- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322082
Treinamento de Pilates e terapia por ondas de choque de baixa intensidade para incontinência de esforço pós-prostatectomia (Incontinence)
Treinamento de Pilates combinado com terapia por ondas de choque de baixa intensidade na incontinência de esforço pós-prostatectomia: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram diagnosticados como incontinência urinária.
- Idade entre 40 e 75 pacientes do sexo masculino ou mais.
- Todos os pacientes receberam o mesmo tratamento médico
Critério de exclusão:
- quimiorradioterapia adjuvante ou neoadjuvante.
- complicações pós-operatórias graves.
- história de cirurgia pélvica e doenças que possam afetar a função miccional e limitações para o programa de exercícios, como para pacientes com eventos cardiovasculares graves ou doença espinhal ou articular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Pilates e Ondas de Choque
30 pacientes receberão exercícios de Pilates combinados com terapia extracorpórea por ondas de choque de baixa intensidade e exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico
|
O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões. Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo Onda de Choque
30 pacientes receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade e exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico.
|
O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões. Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo Pilates
30 pacientes receberão exercícios de Pilates e exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico
|
O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões. Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de controle
30 pacientes receberão exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico
|
O LiESWT foi aplicado no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Shock Wave com 0,25 mJ/mm2 de intensidade, 3000 pulsos de choque e 3 pulsos/s de frequência, o aplicador foi colocado na região da pele suprapúbica uma sessão por semana durante doze semanas, totalizando 12 sessões. Foram realizados exercícios de Pilates no grupo Pilates e Shock Wave e no grupo Pilates. As sessões de Pilates foram aplicadas duas vezes por semana durante doze semanas, totalizando 24 sessões. As sessões de Pilates de 50 minutos foram divididas em três fases: aquecimento, fortalecimento e alongamento. Eles também receberam orientações por escrito para realizar três exercícios e duas sessões de Pilates em casa todos os dias - Os exercícios convencionais para o assoalho pélvico realizados para todos os grupos incluem exercícios de Kegel, agachamentos, pontes e exercícios de compressão e liberação. Esses exercícios foram realizados 3 vezes ao dia, com duração de 12 semanas consecutivas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cistometria
Prazo: antes do tratamento e após 3 meses
|
É a medição dinâmica da pressão detrusora durante o enchimento contínuo da bexiga.
|
antes do tratamento e após 3 meses
|
|
Escala de índice de gravidade
Prazo: antes do tratamento e após 3 meses
|
medir a frequência e a quantidade de perda de urina, calculada por esta equação: Índice de gravidade da incontinência = (Pontos para frequência de perda de urina) × (Pontos para quantidade de perda de urina) calculado por esta equação: Índice de gravidade da incontinência = (Pontos para frequência de perda de urina) × (pontos para quantidade de perda de urina) mede a frequência e a quantidade de perda de urina para calcular a gravidade da incontinência, o Frequência dos graus de perda de urina: Nunca = 0 menos de uma vez por mês = 1 uma vez a várias vezes por mês = 2 uma a várias vezes por semana = 3 Todos os dias e/ou noites = 4
|
antes do tratamento e após 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de massa corporal
Prazo: antes do tratamento e após 3 meses
|
medida (quadrados de peso por altura) de pacientes kg/m^2
|
antes do tratamento e após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Eid, Professor at Faculty of physical therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1422024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Critério de inclusão :
- Todos os pacientes foram diagnosticados como incontinência urinária.
- Idade entre 40 e 75 pacientes do sexo masculino ou mais. • Todos os pacientes receberam o mesmo tratamento médico
Critério de exclusão:
- quimiorradioterapia adjuvante ou neoadjuvante.
- complicações pós-operatórias graves.
- história de cirurgia pélvica e eventos cardiovasculares graves ou doença espinhal ou articular.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .