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Modulando a aprendizagem por recompensa usando estimulação magnética transcraniana

1 de setembro de 2026 atualizado por: Travis Baker, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Nosso objetivo específico é examinar os efeitos do TMS no processamento de recompensas durante o comportamento direcionado a objetivos. Nestes experimentos, os investigadores utilizarão uma oscilação cerebral registrada no couro cabeludo chamada teta da linha média frontal, que se acredita indexar a sensibilidade do córtex cingulado para recompensar o feedback. Aqui, os investigadores perguntarão se este sinal eletrofisiológico pode ser modulado para cima ou para baixo usando TMS enquanto os participantes se envolvem em tarefas de tomada de decisão e, em caso afirmativo, se isso afetaria a codificação de recompensas e escolhas subsequentes durante o desempenho da tarefa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O projeto é principalmente um projeto de ensaio de controle randomizado (2 sessões), testando os efeitos do TMS de pulso único no processamento de recompensas durante tarefas de comportamento direcionadas a objetivos. Os assuntos serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de pico ou vale. Todos os participantes serão solicitados a completar duas sessões de TMS dentro de duas semanas. Para cada sessão de TMS, os participantes receberão Active TMS ou Sham TMS. Para cada sessão de TMS, a bobina TMS será colocada 1 cm acima do couro cabeludo sobre a região frontal esquerda (localização do eletrodo F3). Os assuntos serão atribuídos aleatoriamente a uma condição ativa ou simulada para cada sessão. No início da primeira sessão de TMS, os participantes receberão um limite de EEG e participarão de uma tarefa virtual de recompensa no labirinto em T. A tarefa do labirinto em T será dividida em 30 blocos de tentativas. Para o primeiro bloco de 10 tentativas, um único pulso TMS será entregue através do DLPFC imediatamente após o feedback tentativa a tentativa e na fase teta desejada. O estímulo de recompensa (maçã ou laranja) indicará se o participante receberá 5 ou 0 centavos naquela tentativa. Imediatamente após este bloco, os sujeitos completarão 5 tentativas sem modulação. Esta sequência de blocos será repetida por 30 blocos para um total de 300 pulsos administrados e 450 tentativas de labirinto em T concluídas (duração de 15 minutos: 300 tentativas de TMS, 150 tentativas sem TMS). A entrega do pulso TMS será aberta por 1 segundo e apenas 1 pulso será entregue dentro deste intervalo de tempo. Após o labirinto em T, os participantes se envolverão na tarefa de seleção probabilística. Durante a fase de aprendizagem do PST, os sujeitos receberão novamente um único pulso TMS na fase teta desejada após o início do feedback. Um total de 240 pulsos serão entregues e 240 testes da fase de aprendizagem serão concluídos antes que os sujeitos realizem a fase de teste (duração de 15 a 20 minutos). Protocolo idêntico será aplicado à segunda sessão Sham (1 semana depois). Os participantes serão informados e recompensados ​​pela sua participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Rutgers University - Newark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Ter entre 18 e 55 anos. Estar com saúde física e mental estável. Se for mulher, teste não grávida. Esteja disposto a fornecer consentimento informado. Ser capaz de cumprir os requisitos do protocolo e provavelmente concluir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

Contraindicação para EMTr (histórico de distúrbio neurológico ou convulsão, aumento da pressão intracraniana, cirurgia cerebral ou traumatismo cranioencefálico com perda de consciência por > 15 minutos, dispositivo eletrônico implantado, metal na cabeça ou gravidez).

História de distúrbio autoimune, endócrino, viral ou vascular que afeta o cérebro.

História de vida de transtornos mentais, como: Transtorno Afetivo Bipolar (BPAD), Esquizofrenia, Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ou Demência ou Depressão Maior.

medicação ininterrupta para o sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMS de pico de fase de pulso único
Os participantes receberão um único pulso TMS ativo durante a fase de pico alvo de cada teste de tarefa e entregue em 110% do limiar motor de repouso dos participantes acima do alvo frontal predefinido. Para a segunda sessão de TMS, os participantes receberão Sham TMS de pulso único durante a meta da fase de pico de cada teste de tarefa e entregue em 110% do limiar motor de repouso dos participantes acima do alvo frontal predefinido. O número total de pulsos TMS para cada sessão é de 520 pulsos
TMS de pulso único será entregue ao córtex frontal esquerdo e a intensidade de estimulação será de 110% do limiar motor de repouso.
Experimental: TMS de fase mínima de pulso único
Os participantes receberão um único pulso TMS ativo durante a meta da fase mínima de cada teste de tarefa e entregue em 110% do limiar motor de repouso dos participantes acima do alvo frontal predefinido. Para a segunda sessão de TMS, os participantes receberão Sham TMS de pulso único durante a meta da fase de pico de cada teste de tarefa e entregue em 110% do limiar motor de repouso dos participantes acima do alvo frontal predefinido. O número total de pulsos TMS para cada sessão é de 520 pulsos
TMS de pulso único será entregue ao córtex frontal esquerdo e a intensidade de estimulação será de 110% do limiar motor de repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oscilação cerebral relacionada a eventos: linha média frontal Theta
Prazo: [Período: Dia 0 (dia do teste)]
Teta da linha média frontal (FMT: 4-8 hz) é uma oscilação cerebral registrada no couro cabeludo, sensível ao processamento do estímulo de recompensa apresentado durante tarefas de tomada de decisão. O FMT será medido durante a apresentação do estímulo de recompensa (recompensa, sem recompensa) durante o desempenho da tarefa. Uma análise de tempo-frequência será usada para medir a potência do FMT para cada eletrodo calculando a média do EEG de tentativa única de acordo com o tipo de feedback (recompensa e sem recompensa). O tamanho do FMT será determinado pela identificação da amplitude máxima da resposta do FMT e avaliada nos eletrodos frontais. O FMT será medido para cada grupo-alvo de fase proposto em condições ativas e simuladas, e usado para medir a eficácia do alvo TMS para modular a atividade cerebral associada ao processamento de recompensa.
[Período: Dia 0 (dia do teste)]
Aprendizagem de recompensa
Prazo: [Período: Dia 0 (dia do teste)]
As medidas comportamentais de interesse para a tomada de decisão consistem na precisão da fase de aprendizagem e teste, tempo de reação e tempo de reação pós-erro (ΔRT, RT do teste de feedback negativo subsequente menos o RT do teste atual, com valores mais altos refletindo maior adaptação ou desaceleração).
[Período: Dia 0 (dia do teste)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2022000444_CLFMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser carregados em uma estrutura de código aberto. Todos os dados serão desidentificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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