Пилатес». Занятия пилатесом проводились два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 сеанса. 50-минутные занятия пилатесом были разделены на три фазы: разминка, укрепление и растяжка. Они также получили письменные инструкции по выполнению трех упражнений и двух занятий пилатесом дома каждый день. Обычные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые для всех групп, включают упражнения Кегеля, приседания, мостики, а также упражнения на сжатие и расслабление. Эти упражнения выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд.

Другие имена:
  • Упражнения пилатеса
  • обычные упражнения для мышц тазового дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цистометрия
Временное ограничение: до лечения и через 3 мес.
Это динамическое измерение давления детрузора при непрерывном наполнении мочевого пузыря.
до лечения и через 3 мес.
Шкала индекса тяжести
Временное ограничение: до лечения и через 3 мес.

Измерьте частоту и количество выделений мочи, рассчитанных по следующему уравнению: Индекс тяжести недержания = (Баллы за частоту мочевыделений) × (Баллы за количество выделений мочи), рассчитанный по этому уравнению: Индекс тяжести недержания = (Баллы за частоту мочеиспускания) потеря мочи) × (баллы за объем потери мочи) измеряют частоту и объем потери мочи для расчета тяжести недержания, o Частота степеней потери мочи: Никогда = 0 Реже одного раза в месяц = ​​1 от одного до нескольких раз в месяц = ​​2 от одного до нескольких раз в неделю = 3 Каждый день и/или ночь = 4

  • o Степень потери мочи: Нет капли (полностью сухая) = 0 Несколько капель = 1 Немного = 2 Больше = 3
до лечения и через 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: до лечения и через 3 мес.
мера (вес на квадрат роста) пациентов кг/м^2
до лечения и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

120 пациентов мужского пола с недержанием мочи будут случайным образом распределены на 4 группы, все они получают обычные упражнения для тазового дна (CPFE), плюс группа А получает упражнения пилатеса и экстракорпоральную ударно-волновую терапию низкой интенсивности (LiECSWT), группа B получает (LiECSWT), группа C получает пилатес упражнения, а группа D получает только обычные упражнения для мышц тазового дна. (LiECSWT) применялась с интенсивностью 0,25 мДж/мм2, 3000 импульсов разряда и частотой 3 импульса/с, один сеанс в неделю в течение двенадцати недель. Упражнения пилатеса два раза в неделю в течение двенадцати недель, всего 24 занятия, а (CPFE) выполнялись 3 раза в день в течение 12 недель подряд. Оценка исходно, сразу после вмешательства, с помощью системы уродинамических исследований, шкалы индекса тяжести, цитометрии и опросника качества жизни IQOL.

Сроки обмена IPD

3 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

Критерии включения :

  • У всех больных диагностировано недержание мочи.
  • Возраст пациентов мужского пола от 40 до 75 лет и старше. • Все пациенты получали одинаковое лечение.

Критерий исключения:

  • адъювантная или неоадъювантная химиолучевая терапия.
  • тяжелые послеоперационные осложнения.
  • история операций на органах таза, а также серьезные сердечно-сосудистые заболевания или заболевания позвоночника или суставов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться