Modulerende belønningslæring ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering
1. september 2026 oppdatert av: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Vårt spesifikke mål er å undersøke effekten av TMS på belønningsbehandling under målrettet atferd.
I disse eksperimentene vil etterforskerne bruke en hodebunnsregistrert hjerneoscillasjon kalt frontal midline theta som antas å indeksere følsomheten til cingulate cortex for å belønne tilbakemelding.
Her vil etterforskerne spørre om dette elektrofysiologiske signalet kan moduleres opp eller ned ved hjelp av TMS mens deltakerne engasjerer seg i beslutningsoppgaver, og i så fall om det vil påvirke kodingen av belønninger og påfølgende valg under oppgaveutførelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Designet er primært et randomisert kontroll-forsøksdesign (2 økter), som tester effekten av enkeltpuls-TMS på belønningsbehandling under målrettede atferdsoppgaver.
Emner vil bli tilfeldig tildelt en topp- eller bunngruppe.
Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre to TMS-økter innen to uker.
For hver TMS-økt vil deltakerne motta enten Active TMS eller Sham TMS.
For hver TMS-økt vil TMS-spolen plasseres 1 cm over hodebunnen over et venstre frontalt område (elektrodeplassering F3).
Emner vil bli tilfeldig tildelt en aktiv eller falsk tilstand for hver økt.
Ved starten av den første TMS-økten vil deltakerne bli utstyrt med en EEG-hette og delta i en virtuell T-labyrint-belønningsoppgave.
T-labyrinten-oppgaven vil bli delt inn i 30 blokker med forsøk.
For den første blokken av 10 forsøk vil en enkelt TMS-puls leveres over DLPFC umiddelbart etter tilbakemelding fra prøve til prøve og ved ønsket theta-fase.
Belønningsstimulus (eple eller appelsin) vil indikere om deltakeren vil motta 5 eller 0 cent på den prøven.
Umiddelbart etter denne blokken vil forsøkspersonene fullføre 5 forsøk uten modulering.
Denne blokksekvensen vil gjentas i 30 blokker for totalt 300 pulser levert og 450 T-labyrint-forsøk fullført (varighet 15 minutter: 300 TMS-forsøk, 150 forsøk uten TMS).
TMS-pulslevering vil være åpen i 1 sekund og kun 1 puls vil bli levert innenfor dette tidsrommet.
Etter T-labyrinten vil deltakerne engasjere seg i den sannsynlige utvelgelsesoppgaven.
Under læringsfasen av PST vil forsøkspersonene igjen motta en enkelt TMS-puls ved ønsket theta-fase etter tilbakemelding.
Totalt 240 pulser vil bli levert og 240 læringsfaseforsøk vil bli gjennomført før forsøkspersonene utfører testfasen (varighet 15-20 minutter).
Identisk protokoll vil bli brukt på den andre Sham-økten (1 uke senere).
Deltakerne vil bli debriefet og kompensert for deres deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- Rutgers University - Newark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være mellom 18 og 55 år. Være i stabil mental og fysisk helse. Hvis kvinne, test ikke-gravid. Vær villig til å gi informert samtykke. Være i stand til å overholde protokollkrav og sannsynligvis fullføre alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjon for rTMS (historie med nevrologisk lidelse eller anfall, økt intrakranielt trykk, hjernekirurgi eller hodetraume med tap av bevissthet i > 15 minutter, implantert elektronisk enhet, metall i hodet eller graviditet).
Historie med autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse som påvirker hjernen.
Livstidshistorie med psykiske lidelser som: Bipolar affektiv lidelse (BPAD), schizofreni, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller demens eller alvorlig depresjon.
uavbrutt medisinering av sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltpuls toppfase TMS
Deltakerne vil motta en enkelt aktiv TMS-puls under toppfasemålet for hver oppgaveforsøk og levert ved 110 % av deltakernes hvilemotoriske terskel over det forhåndsdefinerte frontale målet.
For den andre TMS-økten vil deltakerne motta enkeltpuls-Sham TMS under toppfasemålet for hver oppgaveprøve og levert ved 110 % av deltakernes hvilemotoriske terskel over det forhåndsdefinerte frontale målet.
Totalt antall TMS-pulser for hver økt er 520 pulser
|
Enkeltpuls TMS vil bli levert til venstre frontal cortex, og stimuleringsintensiteten vil være på 110 % av hvilemotorisk terskel.
|
|
Eksperimentell: Enkelt-puls bunnfase TMS
Deltakerne vil motta en enkelt aktiv TMS-puls under bunnfasemålet for hver oppgaveprøve og levert ved 110 % av deltakernes hvilemotoriske terskel over det forhåndsdefinerte frontale målet.
For den andre TMS-økten vil deltakerne motta enkeltpuls-Sham TMS under toppfasemålet for hver oppgaveprøve og levert ved 110 % av deltakernes hvilemotoriske terskel over det forhåndsdefinerte frontale målet.
Totalt antall TMS-pulser for hver økt er 520 pulser
|
Enkeltpuls TMS vil bli levert til venstre frontal cortex, og stimuleringsintensiteten vil være på 110 % av hvilemotorisk terskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesrelatert hjerneoscillasjon: Frontal Midline Theta
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 0 (testdagen)]
|
Frontal-midline theta (FMT: 4-8 hz) er en hodebunnsregistrert hjerneoscillasjon som er følsom for behandlingen av belønningsstimulus presentert under beslutningsoppgaver.
FMT vil bli målt under presentasjonen av belønningsstimulusen (Belønning, Ingen belønning) under oppgaveutførelse.
En tids-frekvensanalyse vil bli brukt for å måle FMT-effekt for hver elektrode ved å beregne gjennomsnittet av enkeltforsøks-EEG i henhold til tilbakemeldingstype (belønning og ingen belønning).
Størrelsen på FMT vil bli bestemt ved å identifisere den maksimale amplituden til FMT-responsen og evalueres ved frontale elektroder.
FMT vil bli målt for hver foreslåtte fasemålgruppe på tvers av aktive og falske forhold, og brukes til å måle effekten av TMS-målet for å modulere hjerneaktivitet assosiert med belønningsbehandling.
|
[Tidsramme: Dag 0 (testdagen)]
|
|
Belønn læring
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 0 (testdagen)]
|
Beslutningstakende atferdsmål av interesse består av lærings- og testfasenøyaktighet, reaksjonstid og reaksjonstid etter feil (ΔRT, påfølgende negativ tilbakemeldingsforsøk RT minus gjeldende forsøk RT, med høyere verdier som gjenspeiler større tilpasning eller bremse).
|
[Tidsramme: Dag 0 (testdagen)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2022000444_CLFMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan lastes opp til et rammeverk med åpen kildekode.
Alle data vil bli avidentifisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .