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Entrenamiento de Pilates y terapia con ondas de choque de baja intensidad para la incontinencia de esfuerzo posprostatectomía (Incontinence)

27 de marzo de 2024 actualizado por: Khadra Mohamed Ali

Entrenamiento de Pilates combinado con terapia de ondas de choque de baja intensidad en la incontinencia de esfuerzo posprostatectomía: ensayo controlado aleatorio

120 pacientes con incontinencia urinaria después de una prostatectomía radical serían asignados aleatoriamente a 4 grupos, todos recibirán ejercicios convencionales para los músculos del piso pélvico, además el grupo A recibirá ejercicios de Pilates y terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad, el grupo B recibirá terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad, el grupo C recibirá Los ejercicios de Pilates y el grupo D reciben ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico. Evaluación basal, inmediatamente después de la intervención, para evaluar el grado de incontinencia urinaria y la calidad de vida a los tres meses de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

120 pacientes con incontinencia urinaria después de una prostatectomía radical serían asignados aleatoriamente a 4 grupos, todos recibirán ejercicios convencionales para los músculos del piso pélvico, además el grupo A recibirá ejercicios de Pilates y terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad, el grupo B recibirá terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad, el grupo C recibirá Los ejercicios de Pilates y el grupo D reciben ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico. Evaluación basal, inmediatamente después de la intervención, para evaluar el grado de incontinencia urinaria mediante sistema de investigación urodinámica, escala de índice de gravedad y citometría y calidad de vida mediante el cuestionario de calidad de vida IQOL después de tres meses de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria.
  • Edad entre 40 y 75 años, pacientes varones o más.
  • Todos los pacientes recibieron el mismo tratamiento médico.

Criterio de exclusión:

  • Quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante.
  • Complicaciones postoperatorias graves.
  • antecedentes de cirugía pélvica y enfermedades que podrían afectar la función miccional y limitaciones para el programa de ejercicios, como en pacientes con eventos cardiovasculares graves o enfermedades de la columna o articulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Pilates y Ondas de Choque.
30 pacientes recibirán ejercicios de Pilates combinados con terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad y ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico.

El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones.

Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.

Otros nombres:
  • Ejercicios de pilates
  • Ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico.
Experimental: Grupo de ondas de choque
30 pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad y ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico.

El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones.

Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.

Otros nombres:
  • Ejercicios de pilates
  • Ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico.
Experimental: Grupo de pilates
30 pacientes recibirán ejercicios de Pilates y ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico.

El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones.

Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.

Otros nombres:
  • Ejercicios de pilates
  • Ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico.
Experimental: grupo de control
30 pacientes recibirán ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico

El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones.

Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.

Otros nombres:
  • Ejercicios de pilates
  • Ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cistometria
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 3 meses
Es la medición dinámica de la presión del detrusor durante el llenado continuo de la vejiga.
antes del tratamiento y después de 3 meses
Escala del índice de gravedad
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 3 meses

mida la frecuencia y la cantidad de pérdida de orina, calculada mediante esta ecuación: Índice de gravedad de la incontinencia = (Puntos por la frecuencia de la pérdida de orina) × (Puntos por la cantidad de pérdida de orina) calculado mediante esta ecuación: Índice de gravedad de la incontinencia = (Puntos por la frecuencia de pérdida de orina) × (Puntos por cantidad de pérdida de orina) mide la frecuencia y la cantidad de pérdida de orina para calcular la gravedad de la incontinencia, o Grados de frecuencia de la pérdida de orina: Nunca = 0 menos de una vez al mes = 1 una a varias veces al mes = 2 una o varias veces por semana = 3 Todos los días y/o noches = 4

  • o Cantidad de orina perdida grados: Ninguna gota (completamente seca) = 0 Unas gotas = 1 Un poco = 2 Más = 3
antes del tratamiento y después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 3 meses
medida (peso por altura cuadrados) de pacientes kg/m^2
antes del tratamiento y después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

120 pacientes masculinos con incontinencia urinaria serían asignados aleatoriamente a 4 grupos, todos recibirán ejercicios convencionales del suelo pélvico (CPFE), más el grupo A recibirá ejercicios de Pilates y terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad (LiECSWT), el grupo B recibirá (LiECSWT), el grupo C recibirá Pilates. Los ejercicios y el grupo D reciben ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico únicamente. (LiECSWT) se aplicó con 0,25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de choque y 3 pulsos/s de frecuencia, una sesión a la semana durante doce semanas. Los ejercicios de Pilates dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones y (CPFE) se realizaron 3 veces por día, con una duración de 12 semanas consecutivas. Evaluación basal, inmediatamente después de la intervención, mediante sistema de investigación urodinámica, escala de índice de gravedad, citometría y cuestionario de calidad de vida IQOL.

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Criterios de inclusión :

  • Todos los pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria.
  • Edad entre 40 y 75 años, pacientes varones o más. • Todos los pacientes recibieron el mismo tratamiento médico.

Criterio de exclusión:

  • Quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante.
  • Complicaciones postoperatorias graves.
  • antecedentes de cirugía pélvica y eventos cardiovasculares graves o enfermedades de la columna o articulares.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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