Modulerande belöningsinlärning med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering
1 september 2026 uppdaterad av: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Vårt specifika mål är att undersöka effekterna av TMS på belöningsbearbetning under målinriktat beteende.
I dessa experiment kommer forskarna att använda en hårbotten-registrerad hjärnoscillation som kallas frontal midline theta som tros indexera känsligheten hos cingulate cortex för att belöna feedback.
Här kommer utredarna att fråga om denna elektrofysiologiska signal kan moduleras upp eller ner med TMS medan deltagarna engagerar sig i beslutsfattande uppgifter, och i så fall om det skulle påverka kodningen av belöningar och efterföljande val under uppgiftsutförande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Designen är i första hand en randomiserad kontroll-försöksdesign (2 sessioner), som testar effekterna av enkelpuls TMS på belöningsbearbetning under målriktade beteendeuppgifter.
Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas en topp- eller dalgrupp.
Alla deltagare kommer att uppmanas att genomföra två TMS-sessioner inom två veckor.
För varje TMS-session kommer deltagarna att få antingen Active TMS eller Sham TMS.
För varje TMS-session kommer TMS-spolen att placeras 1 cm ovanför hårbotten över ett vänster frontalt område (elektrodplats F3).
Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ett aktivt eller skenbart tillstånd för varje session.
I början av den första TMS-sessionen kommer deltagarna att förses med en EEG-keps och engagera sig i en virtuell T-labyrint belöningsuppgift.
T-labyrintuppgiften kommer att delas upp i 30 block av försök.
För det första blocket av 10 försök kommer en enda TMS-puls att levereras över DLPFC omedelbart efter test-till-försök-feedback och vid den önskade theta-fasen.
Belöningsstimulans (äpple eller apelsin) kommer att indikera om deltagaren kommer att få 5 eller 0 cent på försöket.
Omedelbart efter detta block kommer försökspersonerna att genomföra 5 försök utan modulering.
Denna blocksekvens kommer att upprepas i 30 block för totalt 300 levererade pulser och 450 T-labyrint-försök slutförda (längd 15 minuter: 300 TMS-försök, 150 försök utan TMS).
TMS-pulsleverans kommer att vara öppen i 1 sekund och endast 1 puls kommer att levereras inom detta tidsintervall.
Efter T-labyrinten kommer deltagarna att engagera sig i den probabilistiska urvalsuppgiften.
Under inlärningsfasen av PST kommer försökspersonerna återigen få en enda TMS-puls vid den önskade theta-fasen efter återkoppling.
Totalt kommer 240 pulser att levereras och 240 inlärningsfasförsök kommer att slutföras innan försökspersoner utför testfasen (längd 15-20 minuter).
Identiskt protokoll kommer att tillämpas på den andra Sham-sessionen (1 vecka senare).
Deltagarna kommer att debriefas och kompenseras för sitt deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
- Rutgers University - Newark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Var mellan 18 och 55 år gammal. Vara vid stabil mental och fysisk hälsa. Om kvinna, testa icke-gravid. Var villig att ge informerat samtycke. Kunna följa protokollkrav och sannolikt fullfölja alla studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
Kontraindikation för rTMS (historia av neurologisk störning eller anfall, ökat intrakraniellt tryck, hjärnkirurgi eller huvudtrauma med förlust av medvetande i > 15 minuter, implanterad elektronisk apparat, metall i huvudet eller graviditet).
Historik av autoimmuna, endokrina, virala eller vaskulära störningar som påverkar hjärnan.
Livstidshistoria av psykiska störningar såsom: Bipolär affektiv sjukdom (BPAD), schizofreni, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller demens eller egentlig depression.
oavbruten medicinering av centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelpuls Peak Phase TMS
Deltagarna kommer att få en enda aktiv TMS-puls under toppfasmålet för varje uppgiftsförsök och levereras vid 110 % av deltagarnas vilomotoriska tröskelvärde över det fördefinierade frontmålet.
För den andra TMS-sessionen kommer deltagarna att få enkelpuls Sham TMS under toppfasmålet för varje uppgiftsförsök och levererat vid 110 % av deltagarnas vilomotoriska tröskel över det fördefinierade frontmålet.
Totalt antal TMS-pulser för varje session är 520 pulser
|
Enkelpuls TMS kommer att levereras till den vänstra frontala cortex, och stimuleringsintensiteten kommer att vara 110 % av vilomotortröskeln.
|
|
Experimentell: Enkelpuls Trough Phase TMS
Deltagarna kommer att få en enda aktiv TMS-puls under dalfasmålet för varje uppgiftsförsök och levereras vid 110 % av deltagarnas vilomotoriska tröskel över det fördefinierade frontmålet.
För den andra TMS-sessionen kommer deltagarna att få enkelpuls Sham TMS under toppfasmålet för varje uppgiftsförsök och levererat vid 110 % av deltagarnas vilomotoriska tröskel över det fördefinierade frontmålet.
Totalt antal TMS-pulser för varje session är 520 pulser
|
Enkelpuls TMS kommer att levereras till den vänstra frontala cortex, och stimuleringsintensiteten kommer att vara 110 % av vilomotortröskeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelserelaterad hjärnoscillation: Frontal Midline Theta
Tidsram: [Tidsram: Dag 0 (testdagen)]
|
Frontal-midline theta (FMT: 4-8 hz) är en hårbotten registrerad hjärnoscillation som är känslig för bearbetningen av belöningsstimulans som presenteras under beslutsfattande uppgifter.
FMT kommer att mätas under presentationen av belöningsstimulansen (Reward, No-reward) under uppgiftsutförande.
En tids-frekvensanalys kommer att användas för att mäta FMT-effekten för varje elektrod genom att beräkna ett medelvärde för singelförsökets EEG enligt återkopplingstyp (belöning och ingen belöning).
Storleken på FMT kommer att bestämmas genom att identifiera den maximala amplituden för FMT-svaret och utvärderas vid frontala elektroder.
FMT kommer att mätas för varje föreslagen fasmålgrupp över aktiva och falska förhållanden, och användas för att mäta effektiviteten av TMS-målet för att modulera hjärnaktivitet i samband med belöningsbearbetning.
|
[Tidsram: Dag 0 (testdagen)]
|
|
Belöna lärande
Tidsram: [Tidsram: Dag 0 (testdagen)]
|
Beslutsfattande beteendemätningar av intresse består av inlärnings- och testfasnoggrannhet, reaktionstid och reaktionstid efter fel (ΔRT, efterföljande negativ återkopplingsförsök RT minus det aktuella försöket RT, med högre värden som återspeglar större anpassning eller långsammare).
|
[Tidsram: Dag 0 (testdagen)]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2022000444_CLFMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan laddas upp till ett ramverk med öppen källkod.
All data kommer att avidentifieras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .