- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322082
Entraînement Pilates et thérapie par ondes de choc de faible intensité pour l'incontinence d'effort post-prostatectomie (Incontinence)
Entraînement Pilates combiné à une thérapie par ondes de choc de faible intensité sur l'incontinence d'effort post-prostatectomie : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués comme incontinence urinaire.
- Âge entre 40 et 75 patients de sexe masculin ou plus.
- Tous les patients ont reçu le même traitement médical
Critère d'exclusion:
- radiothérapie adjuvante ou néoadjuvante.
- complications postopératoires graves.
- antécédents de chirurgie pelvienne et maladies pouvant affecter la fonction mictionnelle et les limitations du programme d'exercices, comme pour les patients présentant des événements cardiovasculaires graves ou une maladie vertébrale ou articulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates et Shock Wave
30 patients recevront des exercices Pilates combinés à une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité et à des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien.
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Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances. Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Onde de Choc
30 patients recevront une thérapie extracorporelle par ondes de choc de faible intensité et des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien.
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Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances. Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe Pilates
30 patients recevront des exercices Pilates et des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien
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Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances. Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de contrôle
30 patients recevront des exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien
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Le LiESWT a été appliqué au groupe Pilates et Shock Wave et au groupe Shock Wave avec 0,25 mJ/mm2 d'intensité, 3 000 impulsions de choc et 3 impulsions/s de fréquence, l'applicateur a été placé sur la zone cutanée sus-pubienne une séance par semaine pendant douze semaines, totalisant 12 séances. Des exercices de Pilates ont été effectués auprès du groupe Pilates et Shock Wave et du groupe Pilates. Les séances de Pilates ont été appliquées deux fois par semaine pendant douze semaines, totalisant 24 séances. Les séances de Pilates de 50 minutes étaient divisées en trois phases : échauffement, renforcement et étirements. Ils ont également reçu des instructions écrites pour effectuer trois exercices et deux séances de Pilates à la maison chaque jour. Les exercices conventionnels du plancher pelvien effectués pour tous les groupes comprennent les exercices de Kegel, les squats, les ponts et les exercices de compression et de relâchement. Ces exercices ont été effectués 3 fois par jour, pendant 12 semaines consécutives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cystométrie
Délai: avant le traitement et après 3 mois
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C'est la mesure dynamique de la pression du détrusor lors du remplissage continu de la vessie.
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avant le traitement et après 3 mois
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Échelle d'indice de gravité
Délai: avant le traitement et après 3 mois
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mesurer la fréquence et la quantité de perte d'urine, calculés par cette équation : Indice de gravité de l'incontinence = (Points pour la fréquence de perte d'urine) × (Points pour la quantité de perte d'urine) calculé par cette équation : Indice de gravité de l'incontinence = (Points pour la fréquence de perte d'urine) × (Points pour la quantité de perte d'urine) mesurer la fréquence et la quantité de perte d'urine pour calculer la gravité de l'incontinence, o Fréquence des degrés de perte d'urine : Jamais = 0 moins d'une fois par mois = 1 une à plusieurs fois par mois = 2 une à plusieurs fois par semaine = 3 Chaque jour et/ou nuit = 4
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avant le traitement et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de masse corporelle
Délai: avant le traitement et après 3 mois
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mesure (poids par carrés de taille) des patients kg/m^2
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avant le traitement et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Incontinence urinaire
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- 1422024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Critère d'intégration :
- Tous les patients diagnostiqués comme incontinence urinaire.
- Âge entre 40 et 75 patients de sexe masculin ou plus. • Tous les patients ont reçu le même traitement médical
Critère d'exclusion:
- radiothérapie adjuvante ou néoadjuvante.
- complications postopératoires graves.
- antécédents de chirurgie pelvienne et événements cardiovasculaires graves ou maladie vertébrale ou articulaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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