Moduler l'apprentissage des récompenses à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne
20 mars 2024 mis à jour par: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Notre objectif spécifique est d'examiner les effets du TMS sur le traitement des récompenses lors d'un comportement orienté vers un objectif.
Dans ces expériences, les enquêteurs utiliseront une oscillation cérébrale enregistrée sur le cuir chevelu appelée thêta de la ligne médiane frontale, censée indexer la sensibilité du cortex cingulaire pour récompenser le feedback.
Ici, les enquêteurs demanderont si ce signal électrophysiologique peut être modulé à la hausse ou à la baisse à l'aide du TMS pendant que les participants s'engagent dans des tâches de prise de décision, et si oui, si cela affecterait l'encodage des récompenses et les choix ultérieurs lors de l'exécution de la tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception est principalement une conception d'essais contrôlés randomisés (2 sessions), testant les effets du TMS à impulsion unique sur le traitement des récompenses lors de tâches comportementales orientées vers un objectif.
Les sujets seront assignés au hasard à un groupe de pic ou de creux.
Tous les participants seront invités à suivre deux sessions TMS dans un délai de deux semaines.
Pour chaque session TMS, les participants recevront soit Active TMS, soit Sham TMS.
Pour chaque séance TMS, la bobine TMS sera placée 1 cm au-dessus du cuir chevelu sur une région frontale gauche (emplacement de l'électrode F3).
Les sujets seront assignés au hasard à une condition active ou fictive pour chaque session.
Au début de la première session TMS, les participants seront équipés d'un capuchon EEG et participeront à une tâche de récompense virtuelle en T-labyrinthe.
La tâche du labyrinthe en T sera divisée en 30 blocs d’essais.
Pour le premier bloc de 10 essais, une seule impulsion TMS sera délivrée sur le DLPFC immédiatement après le retour d'essai à essai et à la phase thêta souhaitée.
Un stimulus de récompense (pomme ou orange) indiquera si le participant recevra 5 ou 0 centimes pour cet essai.
Immédiatement après ce bloc, les sujets effectueront 5 essais sans modulation.
Cette séquence de blocs se répétera pendant 30 blocs pour un total de 300 impulsions délivrées et 450 essais de labyrinthe en T terminés (durée 15 minutes : 300 essais TMS, 150 essais sans TMS).
La délivrance d'impulsions TMS sera ouverte pendant 1 seconde et une seule impulsion sera délivrée dans cette plage de temps.
Après le labyrinthe en T, les participants se lanceront dans la tâche de sélection probabiliste.
Pendant la phase d'apprentissage du PST, les sujets recevront à nouveau une seule impulsion TMS à la phase thêta souhaitée après le début du feedback.
Un total de 240 impulsions seront délivrées et 240 essais de phase d'apprentissage seront effectués avant que les sujets n'effectuent la phase de test (durée 15 à 20 minutes).
Un protocole identique sera appliqué à la deuxième séance simulée (1 semaine plus tard).
Les participants seront débriefés et rémunérés pour leur participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Recrutement
- Rutgers University - Newark
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Contact:
- Travis E Baker, PhD
- Numéro de téléphone: 862-250-3351
- E-mail: travis.e.baker@rutgers.edu
-
Contact:
- Daniel Robles, PhD
- Numéro de téléphone: 973-353-3509
- E-mail: dr1147@newark.rutgers.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Être âgé entre 18 et 55 ans. Être en santé mentale et physique stable. S'il s'agit d'une femme, testez une femme non enceinte. Soyez prêt à fournir un consentement éclairé. Être capable de se conformer aux exigences du protocole et susceptible de terminer toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
Contre-indication à la SMTr (antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, augmentation de la pression intracrânienne, chirurgie cérébrale ou traumatisme crânien avec perte de conscience pendant > 15 minutes, dispositif électronique implanté, métal dans la tête ou grossesse).
Antécédents de troubles auto-immuns, endocriniens, viraux ou vasculaires affectant le cerveau.
Antécédents de troubles mentaux au cours de la vie tels que : trouble affectif bipolaire (BPAD), schizophrénie, trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou démence ou dépression majeure.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TMS à phase de pointe à impulsion unique
Les participants recevront une seule impulsion TMS active pendant la phase de pointe cible de chaque essai de tâche et délivrée à 110 % du seuil moteur au repos des participants sur la cible frontale prédéfinie.
Pour la deuxième session TMS, les participants recevront un Sham TMS à impulsion unique pendant la phase de pointe cible de chaque essai de tâche et délivré à 110 % du seuil moteur au repos des participants sur la cible frontale prédéfinie.
Le nombre total d'impulsions TMS pour chaque session est de 520 impulsions
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Le TMS à impulsion unique sera délivré au cortex frontal gauche et l'intensité de la stimulation sera à 110 % du seuil moteur au repos.
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Expérimental: TMS à phase creuse à impulsion unique
Les participants recevront une seule impulsion TMS active pendant la phase minimale cible de chaque essai de tâche et délivrée à 110 % du seuil moteur au repos des participants sur la cible frontale prédéfinie.
Pour la deuxième session TMS, les participants recevront un Sham TMS à impulsion unique pendant la phase de pointe cible de chaque essai de tâche et délivré à 110 % du seuil moteur au repos des participants sur la cible frontale prédéfinie.
Le nombre total d'impulsions TMS pour chaque session est de 520 impulsions
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Le TMS à impulsion unique sera délivré au cortex frontal gauche et l'intensité de la stimulation sera à 110 % du seuil moteur au repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oscillation cérébrale liée à un événement : thêta médian frontal
Délai: [Délai : Jour 0 (jour du test)]
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Le thêta frontal-médian (FMT : 4-8 hz) est une oscillation cérébrale enregistrée sur le cuir chevelu et sensible au traitement du stimulus de récompense présenté lors des tâches de prise de décision.
FMT sera mesuré lors de la présentation du stimulus de récompense (Récompense, Pas de récompense) pendant l'exécution de la tâche.
Une analyse temps-fréquence sera utilisée pour mesurer la puissance FMT pour chaque électrode en faisant la moyenne de l'EEG à essai unique en fonction du type de rétroaction (récompense et non-récompense).
La taille du FMT sera déterminée en identifiant l'amplitude maximale de la réponse FMT et évaluée au niveau des électrodes frontales.
Le FMT sera mesuré pour chaque groupe cible de phase proposé dans des conditions actives et fictives, et utilisé pour mesurer l'efficacité de la cible TMS pour moduler l'activité cérébrale associée au traitement des récompenses.
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[Délai : Jour 0 (jour du test)]
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Récompenser l'apprentissage
Délai: [Délai : Jour 0 (jour du test)]
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Les mesures comportementales intéressantes pour la prise de décision comprennent la précision des phases d'apprentissage et de test, le temps de réaction et le temps de réaction après erreur (ΔRT, essai de rétroaction négative ultérieur RT moins l'essai RT en cours, avec des valeurs plus élevées reflétant une plus grande adaptation ou un ralentissement).
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[Délai : Jour 0 (jour du test)]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022000444_CLFMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être téléchargées sur un framework open source.
Toutes les données seront anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .