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Treinamento de Pilates e terapia por ondas de choque de baixa intensidade para incontinência de esforço pós-prostatectomia (Incontinence)

27 de março de 2024 atualizado por: Khadra Mohamed Ali

Treinamento de Pilates combinado com terapia por ondas de choque de baixa intensidade na incontinência de esforço pós-prostatectomia: ensaio clínico randomizado

120 pacientes com incontinência urinária após prostatectomia radical seriam aleatoriamente designados para 4 grupos, todos receberiam exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico, mais o grupo A receberia exercícios de Pilates e terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade, o grupo B receberia terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade, o grupo C receberia Os exercícios de Pilates e o grupo D recebem exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico. Avaliação inicial, imediatamente após a intervenção, para avaliar o grau de incontinência urinária e qualidade de vida após três meses de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

120 pacientes com incontinência urinária após prostatectomia radical seriam aleatoriamente designados para 4 grupos, todos receberiam exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico, mais o grupo A receberia exercícios de Pilates e terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade, o grupo B receberia terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade, o grupo C receberia Os exercícios de Pilates e o grupo D recebem exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico. Avaliação inicial, imediatamente após a intervenção, para avaliar o grau de incontinência urinária pelo sistema de investigação urodinâmica, escala de índice de gravidade e citometria e qualidade de vida pelo questionário de qualidade de vida IQOL após três meses de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram diagnosticados como incontinência urinária.
  • Idade entre 40 e 75 pacientes do sexo masculino ou mais.
  • Todos os pacientes receberam o mesmo tratamento médico

Critério de exclusão:

  • quimiorradioterapia adjuvante ou neoadjuvante.
  • complicações pós-operatórias graves.
  • história de cirurgia pélvica e doenças que possam afetar a função miccional e limitações para o programa de exercícios, como para pacientes com eventos cardiovasculares graves ou doença espinhal ou articular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pilates e Ondas de Choque
30 pacientes receberão exercícios de Pilates combinados com terapia extracorpórea por ondas de choque de baixa intensidade e exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico

O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões.

Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.

Outros nomes:
  • Exercícios de pilates
  • exercícios convencionais para músculos do assoalho pélvico
Experimental: Grupo Onda de Choque
30 pacientes receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade e exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico.

O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões.

Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.

Outros nomes:
  • Exercícios de pilates
  • exercícios convencionais para músculos do assoalho pélvico
Experimental: Grupo Pilates
30 pacientes receberão exercícios de Pilates e exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico

O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões.

Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.

Outros nomes:
  • Exercícios de pilates
  • exercícios convencionais para músculos do assoalho pélvico
Experimental: grupo de controle
30 pacientes receberão exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico

O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões.

Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.

Outros nomes:
  • Exercícios de pilates
  • exercícios convencionais para músculos do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cistometria
Prazo: antes do tratamento e após 3 meses
É a medição dinâmica da pressão detrusora durante o enchimento contínuo da bexiga.
antes do tratamento e após 3 meses
Escala de índice de gravidade
Prazo: antes do tratamento e após 3 meses

medir a frequência e a quantidade de perda de urina, calculada por esta equação: Índice de gravidade da incontinência = (Pontos para frequência de perda de urina) × (Pontos para quantidade de perda de urina) calculado por esta equação: Índice de gravidade da incontinência = (Pontos para frequência de perda de urina) × (pontos para quantidade de perda de urina) mede a frequência e a quantidade de perda de urina para calcular a gravidade da incontinência, o Frequência dos graus de perda de urina: Nunca = 0 menos de uma vez por mês = 1 uma vez a várias vezes por mês = 2 uma a várias vezes por semana = 3 Todos os dias e/ou noites = 4

  • o Quantidade de notas de perda de urina: Nenhuma gota (completamente seca) = 0 Algumas gotas = 1 Um pouco = 2 Mais = 3
antes do tratamento e após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: antes do tratamento e após 3 meses
medida (quadrados de peso por altura) de pacientes kg/m^2
antes do tratamento e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

120 pacientes do sexo masculino com incontinência urinária seriam aleatoriamente designados para 4 grupos, todos receberiam exercícios convencionais para o assoalho pélvico (CPFE), mais o grupo A receberia exercícios de Pilates e terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade (LiECSWT), grupo B receberia (LiECSWT), grupo C receberia Pilates exercícios e o grupo D recebem apenas exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico. (LiECSWT) foi aplicado com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3.000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, uma sessão por semana durante doze semanas. Os exercícios de Pilates duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões e (CPFE) foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas. Avaliação inicial, imediatamente após a intervenção, pelo sistema de investigação urodinâmica, escala de índice de gravidade, citometria e questionário de qualidade de vida IQOL.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Critério de inclusão :

  • Todos os pacientes foram diagnosticados como incontinência urinária.
  • Idade entre 40 e 75 pacientes do sexo masculino ou mais. • Todos os pacientes receberam o mesmo tratamento médico

Critério de exclusão:

  • quimiorradioterapia adjuvante ou neoadjuvante.
  • complicações pós-operatórias graves.
  • história de cirurgia pélvica e eventos cardiovasculares graves ou doença espinhal ou articular.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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