Pilatesträning och lågintensiv chockvågsterapi för stressinkontinens efter prostatektomi (Incontinence)
Pilatesträning kombinerat med lågintensiv chockvågsterapi på stressinkontinens efter prostatektomi: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter diagnostiserats med urininkontinens.
- Ålder mellan 40 -75 manliga patienter eller äldre.
- Alla patienter fick samma medicinska behandling
Exklusions kriterier:
- adjuvant eller neoadjuvant kemo-strålbehandling.
- allvarliga postoperativa komplikationer.
- historia av bäckenkirurgi och sjukdomar som kan påverka tömningsfunktionen och begränsningar för träningsprogrammet, såsom för patienter med allvarliga kardiovaskulära händelser eller ryggrads- eller ledsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates och Shock Wave grupp
30 patienter kommer att få pilatesövningar i kombination med lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi och konventionella bäckenbottenmuskelövningar
|
LiESWT applicerades på Pilates och Shock Wave-gruppen och Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 pulser av chock och 3 pulser/s av frekvens, applikatorn placerades på det suprapubiska hudområdet en session i veckan under tolv veckor, totalt 12 sessioner. Pilatesövningar utfördes för Pilates och Shock Wave-gruppen och Pilatesgruppen. Pilatespassen applicerades två gånger i veckan under tolv veckor, totalt 24 pass. De 50 minuter långa pilatespassen var uppdelade i tre faser: uppvärmning, förstärkning och stretching. De fick också skriftliga instruktioner för att utföra tre övningar och två av pilatespasset hemma varje dag - Konventionella bäckenbottenövningar som utförs för alla grupper inkluderar Kegel-träning, knäböj, överbryggning och squeeze and release-övningar. Dessa övningar utfördes 3 gånger per dag och varade i 12 veckor i följd
Andra namn:
|
|
Experimentell: Shock Wave grupp
30 patienter kommer att få lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi och konventionella bäckenbottenmuskelövningar.
|
LiESWT applicerades på Pilates och Shock Wave-gruppen och Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 pulser av chock och 3 pulser/s av frekvens, applikatorn placerades på det suprapubiska hudområdet en session i veckan under tolv veckor, totalt 12 sessioner. Pilatesövningar utfördes för Pilates och Shock Wave-gruppen och Pilatesgruppen. Pilatespassen applicerades två gånger i veckan under tolv veckor, totalt 24 pass. De 50 minuter långa pilatespassen var uppdelade i tre faser: uppvärmning, förstärkning och stretching. De fick också skriftliga instruktioner för att utföra tre övningar och två av pilatespasset hemma varje dag - Konventionella bäckenbottenövningar som utförs för alla grupper inkluderar Kegel-träning, knäböj, överbryggning och squeeze and release-övningar. Dessa övningar utfördes 3 gånger per dag och varade i 12 veckor i följd
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pilates grupp
30 patienter kommer att få pilatesövningar och konventionella bäckenbottenmuskelövningar
|
LiESWT applicerades på Pilates och Shock Wave-gruppen och Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 pulser av chock och 3 pulser/s av frekvens, applikatorn placerades på det suprapubiska hudområdet en session i veckan under tolv veckor, totalt 12 sessioner. Pilatesövningar utfördes för Pilates och Shock Wave-gruppen och Pilatesgruppen. Pilatespassen applicerades två gånger i veckan under tolv veckor, totalt 24 pass. De 50 minuter långa pilatespassen var uppdelade i tre faser: uppvärmning, förstärkning och stretching. De fick också skriftliga instruktioner för att utföra tre övningar och två av pilatespasset hemma varje dag - Konventionella bäckenbottenövningar som utförs för alla grupper inkluderar Kegel-träning, knäböj, överbryggning och squeeze and release-övningar. Dessa övningar utfördes 3 gånger per dag och varade i 12 veckor i följd
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
30 patienter kommer att få konventionella bäckenbottenmuskelövningar
|
LiESWT applicerades på Pilates och Shock Wave-gruppen och Shock Wave-gruppen med 0,25 mJ/mm2 intensitet, 3000 pulser av chock och 3 pulser/s av frekvens, applikatorn placerades på det suprapubiska hudområdet en session i veckan under tolv veckor, totalt 12 sessioner. Pilatesövningar utfördes för Pilates och Shock Wave-gruppen och Pilatesgruppen. Pilatespassen applicerades två gånger i veckan under tolv veckor, totalt 24 pass. De 50 minuter långa pilatespassen var uppdelade i tre faser: uppvärmning, förstärkning och stretching. De fick också skriftliga instruktioner för att utföra tre övningar och två av pilatespasset hemma varje dag - Konventionella bäckenbottenövningar som utförs för alla grupper inkluderar Kegel-träning, knäböj, överbryggning och squeeze and release-övningar. Dessa övningar utfördes 3 gånger per dag och varade i 12 veckor i följd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cystometri
Tidsram: före behandling och efter 3 månader
|
Det är den dynamiska mätningen av detrusortrycket under den kontinuerliga fyllningen av blåsan.
|
före behandling och efter 3 månader
|
|
Allvarlighetsindexskala
Tidsram: före behandling och efter 3 månader
|
mäta frekvensen och mängden urinförlust, beräknad med denna ekvation: Svårighetsindex för inkontinens = (poäng för frekvens av urinförlust) × (poäng för mängden urinförlust) beräknat med denna ekvation: Allvarlighetsindex för inkontinens = (poäng för frekvens av urinförluster) urinförlust) × (poäng för mängden urinförlust) mäter frekvens och mängd urinförlust för att beräkna svårighetsgraden av inkontinens, o Frekvens av urinförlustgrader: Aldrig = 0 mindre än en gång i månaden = 1 en till flera gånger i månaden = 2 en till flera gånger i veckan = 3 Varje dag och/eller natt = 4
|
före behandling och efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: före behandling och efter 3 månader
|
mått (vikt per höjd kvadrater) av patienter kg/m^2
|
före behandling och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1422024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Inklusionskriterier :
- Alla patienter diagnostiserats med urininkontinens.
- Ålder mellan 40 -75 manliga patienter eller äldre. • Alla patienter fick samma medicinska behandling
Exklusions kriterier:
- adjuvant eller neoadjuvant kemo-strålbehandling.
- allvarliga postoperativa komplikationer.
- historia av bäckenkirurgi och allvarliga kardiovaskulära händelser eller ryggrads- eller ledsjukdomar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .