Pilates-training en schokgolftherapie met lage intensiteit voor stress-incontinentie na een prostatectomie (Incontinence)
Pilates-training gecombineerd met schokgolftherapie met lage intensiteit bij stress-incontinentie na prostatectomie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten werd urine-incontinentie vastgesteld.
- Leeftijd tussen 40 en 75 mannelijke patiënten of ouder.
- Alle patiënten kregen dezelfde medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- adjuvante of neoadjuvante chemo-radiatietherapie.
- ernstige postoperatieve complicaties.
- een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie en ziekten die de ledigingsfunctie en beperkingen voor het oefenprogramma kunnen beïnvloeden, zoals bij patiënten met ernstige cardiovasculaire voorvallen of spinale of gewrichtsaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates- en Shock Wave-groep
30 patiënten krijgen Pilates-oefeningen gecombineerd met Low Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy en conventionele bekkenbodemspieroefeningen
|
De LiESWT werd toegepast op de Pilates- en Shock Wave-groep en de Shock Wave-groep met een intensiteit van 0,25 mJ/mm2, 3000 shockpulsen en een frequentie van 3 pulsen/s. De applicator werd gedurende twaalf sessies per week op het suprapubische huidgebied geplaatst. weken, in totaal 12 sessies. Pilates-oefeningen werden uitgevoerd in de Pilates- en Shock Wave-groep en de Pilates-groep. De sessies van Pilates werden twaalf weken lang twee keer per week toegepast, in totaal 24 sessies. De Pilates-sessies van 50 minuten waren verdeeld in drie fasen: warming-up, versterking en stretching. Ze ontvingen ook schriftelijke richtlijnen om elke dag drie oefeningen en twee van de Pilates-sessie thuis uit te voeren. Conventionele bekkenbodemoefeningen die voor alle groepen worden uitgevoerd, omvatten Kegel-oefeningen, squats, overbruggingsoefeningen en knijp- en loslaatoefeningen. Deze oefeningen werden 3 keer per dag uitgevoerd, gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Shockwave-groep
30 patiënten zullen extracorporale schokgolftherapie met lage intensiteit en conventionele bekkenbodemspieroefeningen krijgen.
|
De LiESWT werd toegepast op de Pilates- en Shock Wave-groep en de Shock Wave-groep met een intensiteit van 0,25 mJ/mm2, 3000 shockpulsen en een frequentie van 3 pulsen/s. De applicator werd gedurende twaalf sessies per week op het suprapubische huidgebied geplaatst. weken, in totaal 12 sessies. Pilates-oefeningen werden uitgevoerd in de Pilates- en Shock Wave-groep en de Pilates-groep. De sessies van Pilates werden twaalf weken lang twee keer per week toegepast, in totaal 24 sessies. De Pilates-sessies van 50 minuten waren verdeeld in drie fasen: warming-up, versterking en stretching. Ze ontvingen ook schriftelijke richtlijnen om elke dag drie oefeningen en twee van de Pilates-sessie thuis uit te voeren. Conventionele bekkenbodemoefeningen die voor alle groepen worden uitgevoerd, omvatten Kegel-oefeningen, squats, overbruggingsoefeningen en knijp- en loslaatoefeningen. Deze oefeningen werden 3 keer per dag uitgevoerd, gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pilates-groep
30 patiënten krijgen Pilates-oefeningen en conventionele bekkenbodemspieroefeningen
|
De LiESWT werd toegepast op de Pilates- en Shock Wave-groep en de Shock Wave-groep met een intensiteit van 0,25 mJ/mm2, 3000 shockpulsen en een frequentie van 3 pulsen/s. De applicator werd gedurende twaalf sessies per week op het suprapubische huidgebied geplaatst. weken, in totaal 12 sessies. Pilates-oefeningen werden uitgevoerd in de Pilates- en Shock Wave-groep en de Pilates-groep. De sessies van Pilates werden twaalf weken lang twee keer per week toegepast, in totaal 24 sessies. De Pilates-sessies van 50 minuten waren verdeeld in drie fasen: warming-up, versterking en stretching. Ze ontvingen ook schriftelijke richtlijnen om elke dag drie oefeningen en twee van de Pilates-sessie thuis uit te voeren. Conventionele bekkenbodemoefeningen die voor alle groepen worden uitgevoerd, omvatten Kegel-oefeningen, squats, overbruggingsoefeningen en knijp- en loslaatoefeningen. Deze oefeningen werden 3 keer per dag uitgevoerd, gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controlegroep
30 patiënten zullen conventionele bekkenbodemspieroefeningen krijgen
|
De LiESWT werd toegepast op de Pilates- en Shock Wave-groep en de Shock Wave-groep met een intensiteit van 0,25 mJ/mm2, 3000 shockpulsen en een frequentie van 3 pulsen/s. De applicator werd gedurende twaalf sessies per week op het suprapubische huidgebied geplaatst. weken, in totaal 12 sessies. Pilates-oefeningen werden uitgevoerd in de Pilates- en Shock Wave-groep en de Pilates-groep. De sessies van Pilates werden twaalf weken lang twee keer per week toegepast, in totaal 24 sessies. De Pilates-sessies van 50 minuten waren verdeeld in drie fasen: warming-up, versterking en stretching. Ze ontvingen ook schriftelijke richtlijnen om elke dag drie oefeningen en twee van de Pilates-sessie thuis uit te voeren. Conventionele bekkenbodemoefeningen die voor alle groepen worden uitgevoerd, omvatten Kegel-oefeningen, squats, overbruggingsoefeningen en knijp- en loslaatoefeningen. Deze oefeningen werden 3 keer per dag uitgevoerd, gedurende 12 opeenvolgende weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cystometrie
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na 3 maanden
|
Het is de dynamische meting van de detrusordruk tijdens het continu vullen van de blaas.
|
vóór de behandeling en na 3 maanden
|
|
Ernstindexschaal
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na 3 maanden
|
meet de frequentie en de hoeveelheid urineverlies, berekend met deze vergelijking: Ernstindex van incontinentie = (punten voor de frequentie van urineverlies) × (punten voor de hoeveelheid urineverlies) berekend met deze vergelijking: Ernstindex van incontinentie = (punten voor de frequentie van urineverlies) urineverlies) × (punten voor hoeveelheid urineverlies) meet de frequentie en hoeveelheid urineverlies om de ernst van de incontinentie te berekenen, o Frequentie van urineverlies: nooit = 0 minder dan één keer per maand = 1 één keer tot meerdere keren per maand = 2 één tot meerdere keren per week = 3 Elke dag en/of nacht = 4
|
vóór de behandeling en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body mass index
Tijdsspanne: vóór de behandeling en na 3 maanden
|
maat (gewicht per lengtevierkant) van patiënten kg/m^2
|
vóór de behandeling en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1422024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Opnamecriteria:
- Bij alle patiënten werd urine-incontinentie vastgesteld.
- Leeftijd tussen 40 en 75 mannelijke patiënten of ouder. • Alle patiënten kregen dezelfde medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- adjuvante of neoadjuvante chemo-radiatietherapie.
- ernstige postoperatieve complicaties.
- voorgeschiedenis van bekkenchirurgie en ernstige cardiovasculaire voorvallen of spinale of gewrichtsaandoeningen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .