Модулирование обучения с вознаграждением с помощью транскраниальной магнитной стимуляции
20 марта 2024 г. обновлено: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Наша конкретная цель — изучить влияние ТМС на обработку вознаграждения во время целенаправленного поведения.
В этих экспериментах исследователи будут использовать записанные на скальпе колебания мозга, называемые тета-лобной средней линией, которые, как полагают, индексируют чувствительность поясной извилины для поощрения обратной связи.
Здесь исследователей спросят, можно ли повышать или понижать этот электрофизиологический сигнал с помощью ТМС, пока участники участвуют в задачах по принятию решений, и если да, то повлияет ли это на кодирование вознаграждений и последующий выбор во время выполнения задания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн представляет собой в первую очередь рандомизированный контрольно-испытательный проект (2 сеанса), проверяющий влияние одноимпульсной ТМС на обработку вознаграждения во время целенаправленных поведенческих задач.
Субъекты будут случайным образом распределены в группу пика или минимума.
Всем участникам будет предложено пройти два сеанса ТМС в течение двух недель.
Для каждого сеанса TMS участники получат либо активную TMS, либо имитацию TMS.
Для каждого сеанса ТМС катушку ТМС размещают на высоте 1 см над кожей головы в левой лобной области (расположение электрода F3).
Субъекты будут случайным образом распределяться по активным или ложным состояниям для каждого сеанса.
В начале первого сеанса ТМС участникам наденут колпачки ЭЭГ и они смогут выполнить задание в виртуальном Т-образном лабиринте.
Задание Т-лабиринта будет разделено на 30 блоков испытаний.
Для первого блока из 10 испытаний одиночный импульс TMS будет доставлен через DLPFC сразу после обратной связи между испытаниями и в желаемой тета-фазе.
Стимул вознаграждения (яблоко или апельсин) укажет, получит ли участник 5 или 0 центов за это испытание.
Сразу после этого блока испытуемые выполняют 5 попыток без модуляции.
Эта последовательность блоков будет повторяться в течение 30 блоков, всего будет подано 300 импульсов и выполнено 450 испытаний Т-образного лабиринта (продолжительность 15 минут: 300 испытаний ТМС, 150 испытаний без ТМС).
Подача импульса TMS будет открыта в течение 1 секунды, и в течение этого периода времени будет доставлен только 1 импульс.
После прохождения Т-образного лабиринта участникам предстоит выполнить задачу вероятностного выбора.
Во время фазы обучения PST испытуемые снова получат одиночный импульс TMS в желаемой тета-фазе после начала обратной связи.
Всего будет подано 240 импульсов и будет завершено 240 испытаний фазы обучения, прежде чем испытуемые приступят к фазе тестирования (продолжительностью 15–20 минут).
Идентичный протокол будет применен ко второму сеансу имитации (через 1 неделю).
Участники будут проинформированы и получат компенсацию за участие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Рекрутинг
- Rutgers University - Newark
-
Контакт:
- Travis E Baker, PhD
- Номер телефона: 862-250-3351
- Электронная почта: travis.e.baker@rutgers.edu
-
Контакт:
- Daniel Robles, PhD
- Номер телефона: 973-353-3509
- Электронная почта: dr1147@newark.rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Быть в возрасте от 18 до 55 лет. Иметь стабильное психическое и физическое здоровье. Если женщина, тестируйте небеременную. Будьте готовы дать информированное согласие. Быть способным соблюдать требования протокола и, вероятно, выполнить все процедуры исследования.
Критерий исключения:
Противопоказания к рТМС (неврологические расстройства или судороги в анамнезе, повышенное внутричерепное давление, операция на головном мозге или травма головы с потерей сознания более 15 минут, имплантированное электронное устройство, металл в голове или беременность).
В анамнезе аутоиммунные, эндокринные, вирусные или сосудистые заболевания, поражающие мозг.
В анамнезе психических расстройств, таких как: биполярное аффективное расстройство (БПАР), шизофрения, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), деменция или большая депрессия.
непрерывное лечение центральной нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноимпульсная пиковая фаза TMS
Участники получат один активный импульс ТМС во время целевой пиковой фазы каждого испытания с заданием, который будет доставлен при 110 % моторного порога в состоянии покоя участников над заранее определенной лобной целью.
Во время второго сеанса ТМС участники получат одиночный импульс имитации ТМС во время целевой пиковой фазы каждого испытания с заданием, который будет доставлен при 110% двигательного порога покоя участников над заранее определенной лобной целью.
Общее количество импульсов ТМС за каждый сеанс — 520 импульсов.
|
Одиночный импульс ТМС будет доставлен в левую лобную кору, а интенсивность стимуляции будет составлять 110% от моторного порога покоя.
|
|
Экспериментальный: Одноимпульсный TMS с минимальной фазой
Участники получат один активный импульс ТМС во время целевой фазы каждого испытания с заданием, который будет доставлен при 110 % двигательного порога покоя участников над заранее определенной лобной целью.
Во время второго сеанса ТМС участники получат одиночный импульс имитации ТМС во время целевой пиковой фазы каждого испытания с заданием, который будет доставлен при 110% двигательного порога покоя участников над заранее определенной лобной целью.
Общее количество импульсов ТМС за каждый сеанс — 520 импульсов.
|
Одиночный импульс ТМС будет доставлен в левую лобную кору, а интенсивность стимуляции будет составлять 110% от моторного порога покоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колебания мозга, связанные с событием: лобная тета-средняя линия
Временное ограничение: [Временные рамки: день 0 (день тестирования)]
|
Лобно-срединная тета (FMT: 4–8 Гц) — это регистрируемые на коже черепа колебания мозга, чувствительные к обработке стимула вознаграждения, предъявляемого во время задач по принятию решений.
FMT будет измеряться во время предъявления стимула вознаграждения (вознаграждение, отсутствие вознаграждения) во время выполнения задания.
Частотно-временной анализ будет использоваться для измерения мощности FMT для каждого электрода путем усреднения ЭЭГ одной попытки в соответствии с типом обратной связи (с вознаграждением и без вознаграждения).
Размер FMT будет определяться путем определения максимальной амплитуды ответа FMT и оцениваться на лобных электродах.
FMT будет измеряться для каждой предложенной целевой группы фазы в активных и фиктивных условиях и использоваться для измерения эффективности цели TMS для модуляции активности мозга, связанной с обработкой вознаграждения.
|
[Временные рамки: день 0 (день тестирования)]
|
|
Награда за обучение
Временное ограничение: [Временные рамки: день 0 (день тестирования)]
|
Представляющие интерес поведенческие показатели принятия решений включают точность фазы обучения и тестирования, время реакции и время реакции после ошибки (ΔRT, RT последующего испытания с отрицательной обратной связью минус текущее RT испытания, при этом более высокие значения отражают большую адаптацию или замедление).
|
[Временные рамки: день 0 (день тестирования)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022000444_CLFMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть загружены в среду с открытым исходным кодом.
Все данные будут обезличены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .