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使用经颅磁刺激调节奖励学习

2024年3月20日 更新者:Travis Baker, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
我们的具体目标是检查 TMS 对目标导向行为期间奖励处理的影响。 在这些实验中,研究人员将利用头皮记录的大脑振荡(称为额叶中线θ),据信它可以指示扣带皮层对奖励反馈的敏感性。 在这里,研究人员将询问当参与者参与决策任务时,是否可以使用 TMS 向上或向下调节这种电生理信号,如果可以,是否会影响任务执行过程中奖励的编码和后续选择。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该设计主要是随机对照试验设计(2 个疗程),测试单脉冲 TMS 对目标导向行为任务期间奖励处理的影响。 受试者将被随机分配到高峰组或低谷组。 所有参与者将被要求在两周内完成两次 TMS 课程。 对于每个 TMS 会话,参与者将收到 Active TMS 或 Sham TMS。 对于每次 TMS 会话,TMS 线圈将放置在左额叶区域头皮上方 1 厘米处(电极位置 F3)。 每次训练时,受试者将被随机分配到活动或假条件下。 在第一次 TMS 课程开始时,参与者将戴上脑电图帽并参与虚拟 T 迷宫奖励任务。 T迷宫任务将分为30个试验块。 对于第一组 10 次试验,将在试验间反馈之后并在所需的 θ 相位立即通过 DLPFC 传递单个 TMS 脉冲。 奖励刺激(苹果或橙子)将表明参与者在该试验中是否会收到 5 美分或 0 美分。 紧接着这个区块,受试者将完成 5 次无调节的试验。 该块序列将重复 30 个块,总共发送 300 个脉冲并完成 450 次 T 迷宫试验(持续时间 15 分钟:300 次 TMS 试验,150 次非 TMS 试验)。 TMS脉冲传送将开放1秒,在此时间范围内仅传送1个脉冲。 经过 T 迷宫后,参与者将参与概率选择任务。 在 PST 的学习阶段,受试者将在反馈开始后在所需的 θ 相位再次接收单个 TMS 脉冲。 在受试者执行测试阶段(持续 15-20 分钟)之前,将发送总共 240 个脉冲并完成 240 个学习阶段试验。 相同的方案将应用于第二次假手术(1 周后)。 参与者将接受汇报并因其参与而得到补偿。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在18岁至55岁之间。 精神和身体健康稳定。 如果是女性,测试未怀孕。 愿意提供知情同意。 能够遵守方案要求并可能完成所有研究程序。

排除标准:

rTMS 禁忌症(神经系统疾病或癫痫病史、颅内压增高、脑部手术或头部外伤且意识丧失超过 15 分钟、植入电子设备、头部有金属或怀孕)。

有影响大脑的自身免疫、内分泌、病毒或血管疾病史。

精神障碍的一生史,例如:双相情感障碍 (BPAD)、精神分裂症、创伤后应激障碍 (PTSD) 或痴呆或重度抑郁症。

不间断中枢神经系统药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单脉冲峰值相位 TMS
参与者将在每个任务试验的峰值阶段目标期间接收单个主动 TMS 脉冲,并在超过预定义额目标的参与者静息运动阈值的 110% 时发送。 对于第二次 TMS 会话,参与者将在每个任务试验的峰值阶段目标期间接收单脉冲 Sham TMS,并在超过预定义额目标的参与者静息运动阈值的 110% 时进行传输。 每个会话的 TMS 脉冲总数为 520 个脉冲
单脉冲 TMS 将传递至左额叶皮层,刺激强度将为静息运动阈值的 110%。
实验性的:单脉冲谷相TMS
参与者将在每个任务试验的波谷阶段目标期间接收单个主动 TMS 脉冲,并在超过预定义额目标的参与者静息运动阈值的 110% 时发送。 对于第二次 TMS 会话,参与者将在每个任务试验的峰值阶段目标期间接收单脉冲 Sham TMS,并在超过预定义额目标的参与者静息运动阈值的 110% 时进行传输。 每个会话的 TMS 脉冲总数为 520 个脉冲
单脉冲 TMS 将传递至左额叶皮层,刺激强度将为静息运动阈值的 110%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
事件相关的大脑振荡:额叶中线 Theta
大体时间:[时间范围:第 0 天(测试日)]
额中线 theta(FMT:4-8 Hz)是头皮记录的大脑振荡,对决策任务期间出现的奖励刺激的处理敏感。 FMT 将在任务执行期间呈现奖励刺激(奖励、无奖励)期间进行测量。 将根据反馈类型(奖励和无奖励)对单次试验 EEG 进行平均,使用时频分析来测量每个电极的 FMT 功率。 FMT 的大小将通过识别 FMT 响应的最大幅度来确定,并在额电极处进行评估。 将在活动和假条件下测量每个拟议阶段目标组的 FMT,并用于测量 TMS 目标调节与奖励处理相关的大脑活动的功效。
[时间范围:第 0 天(测试日)]
奖励学习
大体时间:[时间范围:第 0 天(测试日)]
感兴趣的决策行为测量包括学习和测试阶段的准确性、反应时间和错误后反应时间(ΔRT,后续负反馈试验 RT 减去当前试验 RT,较高的值反映更大的适应或减慢)。
[时间范围:第 0 天(测试日)]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月14日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro2022000444_CLFMT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据可以上传到开源框架。 所有数据都将被去识别化。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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