Modulowanie uczenia się poprzez nagrodę za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Naszym konkretnym celem jest zbadanie wpływu TMS na przetwarzanie nagród podczas zachowań zorientowanych na cel.
W tych eksperymentach badacze wykorzystają zarejestrowaną na skórze głowy oscylację mózgu zwaną przednią linią środkową theta, która, jak się uważa, wskazuje wrażliwość kory obręczy na nagradzanie informacji zwrotnej.
W tym przypadku badacze zadają pytanie, czy ten sygnał elektrofizjologiczny można modulować w górę lub w dół za pomocą TMS, gdy uczestnicy angażują się w zadania związane z podejmowaniem decyzji, a jeśli tak, to czy wpłynie to na kodowanie nagród i późniejsze wybory podczas wykonywania zadania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ma przede wszystkim charakter randomizowanej próby kontrolnej (2 sesje), testującej wpływ jednoimpulsowego TMS na przetwarzanie nagród podczas zadań związanych z zachowaniem ukierunkowanym na cel.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy szczytowej lub minimalnej.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch sesji TMS w ciągu dwóch tygodni.
Za każdą sesję TMS uczestnicy otrzymają aktywny TMS lub pozorny TMS.
Podczas każdej sesji TMS cewka TMS zostanie umieszczona 1 cm nad skórą głowy, w lewym obszarze czołowym (lokalizacja elektrody F3).
W każdej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do stanu aktywnego lub pozornego.
Na początku pierwszej sesji TMS uczestnicy zostaną wyposażeni w czapkę EEG i wezmą udział w wirtualnym zadaniu z nagrodą w postaci labiryntu T.
Zadanie T-labiryntu zostanie podzielone na 30 bloków prób.
W przypadku pierwszego bloku 10 prób pojedynczy impuls TMS zostanie dostarczony przez DLPFC natychmiast po przekazaniu informacji zwrotnej między próbami i w żądanej fazie theta.
Nagroda motywacyjna (jabłko lub pomarańcza) wskaże, czy uczestnik otrzyma w ramach tej próby 5 czy 0 centów.
Natychmiast po tym bloku badani wykonają 5 prób bez modulacji.
Ta sekwencja bloków będzie powtarzana przez 30 bloków, co daje w sumie 300 dostarczonych impulsów i ukończonych 450 prób w labiryncie T (czas trwania 15 minut: 300 prób TMS, 150 prób bez TMS).
Dostarczanie impulsu TMS będzie otwarte przez 1 sekundę i w tym zakresie czasu zostanie dostarczony tylko 1 impuls.
Podążając labiryntem T, uczestnicy wezmą udział w probabilistycznym zadaniu selekcji.
Podczas fazy uczenia się PST badani ponownie otrzymają pojedynczy impuls TMS w pożądanej fazie theta po rozpoczęciu sprzężenia zwrotnego.
Łącznie zostanie dostarczonych 240 impulsów i 240 prób fazy uczenia się zostanie ukończonych, zanim badani wykonają fazę testową (czas trwania 15–20 minut).
Identyczny protokół zostanie zastosowany podczas drugiej sesji pozorowanej (1 tydzień później).
Uczestnicy zostaną przeszkoleni i otrzymają wynagrodzenie za swój udział.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Rekrutacyjny
- Rutgers University - Newark
-
Kontakt:
- Travis E Baker, PhD
- Numer telefonu: 862-250-3351
- E-mail: travis.e.baker@rutgers.edu
-
Kontakt:
- Daniel Robles, PhD
- Numer telefonu: 973-353-3509
- E-mail: dr1147@newark.rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Być w wieku od 18 do 55 lat. Być w stabilnym zdrowiu psychicznym i fizycznym. Jeśli kobieta, wykonaj test, jeśli nie jest w ciąży. Bądź gotowy wyrazić świadomą zgodę. Być w stanie spełnić wymagania protokołu i prawdopodobnie ukończyć wszystkie procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do rTMS (zaburzenia neurologiczne lub drgawki w wywiadzie, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, operacja mózgu lub uraz głowy z utratą przytomności na > 15 minut, wszczepione urządzenie elektroniczne, metal w głowie lub ciąża).
Historia chorób autoimmunologicznych, endokrynologicznych, wirusowych lub naczyniowych wpływających na mózg.
Historia zaburzeń psychicznych w ciągu całego życia, takich jak: choroba afektywna dwubiegunowa (BPAD), schizofrenia, zespół stresu pourazowego (PTSD), demencja lub duża depresja.
nieprzerwane leki na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS z fazą szczytową pojedynczego impulsu
Uczestnicy otrzymają pojedynczy aktywny impuls TMS podczas docelowej fazy szczytowej każdej próby zadaniowej i dostarczony na poziomie 110% spoczynkowego progu motorycznego uczestników powyżej wstępnie zdefiniowanego celu czołowego.
Podczas drugiej sesji TMS uczestnicy otrzymają pojedynczy impuls Sham TMS w docelowej fazie fazy każdej próby zadaniowej, dostarczany na poziomie 110% spoczynkowego progu motorycznego uczestników powyżej wstępnie zdefiniowanego celu czołowego.
Całkowita liczba impulsów TMS dla każdej sesji wynosi 520 impulsów
|
Pojedynczy impuls TMS zostanie dostarczony do lewej kory czołowej, a intensywność stymulacji będzie wynosić 110% spoczynkowego progu motorycznego.
|
|
Eksperymentalny: Jednoimpulsowy TMS w fazie minimalnej
Uczestnicy otrzymają pojedynczy aktywny impuls TMS podczas docelowej fazy minimalnej każdej próby zadaniowej i dostarczony na poziomie 110% spoczynkowego progu motorycznego uczestników powyżej wstępnie zdefiniowanego celu czołowego.
Podczas drugiej sesji TMS uczestnicy otrzymają pojedynczy impuls Sham TMS w docelowej fazie fazy każdej próby zadaniowej, dostarczany na poziomie 110% spoczynkowego progu motorycznego uczestników powyżej wstępnie zdefiniowanego celu czołowego.
Całkowita liczba impulsów TMS dla każdej sesji wynosi 520 impulsów
|
Pojedynczy impuls TMS zostanie dostarczony do lewej kory czołowej, a intensywność stymulacji będzie wynosić 110% spoczynkowego progu motorycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oscylacja mózgu związana ze zdarzeniem: Theta w przedniej linii środkowej
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: dzień 0 (dzień testowania)]
|
Theta w linii czołowo-środkowej (FMT: 4-8 hz) to oscylacja mózgu zarejestrowana w skórze głowy, wrażliwa na przetwarzanie bodźca nagrody prezentowanego podczas zadań związanych z podejmowaniem decyzji.
FMT będzie mierzony podczas prezentacji bodźca nagrody (nagroda, brak nagrody) podczas wykonywania zadania.
Do pomiaru mocy FMT dla każdej elektrody zostanie zastosowana analiza czasowo-częstotliwościowa poprzez uśrednienie EEG z pojedynczej próby zgodnie z rodzajem sprzężenia zwrotnego (nagroda i brak nagrody).
Rozmiar FMT zostanie określony poprzez określenie maksymalnej amplitudy odpowiedzi FMT i oceniony na elektrodach czołowych.
FMT będzie mierzone dla każdej proponowanej grupy docelowej fazy w warunkach aktywnych i pozorowanych i wykorzystywane do pomiaru skuteczności celu TMS w modulowaniu aktywności mózgu związanej z przetwarzaniem nagrody.
|
[Ramy czasowe: dzień 0 (dzień testowania)]
|
|
Nagradzaj naukę
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: dzień 0 (dzień testowania)]
|
Interesujące miary behawioralne związane z podejmowaniem decyzji obejmują dokładność fazy uczenia się i testowania, czas reakcji i czas reakcji po błędzie (ΔRT, kolejna próba z negatywnym sprzężeniem zwrotnym RT minus obecna próba RT, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą adaptację lub spowolnienie).
|
[Ramy czasowe: dzień 0 (dzień testowania)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022000444_CLFMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane można przesyłać do platformy open source.
Wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .