Moduleren van beloningsleren met behulp van transcraniële magnetische stimulatie
1 september 2026 bijgewerkt door: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ons specifieke doel is om de effecten van TMS op beloningsverwerking tijdens doelgericht gedrag te onderzoeken.
In deze experimenten zullen de onderzoekers gebruik maken van een op de hoofdhuid geregistreerde hersenoscillatie, frontale middellijn theta genaamd, waarvan wordt aangenomen dat deze de gevoeligheid van de cingulaire cortex indexeert om feedback te belonen.
Hier zullen de onderzoekers zich afvragen of dit elektrofysiologische signaal omhoog of omlaag kan worden gemoduleerd met behulp van TMS terwijl deelnemers zich bezighouden met besluitvormingstaken, en zo ja, of dit de codering van beloningen en daaropvolgende keuzes tijdens de taakuitvoering zou beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp is in de eerste plaats een gerandomiseerd controleonderzoek (2 sessies), waarbij de effecten van single-pulse TMS op beloningsverwerking tijdens doelgerichte gedragstaken worden getest.
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een piek- of dalgroep.
Alle deelnemers wordt gevraagd om binnen twee weken twee TMS-sessies te voltooien.
Voor elke TMS-sessie ontvangen deelnemers Actieve TMS of Sham TMS.
Voor elke TMS-sessie wordt de TMS-spoel 1 cm boven de hoofdhuid geplaatst, over een linker frontaal gebied (elektrodelocatie F3).
Voor elke sessie worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een actieve of schijnconditie.
Aan het begin van de eerste TMS-sessie worden de deelnemers uitgerust met een EEG-cap en nemen ze deel aan een virtuele T-doolhof-beloningstaak.
De T-maze-taak zal worden verdeeld in 30 blokken met beproevingen.
Voor het eerste blok van 10 pogingen wordt er onmiddellijk na de feedback van proef tot proef en in de gewenste theta-fase een enkele TMS-puls via de DLPFC afgegeven.
Beloningsprikkels (appel of sinaasappel) geven aan of de deelnemer bij die proef 5 of 0 cent krijgt.
Onmiddellijk na dit blok voltooien de proefpersonen 5 pogingen zonder modulatie.
Deze blokreeks wordt gedurende 30 blokken herhaald, met in totaal 300 afgegeven pulsen en 450 voltooide T-maze-proeven (duur 15 minuten: 300 TMS-proeven, 150 niet-TMS-proeven).
TMS-pulsafgifte is gedurende 1 seconde geopend en binnen dit tijdsbereik wordt slechts 1 puls afgegeven.
Na het T-doolhof zullen de deelnemers deelnemen aan de probabilistische selectietaak.
Tijdens de leerfase van de PST zullen de proefpersonen na het begin van de feedback opnieuw een enkele TMS-puls ontvangen in de gewenste theta-fase.
Er zullen in totaal 240 pulsen worden afgegeven en er zullen 240 leerfaseproeven worden voltooid voordat proefpersonen de testfase uitvoeren (duur 15-20 minuten).
Een identiek protocol zal worden toegepast op de tweede schijnsessie (1 week later).
Deelnemers krijgen een debriefing en een vergoeding voor hun deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- Rutgers University - Newark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn. Zorg voor een stabiele mentale en fysieke gezondheid. Indien vrouw: test niet-zwanger. Wees bereid om geïnformeerde toestemming te geven. In staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten en waarschijnlijk alle onderzoeksprocedures te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicatie voor rTMS (geschiedenis van een neurologische aandoening of epileptische aanval, verhoogde intracraniale druk, hersenoperatie of hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende > 15 minuten, geïmplanteerd elektronisch apparaat, metaal in het hoofd of zwangerschap).
Voorgeschiedenis van auto-immuun-, endocriene, virale of vasculaire aandoeningen die de hersenen aantasten.
Levenslange geschiedenis van psychische stoornissen zoals: bipolaire affectieve stoornis (BPAD), schizofrenie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) of dementie of ernstige depressie.
ononderbroken medicatie voor het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Piekfase TMS met enkele puls
Deelnemers ontvangen een enkele actieve TMS-puls tijdens het piekfasedoel van elke taakproef en worden afgegeven op 110% van de rustmotordrempel van de deelnemers boven het vooraf gedefinieerde frontale doel.
Voor de tweede TMS-sessie ontvangen de deelnemers een enkele puls Sham TMS tijdens het piekfasedoel van elke taakproef en afgegeven op 110% van de rustmotordrempel van de deelnemers boven het vooraf gedefinieerde frontale doel.
Het totale aantal TMS-pulsen voor elke sessie bedraagt 520 pulsen
|
Er wordt een enkele puls TMS afgegeven aan de linker frontale cortex, en de stimulatie-intensiteit zal 110% van de motorische rustdrempel bedragen.
|
|
Experimenteel: Single-puls dalfase TMS
Deelnemers ontvangen een enkele actieve TMS-puls tijdens het dalfasedoel van elke taakproef en worden afgegeven op 110% van de rustmotordrempel van de deelnemer boven het vooraf gedefinieerde frontale doel.
Voor de tweede TMS-sessie ontvangen de deelnemers een enkele puls Sham TMS tijdens het piekfasedoel van elke taakproef en afgegeven op 110% van de rustmotordrempel van de deelnemers boven het vooraf gedefinieerde frontale doel.
Het totale aantal TMS-pulsen voor elke sessie bedraagt 520 pulsen
|
Er wordt een enkele puls TMS afgegeven aan de linker frontale cortex, en de stimulatie-intensiteit zal 110% van de motorische rustdrempel bedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisgerelateerde hersenoscillatie: frontale middellijn-theta
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: dag 0 (testdag)]
|
Frontale middellijn theta (FMT: 4-8 Hz) is een door de hoofdhuid geregistreerde hersenoscillatie die gevoelig is voor de verwerking van beloningsstimuli die worden gepresenteerd tijdens besluitvormingstaken.
FMT wordt gemeten tijdens de presentatie van de beloningsstimulus (beloning, geen beloning) tijdens taakuitvoering.
Een tijd-frequentieanalyse zal worden gebruikt om het FMT-vermogen voor elke elektrode te meten door het gemiddelde van het EEG van een enkele proef te middelen op basis van het feedbacktype (beloning en geen beloning).
De grootte van de FMT zal worden bepaald door de maximale amplitude van de FMT-respons te identificeren en geëvalueerd op frontale elektroden.
De FMT zal worden gemeten voor elke voorgestelde fasedoelgroep onder actieve en schijnomstandigheden, en worden gebruikt om de werkzaamheid van het TMS-doel te meten om de hersenactiviteit te moduleren die verband houdt met beloningsverwerking.
|
[Tijdsbestek: dag 0 (testdag)]
|
|
Beloon het leren
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: dag 0 (testdag)]
|
Gedragsmaatstaven voor besluitvorming die van belang zijn, bestaan uit leer- en testfasenauwkeurigheid, reactietijd en reactietijd na fouten (ΔRT, daaropvolgende negatieve feedback proef RT minus de huidige proef RT, waarbij hogere waarden een grotere aanpassing of vertraging weerspiegelen).
|
[Tijdsbestek: dag 0 (testdag)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022000444_CLFMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen worden geüpload naar een open source-framework.
Alle gegevens worden geanonimiseerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .