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Modulación del aprendizaje de recompensa mediante estimulación magnética transcraneal

20 de marzo de 2024 actualizado por: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Nuestro objetivo específico es examinar los efectos de TMS en el procesamiento de recompensas durante el comportamiento dirigido a objetivos. En estos experimentos, los investigadores utilizarán una oscilación cerebral registrada en el cuero cabelludo llamada theta de la línea media frontal que se cree que indexa la sensibilidad de la corteza cingulada para recompensar la retroalimentación. Aquí los investigadores preguntarán si esta señal electrofisiológica se puede modular hacia arriba o hacia abajo utilizando TMS mientras los participantes participan en tareas de toma de decisiones y, de ser así, si afectaría la codificación de recompensas y elecciones posteriores durante la realización de la tarea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El diseño es principalmente un diseño de prueba de control aleatorio (2 sesiones), que prueba los efectos de la TMS de pulso único en el procesamiento de recompensas durante tareas de comportamiento dirigidas a objetivos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo máximo o mínimo. A todos los participantes se les pedirá que completen dos sesiones de TMS en dos semanas. Para cada sesión de TMS, los participantes recibirán Active TMS o Sham TMS. Para cada sesión de TMS, la bobina de TMS se colocará 1 cm por encima del cuero cabelludo sobre una región frontal izquierda (ubicación del electrodo F3). Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una condición activa o simulada para cada sesión. Al comienzo de la primera sesión de TMS, a los participantes se les colocará un gorro de EEG y participarán en una tarea de recompensa virtual en un laberinto en T. La tarea del T-laberinto se dividirá en 30 bloques de pruebas. Para el primer bloque de 10 pruebas, se entregará un único pulso TMS a través del DLPFC inmediatamente después de la retroalimentación de prueba a prueba y en la fase theta deseada. El estímulo de recompensa (manzana o naranja) indicará si el participante recibirá 5 o 0 centavos en esa prueba. Inmediatamente después de este bloque, los sujetos completarán 5 pruebas sin modulación. Esta secuencia de bloques se repetirá durante 30 bloques para un total de 300 pulsos entregados y 450 pruebas de laberinto en T completadas (duración 15 minutos: 300 pruebas de TMS, 150 pruebas sin TMS). La entrega de pulsos TMS estará abierta durante 1 segundo y solo se entregará 1 pulso dentro de este rango de tiempo. Después del laberinto en T, los participantes participarán en la tarea de selección probabilística. Durante la fase de aprendizaje del PST, los sujetos volverán a recibir un único pulso TMS en la fase theta deseada después del inicio de la retroalimentación. Se entregarán un total de 240 pulsos y se completarán 240 pruebas de la fase de aprendizaje antes de que los sujetos realicen la fase de prueba (duración de 15 a 20 minutos). Se aplicará un protocolo idéntico a la segunda sesión simulada (1 semana después). Los participantes serán informados y compensados ​​por su participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Reclutamiento
        • Rutgers University - Newark
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener entre 18 y 55 años. Gozar de salud física y mental estable. Si es mujer, realice la prueba si no está embarazada. Estar dispuesto a dar consentimiento informado. Ser capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y probablemente completar todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

Contraindicación para la rTMS (antecedentes de trastorno neurológico o convulsiones, aumento de la presión intracraneal, cirugía cerebral o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante > 15 minutos, dispositivo electrónico implantado, metal en la cabeza o embarazo).

Historia de trastorno autoinmune, endocrino, viral o vascular que afecta el cerebro.

Historial de vida de trastornos mentales como: trastorno afectivo bipolar (BPAD), esquizofrenia, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o demencia o depresión mayor.

Medicación ininterrumpida para el sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS de fase pico de un solo pulso
Los participantes recibirán un único pulso TMS activo durante el objetivo de la fase máxima de cada prueba de tarea y se entregará al 110% del umbral motor en reposo de los participantes sobre el objetivo frontal predefinido. Para la segunda sesión de TMS, los participantes recibirán Sham TMS de pulso único durante el objetivo de la fase máxima de cada prueba de tarea y entregado al 110% del umbral motor en reposo de los participantes sobre el objetivo frontal predefinido. El número total de pulsos TMS para cada sesión es 520 pulsos
Se enviará TMS de pulso único a la corteza frontal izquierda y la intensidad de la estimulación será del 110% del umbral motor en reposo.
Experimental: TMS de fase de canal de pulso único
Los participantes recibirán un único pulso TMS activo durante el objetivo de la fase valle de cada prueba de tarea y se entregará al 110% del umbral motor en reposo de los participantes sobre el objetivo frontal predefinido. Para la segunda sesión de TMS, los participantes recibirán Sham TMS de pulso único durante el objetivo de la fase máxima de cada prueba de tarea y entregado al 110% del umbral motor en reposo de los participantes sobre el objetivo frontal predefinido. El número total de pulsos TMS para cada sesión es 520 pulsos
Se enviará TMS de pulso único a la corteza frontal izquierda y la intensidad de la estimulación será del 110% del umbral motor en reposo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oscilación cerebral relacionada con eventos: Theta de la línea media frontal
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 0 (día de la prueba)]
Theta de la línea media frontal (FMT: 4-8 hz) es una oscilación cerebral registrada en el cuero cabelludo sensible al procesamiento del estímulo de recompensa presentado durante las tareas de toma de decisiones. El FMT se medirá durante la presentación del estímulo de recompensa (recompensa, sin recompensa) durante la realización de la tarea. Se utilizará un análisis de tiempo-frecuencia para medir la potencia del FMT para cada electrodo promediando el EEG de prueba única según el tipo de retroalimentación (recompensa y sin recompensa). El tamaño del FMT se determinará identificando la amplitud máxima de la respuesta del FMT y se evaluará en los electrodos frontales. El FMT se medirá para cada grupo objetivo de fase propuesto en condiciones activas y simuladas, y se utilizará para medir la eficacia del objetivo de TMS para modular la actividad cerebral asociada con procesamiento de recompensa.
[Marco de tiempo: Día 0 (día de la prueba)]
Recompensar el aprendizaje
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 0 (día de la prueba)]
Las medidas de interés sobre el comportamiento en la toma de decisiones consisten en la precisión de la fase de aprendizaje y prueba, el tiempo de reacción y el tiempo de reacción posterior al error (ΔRT, RT de prueba de retroalimentación negativa posterior menos RT de prueba actual, donde los valores más altos reflejan una mayor adaptación o desaceleración).
[Marco de tiempo: Día 0 (día de la prueba)]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2022000444_CLFMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden cargar en un marco de código abierto. Todos los datos serán anonimizados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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