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Modulando l'apprendimento della ricompensa utilizzando la stimolazione magnetica transcranica

14 novembre 2025 aggiornato da: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Il nostro obiettivo specifico è esaminare gli effetti della TMS sull'elaborazione della ricompensa durante il comportamento diretto all'obiettivo. In questi esperimenti i ricercatori utilizzeranno un'oscillazione cerebrale registrata sul cuoio capelluto chiamata linea mediana frontale theta che si ritiene indichi la sensibilità della corteccia cingolata per premiare il feedback. Qui i ricercatori chiederanno se questo segnale elettrofisiologico può essere modulato verso l'alto o verso il basso utilizzando la TMS mentre i partecipanti sono impegnati in compiti decisionali e, in tal caso, se influenzerebbe la codifica delle ricompense e le scelte successive durante l'esecuzione del compito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disegno è principalmente un disegno di prova di controllo randomizzato (2 sessioni), che testa gli effetti della TMS a impulso singolo sull'elaborazione della ricompensa durante compiti di comportamento diretto all'obiettivo. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di picco o di valle. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare due sessioni TMS entro due settimane. Per ogni sessione TMS, i partecipanti riceveranno TMS attivo o TMS simulato. Per ogni sessione TMS, la bobina TMS verrà posizionata 1 cm sopra il cuoio capelluto sopra una regione frontale sinistra (posizione dell'elettrodo F3). I soggetti verranno assegnati in modo casuale a una condizione attiva o fittizia per ciascuna sessione. All'inizio della prima sessione TMS, i partecipanti verranno dotati di un cappuccio EEG e si impegneranno in un compito di ricompensa virtuale del labirinto T. Il compito del labirinto a T sarà diviso in 30 blocchi di prove. Per il primo blocco di 10 prove, un singolo impulso TMS verrà erogato tramite DLPFC immediatamente dopo il feedback da prova a prova e nella fase theta desiderata. Lo stimolo ricompensa (mela o arancia) indicherà se il partecipante riceverà 5 o 0 centesimi per quella prova. Immediatamente dopo questo blocco, i soggetti completeranno 5 prove senza modulazione. Questa sequenza di blocchi verrà ripetuta per 30 blocchi per un totale di 300 impulsi erogati e 450 prove T-labirinto completate (durata 15 minuti: 300 prove TMS, 150 prove no-TMS). L'erogazione degli impulsi TMS sarà aperta per 1 secondo e verrà erogato solo 1 impulso entro questo intervallo di tempo. Dopo il labirinto a T, i partecipanti si impegneranno nel compito di selezione probabilistica. Durante la fase di apprendimento del PST, i soggetti riceveranno nuovamente un singolo impulso TMS nella fase theta desiderata dopo l'inizio del feedback. Verranno erogati un totale di 240 impulsi e verranno completate 240 prove di fase di apprendimento prima che i soggetti eseguano la fase di test (durata 15-20 minuti). Il protocollo identico verrà applicato alla seconda sessione Sham (1 settimana dopo). I partecipanti verranno informati e ricompensati per la loro partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni. Essere in una salute mentale e fisica stabile. Se femmina, eseguire il test non incinta. Essere disposti a fornire il consenso informato. Essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo e di poter completare tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

Controindicazione alla rTMS (anamnesi di disturbi neurologici o convulsioni, aumento della pressione intracranica, intervento chirurgico al cervello o trauma cranico con perdita di coscienza per > 15 minuti, dispositivo elettronico impiantato, metallo nella testa o gravidanza).

Storia di disturbi autoimmuni, endocrini, virali o vascolari che colpiscono il cervello.

Storia nel corso della vita di disturbi mentali quali: disturbo affettivo bipolare (BPAD), schizofrenia, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o demenza o depressione maggiore.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS con fase di picco a impulso singolo
I partecipanti riceveranno un singolo impulso TMS attivo durante l'obiettivo della fase di picco di ciascuna prova di attività e consegnato al 110% della soglia motoria a riposo dei partecipanti oltre l'obiettivo frontale predefinito. Per la seconda sessione TMS, i partecipanti riceveranno un singolo impulso Sham TMS durante l'obiettivo della fase di picco di ciascuna prova di attività ed erogato al 110% della soglia motoria a riposo dei partecipanti oltre l'obiettivo frontale predefinito. Il numero totale di impulsi TMS per ciascuna sessione è di 520 impulsi
La TMS a impulso singolo verrà erogata alla corteccia frontale sinistra e l'intensità della stimolazione sarà al 110% della soglia motoria a riposo.
Sperimentale: TMS fase di valle a impulso singolo
I partecipanti riceveranno un singolo impulso TMS attivo durante l'obiettivo della fase di valle di ciascuna prova di attività e consegnato al 110% della soglia motoria a riposo dei partecipanti oltre l'obiettivo frontale predefinito. Per la seconda sessione TMS, i partecipanti riceveranno un singolo impulso Sham TMS durante l'obiettivo della fase di picco di ciascuna prova di attività ed erogato al 110% della soglia motoria a riposo dei partecipanti oltre l'obiettivo frontale predefinito. Il numero totale di impulsi TMS per ciascuna sessione è di 520 impulsi
La TMS a impulso singolo verrà erogata alla corteccia frontale sinistra e l'intensità della stimolazione sarà al 110% della soglia motoria a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oscillazione cerebrale correlata agli eventi: linea mediana frontale Theta
Lasso di tempo: [Tempo: giorno 0 (giorno del test)]
La linea theta frontale-mediana (FMT: 4-8 hz) è un'oscillazione cerebrale registrata sul cuoio capelluto sensibile all'elaborazione dello stimolo di ricompensa presentato durante le attività decisionali. La FMT sarà misurata durante la presentazione dello stimolo di ricompensa (Ricompensa, Nessuna ricompensa) durante l'esecuzione del compito. Verrà utilizzata un'analisi tempo-frequenza per misurare la potenza FMT per ciascun elettrodo calcolando la media dell'EEG a prova singola in base al tipo di feedback (ricompensa e non ricompensa). La dimensione dell'FMT sarà determinata identificando l'ampiezza massima della risposta FMT e valutata sugli elettrodi frontali. L'FMT verrà misurato per ciascun gruppo target di fase proposto in condizioni attive e fittizie e utilizzato per misurare l'efficacia del target TMS nel modulare l'attività cerebrale associata all'elaborazione della ricompensa.
[Tempo: giorno 0 (giorno del test)]
Premiare l'apprendimento
Lasso di tempo: [Tempo: giorno 0 (giorno del test)]
Le misure comportamentali di interesse del processo decisionale consistono nell'accuratezza della fase di apprendimento e test, tempo di reazione e tempo di reazione post-errore (ΔRT, successivo RT di prova con feedback negativo meno l'attuale RT di prova, con valori più alti che riflettono un maggiore adattamento o rallentamento).
[Tempo: giorno 0 (giorno del test)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2022000444_CLFMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere caricati su un framework open source. Tutti i dati saranno deidentificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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