- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06322082
Entrenamiento de Pilates y terapia con ondas de choque de baja intensidad para la incontinencia de esfuerzo posprostatectomía (Incontinence)
Entrenamiento de Pilates combinado con terapia de ondas de choque de baja intensidad en la incontinencia de esfuerzo posprostatectomía: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria.
- Edad entre 40 y 75 años, pacientes varones o más.
- Todos los pacientes recibieron el mismo tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante.
- Complicaciones postoperatorias graves.
- antecedentes de cirugía pélvica y enfermedades que podrían afectar la función miccional y limitaciones para el programa de ejercicios, como en pacientes con eventos cardiovasculares graves o enfermedades de la columna o articulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pilates y Ondas de Choque.
30 pacientes recibirán ejercicios de Pilates combinados con terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad y ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico.
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El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones. Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ondas de choque
30 pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad y ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico.
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El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones. Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de pilates
30 pacientes recibirán ejercicios de Pilates y ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico.
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El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones. Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de control
30 pacientes recibirán ejercicios convencionales para los músculos del suelo pélvico
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El LiESWT se aplicó al grupo Pilates y Ondas de Choque y al grupo Ondas de Choque con 0.25 mJ/mm2 de intensidad, 3000 pulsos de shock y 3 pulsos/s de frecuencia, el aplicador se colocó en la zona de la piel suprapúbica una sesión a la semana durante doce semanas, con un total de 12 sesiones. Se realizaron ejercicios de Pilates al grupo Pilates y Shock Wave y al grupo Pilates. Las sesiones de Pilates se aplicaron dos veces por semana durante doce semanas, totalizando 24 sesiones. Las sesiones de Pilates de 50 min se dividieron en tres fases: calentamiento, fortalecimiento y estiramiento. También recibieron orientaciones escritas para realizar tres ejercicios y dos sesiones de Pilates en casa todos los días. Los ejercicios convencionales del suelo pélvico realizados para todos los grupos incluyen ejercicios de Kegel, sentadillas, puentes y ejercicios de compresión y liberación. Estos ejercicios se realizaron 3 veces al día, con una duración de 12 semanas consecutivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cistometria
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 3 meses
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Es la medición dinámica de la presión del detrusor durante el llenado continuo de la vejiga.
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antes del tratamiento y después de 3 meses
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Escala del índice de gravedad
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 3 meses
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mida la frecuencia y la cantidad de pérdida de orina, calculada mediante esta ecuación: Índice de gravedad de la incontinencia = (Puntos por la frecuencia de la pérdida de orina) × (Puntos por la cantidad de pérdida de orina) calculado mediante esta ecuación: Índice de gravedad de la incontinencia = (Puntos por la frecuencia de pérdida de orina) × (Puntos por cantidad de pérdida de orina) mide la frecuencia y la cantidad de pérdida de orina para calcular la gravedad de la incontinencia, o Grados de frecuencia de la pérdida de orina: Nunca = 0 menos de una vez al mes = 1 una a varias veces al mes = 2 una o varias veces por semana = 3 Todos los días y/o noches = 4
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antes del tratamiento y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 3 meses
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medida (peso por altura cuadrados) de pacientes kg/m^2
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antes del tratamiento y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Incontinencia urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 1422024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios de inclusión :
- Todos los pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria.
- Edad entre 40 y 75 años, pacientes varones o más. • Todos los pacientes recibieron el mismo tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante.
- Complicaciones postoperatorias graves.
- antecedentes de cirugía pélvica y eventos cardiovasculares graves o enfermedades de la columna o articulares.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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