Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement Pilates et thérapie par ondes de choc de faible intensité pour l'incontinence d'effort post-prostatectomie (Incontinence)

27 mars 2024 mis à jour par: Khadra Mohamed Ali

Entraînement Pilates combiné à une thérapie par ondes de choc de faible intensité sur l'incontinence d'effort post-prostatectomie : essai contrôlé randomisé

120 patients souffrant d'incontinence urinaire suite à une prostatectomie radicale seraient répartis au hasard dans 4 groupes recevant tous des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien, plus le groupe A recevait des exercices de Pilates et une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité, le groupe B recevait une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité, le groupe C recevait Les exercices Pilates et le groupe D reçoivent des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien. Évaluation au départ, immédiatement après l'intervention, pour évaluer le degré d'incontinence urinaire et la qualité de vie après trois mois de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

120 patients souffrant d'incontinence urinaire suite à une prostatectomie radicale seraient répartis au hasard dans 4 groupes recevant tous des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien, plus le groupe A recevait des exercices de Pilates et une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité, le groupe B recevait une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité, le groupe C recevait Les exercices Pilates et le groupe D reçoivent des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien. Évaluation au départ, immédiatement après l'intervention, pour évaluer le degré d'incontinence urinaire par système d'investigation urodynamique, échelle d'indice de gravité et cytométrie et qualité de vie par le questionnaire de qualité de vie IQOL après trois mois de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués comme incontinence urinaire.
  • Âge entre 40 et 75 patients de sexe masculin ou plus.
  • Tous les patients ont reçu le même traitement médical

Critère d'exclusion:

  • radiothérapie adjuvante ou néoadjuvante.
  • complications postopératoires graves.
  • antécédents de chirurgie pelvienne et maladies pouvant affecter la fonction mictionnelle et les limitations du programme d'exercices, comme pour les patients présentant des événements cardiovasculaires graves ou une maladie vertébrale ou articulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Pilates et Shock Wave
30 patients recevront des exercices Pilates combinés à une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité et à des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien.

Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances.

Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.

Autres noms:
  • Exercices Pilates
  • exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien
Expérimental: Groupe Onde de Choc
30 patients recevront une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité et des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien.

Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances.

Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.

Autres noms:
  • Exercices Pilates
  • exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien
Expérimental: Groupe Pilates
30 patients recevront des exercices Pilates et des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien

Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances.

Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.

Autres noms:
  • Exercices Pilates
  • exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien
Expérimental: groupe de contrôle
30 patients recevront des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien

Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances.

Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.

Autres noms:
  • Exercices Pilates
  • exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cystométrie
Délai: avant le traitement et après 3 mois
C'est la mesure dynamique de la pression du détrusor lors du remplissage continu de la vessie.
avant le traitement et après 3 mois
Échelle d'indice de gravité
Délai: avant le traitement et après 3 mois

mesurer la fréquence et la quantité de perte d'urine, calculés par cette équation : Indice de gravité de l'incontinence = (Points pour la fréquence de perte d'urine) × (Points pour la quantité de perte d'urine) calculé par cette équation : Indice de gravité de l'incontinence = (Points pour la fréquence de perte d'urine) × (Points pour la quantité de perte d'urine) mesurer la fréquence et la quantité de perte d'urine pour calculer la gravité de l'incontinence, o Fréquence des degrés de perte d'urine : Jamais = 0 moins d'une fois par mois = 1 une à plusieurs fois par mois = 2 une à plusieurs fois par semaine = 3 Chaque jour et/ou nuit = 4

  • o Quantité de pertes urinaires : Aucune goutte (complètement sèche) = 0 Quelques gouttes = 1 Un peu = 2 Plus = 3
avant le traitement et après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: avant le traitement et après 3 mois
mesure (poids par carrés de taille) des patients kg/m^2
avant le traitement et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

120 patients de sexe masculin souffrant d'incontinence urinaire seraient répartis au hasard en 4 groupes recevant tous des exercices conventionnels du plancher pelvien (CPFE), plus le groupe A recevait des exercices de Pilates et une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité (LiECSWT), le groupe B recevait (LiECSWT), le groupe C recevait du Pilates. exercices et le groupe D reçoivent uniquement des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien. (LiECSWT) a été appliqué avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, une séance par semaine pendant douze semaines. Des exercices de Pilates deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances et (CPFE) ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives. Évaluation au départ, immédiatement après l'intervention, par système d'investigation urodynamique, échelle d'indice de gravité, cytométrie et questionnaire de qualité de vie IQOL.

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

Critère d'intégration :

  • Tous les patients diagnostiqués comme incontinence urinaire.
  • Âge entre 40 et 75 patients de sexe masculin ou plus. • Tous les patients ont reçu le même traitement médical

Critère d'exclusion:

  • radiothérapie adjuvante ou néoadjuvante.
  • complications postopératoires graves.
  • antécédents de chirurgie pelvienne et événements cardiovasculaires graves ou maladie vertébrale ou articulaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner