- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323057
Palkitsemisoppimisen modulointi transkraniaalisen magneettistimulaation avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Rutgers University - Newark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ole 18-55-vuotias. Ole vakaa henkisesti ja fyysisesti. Jos nainen, testaa ei-raskaana. Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus. Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja todennäköisesti suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aihe rTMS:lle (historia neurologinen häiriö tai kohtaus, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoleikkaus tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli 15 minuutiksi, implantoitu elektroninen laite, metalli päähän tai raskaus).
Aivojen autoimmuuni-, endokriininen, virus- tai verisuonihäiriön historia.
Elinikäisiä mielenterveyshäiriöitä, kuten: kaksisuuntainen mielialahäiriö (BPAD), skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai dementia tai vakava masennus.
keskeytymätön keskushermostohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden pulssin huippuvaiheen TMS
Osallistujat saavat yhden aktiivisen TMS-pulssin kunkin tehtäväkokeen huippuvaihetavoitteen aikana ja toimitetaan 110 %:lla osallistujien lepomotoriikynnyksestä ennalta määritellyn frontaalitavoitteen yli.
Toisella TMS-istunnolla osallistujat saavat yhden pulssin vale-TMS:n kunkin tehtäväkokeen huippuvaiheen tavoitteen aikana ja toimitetaan 110 % osallistujien lepomotorisesta kynnyksestä ennalta määritellyn frontaalitavoitteen yli.
TMS-pulssien kokonaismäärä jokaisessa istunnossa on 520 pulssia
|
Yhden pulssin TMS toimitetaan vasempaan etukuoreen, ja stimulaation intensiteetti on 110 % lepomotorisen kynnyksen arvosta.
|
|
Kokeellinen: Yhden pulssin aallonpohjaisen vaiheen TMS
Osallistujat saavat yhden aktiivisen TMS-pulssin jokaisen tehtäväkokeen alimman vaiheen tavoitteen aikana, ja se toimitetaan 110 %:lla osallistujien lepomoottorikynnyksestä ennalta määritellyn frontaalitavoitteen yli.
Toisella TMS-istunnolla osallistujat saavat yhden pulssin vale-TMS:n kunkin tehtäväkokeen huippuvaiheen tavoitteen aikana ja toimitetaan 110 % osallistujien lepomotorisesta kynnyksestä ennalta määritellyn frontaalitavoitteen yli.
TMS-pulssien kokonaismäärä jokaisessa istunnossa on 520 pulssia
|
Yhden pulssin TMS toimitetaan vasempaan etukuoreen, ja stimulaation intensiteetti on 110 % lepomotorisen kynnyksen arvosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvä aivovärähtely: Frontal Midline Theta
Aikaikkuna: [Aikakehys: Päivä 0 (testauspäivä)]
|
Frontaalisen keskilinjan theta (FMT: 4-8 Hz) on päänahan tallentama aivojen värähtely, joka on herkkä päätöksentekotehtävien aikana esiintyvien palkitsemisärsykkeiden käsittelylle.
FMT mitataan palkkion ärsykkeen (Reward, No-reward) esittämisen aikana tehtävän suorittamisen aikana.
Aika-taajuusanalyysiä käytetään FMT-tehon mittaamiseen jokaiselle elektrodille laskemalla keskiarvo yhden kokeen EEG:stä takaisinkytkentätyypin mukaan (palkkio ja ei-palkkio).
FMT:n koko määritetään tunnistamalla FMT-vasteen maksimiamplitudi ja arvioidaan etuelektrodeista.
FMT mitataan kullekin ehdotetulle vaiheen kohderyhmälle aktiivisissa ja valeolosuhteissa, ja sitä käytetään mittaamaan TMS-kohteen tehokkuutta palkitsemiseen liittyvän aivotoiminnan moduloinnissa.
|
[Aikakehys: Päivä 0 (testauspäivä)]
|
|
Palkitse oppiminen
Aikaikkuna: [Aikakehys: Päivä 0 (testauspäivä)]
|
Mielenkiintoiset päätöksenteon käyttäytymismitat koostuvat oppimis- ja testivaiheen tarkkuudesta, reaktioajasta ja virheen jälkeisestä reaktioajasta (ΔRT, myöhempi negatiivinen palautekoe RT miinus nykyisen kokeen RT, korkeammat arvot heijastavat suurempaa sopeutumista tai hidastumista).
|
[Aikakehys: Päivä 0 (testauspäivä)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022000444_CLFMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .